在中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿創(chuàng)并行”向“源頭創(chuàng)新”跨越的浪潮中，中生制藥的十年蝶變堪稱行業(yè)轉(zhuǎn)型的生動注腳。這家承載著兩代人健康初心的藥企，沒有沉溺于仿制藥時代的市場紅利，而是在行業(yè)政策重構與全球競爭加劇的雙重挑戰(zhàn)下，毅然開啟了一場向創(chuàng)新深水區(qū)的遠征。
戰(zhàn)略躍遷
創(chuàng)新藥競爭的核心是管線的“厚度”與“含金量”，中國生物制藥已邁入“上市一批、臨床一批、儲備一批”的良性循環(huán)，2025至2027年預計獲批的19個創(chuàng)新產(chǎn)品，將使歷史累計獲批創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量實現(xiàn)翻倍。這種爆發(fā)式增長并非偶然，而是源于多年來對核心治療領域的持續(xù)深耕和精準布局。
在上市端，2025年上半年的成果尤為亮眼。
國內(nèi)首 款24小時長效鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥注射液普坦寧的獲批，填補了術后長效鎮(zhèn)痛的臨床空白；首 個國產(chǎn)重組七因子安啟新的上市，則打破了進口產(chǎn)品在相關領域的壟斷。更值得關注的是安羅替尼的適應癥拓展，新獲批一線腎細胞癌、一線軟組織肉瘤兩個適應癥后，其適應癥總數(shù)已達9個，成為覆蓋多瘤種的重磅支柱產(chǎn)品。
這些新產(chǎn)品與2023-2024年上市的三代升白藥、PD-L1抑制劑等形成協(xié)同效應，共同構成2025年業(yè)績增長的核心驅(qū)動力。
更具戰(zhàn)略價值的是管線中的“重磅潛力”，一系列First-in-class令人眼花繚亂。
TQB3616為新一代CDK2/4/6抑制劑，目前同靶點全球尚無競品上市，中生制藥于2024年7月首次提交NDA，2025年7月再次提交新適應癥NDA；TQ05105（JAK/ROCK抑制劑）于2024年7月提交NDA，用于治療中高危骨髓纖維化，是全球研發(fā)進度最快的JAK/ROCK抑制劑；TQB2868（PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白）是全球研發(fā)進度最快的PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白，目前正在中國開展III期臨床試驗；TQC3721（PDE3/4抑制劑）是一款PDE3/4雙重抑制劑，目前正在中國開展III期臨床試驗，用于治療中重度慢性阻塞性肺病，全球研發(fā)進度第二……
截至目前，中生制藥一共有59款創(chuàng)新藥處于臨床及以上階段，其中腫瘤領域35款、肝病/代謝領域7款、呼吸系統(tǒng)領域11款、外科/鎮(zhèn)痛領域6款。
臨床數(shù)據(jù)的不斷閃耀讓中生制藥的戰(zhàn)略愈發(fā)明晰。
2025年ASCO年會上，中生制藥創(chuàng)下中國藥企歷史新高的12項口頭報告，其中4項為LBA（Late-Breaking Abstract），充分彰顯了全球?qū)W術界對其研發(fā)質(zhì)量的認可。
其中，“國藥之光”安羅替尼占據(jù)9項口頭報告，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥之最。
安羅替尼是中生制藥的核心產(chǎn)品之一，是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，于2018年在國內(nèi)上市。目前已獲批9個適應癥分別為：三線非小細胞肺癌、二線軟組織肉瘤、三線小細胞肺癌、一線甲狀腺髓樣癌、一線甲狀腺分化癌、一線小細胞肺癌、二線MSS/pMMR子宮內(nèi)膜癌、一線腎細胞癌、一線軟組織肉瘤。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，安羅替尼2024年銷售額超31億元。
多項聯(lián)用數(shù)據(jù)亮眼：安羅替尼聯(lián)合STUPP方案在腦膠質(zhì)瘤領域，成為首 個成功的小分子口服抗血管生成藥物聯(lián)合方案，對比安慰劑治療新診斷腦膠質(zhì)瘤患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究結果顯示，中位無進展生存期（mPFS）達9.89個月，疾病進展或死亡風險降低41%；安羅替尼與化療聯(lián)合ALTN-III-04研究的結果顯示，試驗組中位無進展生存期（mPFS）較對照組顯著延長，為8.57個月 vs 3.02個月；ORR提升近6倍，為17.8% vs 2.9%；DCR顯著提高，為79.3% vs 54.7%……
與貝莫蘇拜單抗（PD-L1單抗）組成的“得福組合”，在ES-SCLC、腎細胞癌、子宮內(nèi)膜癌、鱗狀非小細胞癌、肝細胞癌的臨床試驗中都得到不錯的進展。
臨床數(shù)據(jù)閃耀的同時，燒錢速度也在不斷增快。中生制藥的研發(fā)費用從2020年的26.3億元持續(xù)增長到2024年的50.9億元。2025年上半年，中生制藥研發(fā)費用31.9億元，其中78%為創(chuàng)新藥研發(fā)費用，總體研發(fā)費用占收入比例達到18.1%。
盡管臨床進展在不停地向前推進，但中生制藥似乎還是覺得太慢，不如買個明星Biotech更加省事，于是我們看到了具有里程碑意義的收購禮新醫(yī)藥事件。
鯨吞始末
中生制藥收購禮新醫(yī)藥，被視為中國本土Big Pharma主動整合國內(nèi)頂尖Biotech的標桿案例，標志著中國Pharma的并購時代正式拉開帷幕，有望加速中國藥企向世 界 級藥企邁進。
2025年7月，中生制藥全資收購禮新醫(yī)藥，對價不超過9.5092億美元，剔除禮新醫(yī)藥現(xiàn)金及銀行存款約4.5億美元，買方就收購事項待作出的付款凈額約為5億美元。收購完成后，中國生物制藥間接持有禮新醫(yī)藥100%股權。
這起震動行業(yè)的并購案不僅是本土藥企龍頭與創(chuàng)新Biotech的戰(zhàn)略結合，更折射出中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從野蠻生長向高質(zhì)量整合轉(zhuǎn)型的深層邏輯。在全球醫(yī)藥資本重構與國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的雙重背景下，這場交易的意義早已超越簡單的資產(chǎn)并購，成為觀察中國創(chuàng)新藥生態(tài)進化的重要樣本。
從資本運作視角看，這場收購展現(xiàn)了本土藥企成熟的資本操盤技巧。中生制藥采用“低價卡位-BD輸血-高價收購”的分步策略。這種資本循環(huán)運作既控制了收購成本，又實現(xiàn)了資產(chǎn)價值的放大效應，為行業(yè)提供了創(chuàng)新資產(chǎn)整合的高效范式。
尤其值得注意的是，禮新醫(yī)藥作為已實現(xiàn)重磅對外授權的Biotech，仍選擇“賣身”中生制藥，反映出當前創(chuàng)新藥行業(yè)的現(xiàn)實困境：即使頭部Biotech也面臨研發(fā)投入持續(xù)加碼、商業(yè)化能力不足的挑戰(zhàn)，而背靠大型藥企的資源支持成為實現(xiàn)價值最大化的理性選擇。
中生制藥愿意花費如此高價收購，自然與禮新醫(yī)藥的核心價值密不可分。
禮新醫(yī)藥擁有8項臨床階段項目和近20個臨床前項目，早已憑借兩筆里程碑式合作奠定行業(yè)地位：2023年5月，IND產(chǎn)品LM-305（GPRC5D ADC）將全球權益授權給阿斯利康，獲得首付款及近期里程碑付款5500萬美元，以及開發(fā)和商業(yè)化里程碑等付款最高5.45億美元；2024年11月，臨床前PD-1/VEGF雙抗LM-299將全球權益授權給默沙東，獲得首付款及技術轉(zhuǎn)移里程碑付款8.88億美元，以及開發(fā)和商業(yè)化里程碑等付款最高24億美元。
但禮新醫(yī)藥還有自己的潛在重磅。
LM-108是全球研發(fā)進度最快的CCR8靶向藥物，兩個適應癥已獲國家藥監(jiān)局突破性治療認定，胃癌與胰腺癌數(shù)據(jù)驚艷。在2024年ASCO會議中，LM-108聯(lián)合PD-1單抗治療晚期胃癌患者的II期研究結果，客觀緩解率（ORR）達36.1%，在一線治療失敗的CCR8高表達亞組中，ORR達87.5%，DCR達100%。2025年ASCO大會口頭報告了LM-108聯(lián)合PD-1療法在胰腺癌患者中的療效和安全性數(shù)據(jù)，在CCR8高表達亞組中，ORR為33.3%、DCR為77.7%。
LM-302是一款靶向Claudin 18.2的ADC，具有全球同類首 創(chuàng)潛力，目前正在中國開展III期臨床試驗。LM-302已被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序，用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結合部腺癌的患者，并已獲得美國FDA的IND批準以及孤兒藥資格認定（胰腺癌，胃癌及胃食管交界部癌）。
中生制藥收購禮新醫(yī)藥的案例或?qū)⒁l(fā)多米諾骨牌效應，推動中國創(chuàng)新藥行業(yè)進入新一輪整合周期。對于大型Pharma而言，通過戰(zhàn)略并購快速補強創(chuàng)新管線、構建技術平臺，將成為提升核心競爭力的重要路徑。對于中小型Biotech來說，與龍頭企業(yè)達成深度合作或被收購，將成為破解融資難題、實現(xiàn)技術轉(zhuǎn)化的有效途徑。
結語曾經(jīng)的中生制藥，是“肝藥之王”，是首 仿之王。但在一輪又一輪的創(chuàng)新藥浪潮中，中生制藥也彷徨過掙扎過，對立企之本的仿制藥仍然念念不忘。但時代會無情地拋棄每一個頭鐵的藥企，中生制藥不得不涅槃重生，把“仿創(chuàng)結合，以仿為主”的口號改為“仿創(chuàng)結合，以創(chuàng)為主”?；厥走^往七年，中生制藥完成了由仿制藥向創(chuàng)新藥的切換，無論是動作上，還是認知上，中生制藥都在極力向“中國領先的創(chuàng)新研究和研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥集團”靠攏，如今已到黎明時分。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關注。
參考資料
1.中生制藥官網(wǎng)、公告、年報等
2.廣發(fā)證券、國金證券、興業(yè)證券
3.《當二代接班人遇上傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型》，深藍觀，2023-8-3
4.《中生制藥安羅替尼大放異彩，9項研究入選ASCO口頭報告？》，藥創(chuàng)新，2025-6-5
5.《老牌醫(yī)藥一哥，猛爆裝備》，抗體圈，2025-5-29
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