一、引言：一場軟件斷供威脅，戳中制藥行業(yè)“痛點(diǎn)
2025年10月10日，特朗普在社交媒體拋出重磅消息：11月1日起對(duì)中國關(guān)鍵軟件實(shí)施出口管制，理由是中國對(duì)稀土的出口管控[1]。這則推文迅速在制藥圈引發(fā)震動(dòng)—— 長期以來，國內(nèi)藥企從研發(fā)到生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)，幾乎被美國軟件“統(tǒng)治”：從實(shí)驗(yàn)記錄的eNotebook、藥物設(shè)計(jì)的薛定諤、化學(xué)結(jié)構(gòu)式編輯的ChemDraw、化學(xué)反應(yīng)數(shù)據(jù)庫SciFinder、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量分析的Labware，到臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的Medidata，進(jìn)口軟件幾乎是“標(biāo)配”。
有人擔(dān)憂：若真斷供，新藥研發(fā)因數(shù)據(jù)鎖死中斷，化學(xué)合成效率退回到20年前，研發(fā)管線和整個(gè)團(tuán)隊(duì)停擺。但事實(shí)果真如此嗎？答案藏在近年快速崛起的國產(chǎn)醫(yī)藥軟件陣營里——從電子實(shí)驗(yàn)記錄本到藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，從化學(xué)數(shù)據(jù)庫到量子化學(xué)計(jì)算工具，國產(chǎn)替代早已不是“備胎”，而是能撐起研發(fā)全流程的“主力軍”。
二、行業(yè)擔(dān)憂：6大類關(guān)鍵軟件，斷供即“卡脖子”？
制藥行業(yè)的擔(dān)憂并非空穴來風(fēng)，關(guān)鍵醫(yī)藥軟件貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)全鏈條，可分為6大類，每一類斷供都可能引發(fā)連鎖反應(yīng)：
1. 研發(fā)數(shù)據(jù)類：電子實(shí)驗(yàn)記錄本（ELN）和臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）是研發(fā)“基礎(chǔ)設(shè)施”，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流程追溯，斷供則研發(fā)數(shù)據(jù)無法整合；
2. 質(zhì)量分析類：LIMS系統(tǒng)管理實(shí)驗(yàn)室樣品、數(shù)據(jù)合規(guī)，沒它無法滿足FDA、NMPA的數(shù)據(jù)完整性要求；
3. 編輯器類：ChemDraw（化學(xué)結(jié)構(gòu)式編輯器）、SnapGene（生物序列編輯器）是研發(fā)“筆和紙”，斷供則分子設(shè)計(jì)、質(zhì)粒構(gòu)建無法開展；
4. 數(shù)據(jù)庫類：情報(bào)類（如Cortellis）提供全球管線、專利數(shù)據(jù)，化學(xué)合成反應(yīng)數(shù)據(jù)庫（如SciFinder）檢索新化合物和合成路線，斷供則無法立項(xiàng)、合成化學(xué)品效率倒退20年；
5. 藥物設(shè)計(jì)類：薛定諤等軟件做分子對(duì)接、自由能計(jì)算，斷供則先導(dǎo)化合物優(yōu)化“卡殼”；
6. 量化計(jì)算類：高斯軟件做量子化學(xué)分析，斷供則分子性質(zhì)預(yù)測受阻。
這些軟件曾是“進(jìn)口依賴”的重災(zāi)區(qū)，但如今，國產(chǎn)替代已在每個(gè)品類實(shí)現(xiàn)突破。
三、國產(chǎn)替代全景：6大類軟件，均已有“中國方案”
3.1 研發(fā)數(shù)據(jù)類：ELN國產(chǎn)化率超90%，鷹谷成主流
電子實(shí)驗(yàn)記錄本（ELN）是研發(fā)數(shù)據(jù)的“容器”，美國PE eNoteBook、Scilligence曾壟斷市場，但現(xiàn)在國內(nèi)已有鷹谷InELN、創(chuàng)騰iLabPower、以及明度、衍因等公司的ELN產(chǎn)品。以國內(nèi)市占率第一、首家科研軟件出海的鷹谷InELN 為例[2, 3]，不僅支持化學(xué)和生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)記錄、還支持向AI大模型提供數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)AI寫論文、專利、CTD，分析數(shù)據(jù)，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，符合FDA 21 CFR Part 11和中國NMPA監(jiān)管要求。目前國內(nèi)藥企使用了的ELN國產(chǎn)化率已超90%，美國產(chǎn)品在中國市場占有率逐年下降。
在臨床試驗(yàn)研究的EDC方面，太美醫(yī)療、百奧知等平替Medidata已綽綽有余。
3.2 質(zhì)量分析類：LIMS系統(tǒng)“換道超車”，三維天地服務(wù)千家藥企
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）是質(zhì)量合規(guī)的“核心”，美國Labware曾是行業(yè)標(biāo)桿，但國產(chǎn)三維天地、飛企互聯(lián)已實(shí)現(xiàn)全面替代。代理StarLIMS起家的三維天地，后自研LIMS，覆蓋樣品管理、數(shù)據(jù)追溯、審計(jì)追蹤全流程，可對(duì)接液相色譜、質(zhì)譜等儀器，數(shù)據(jù)完整性通過NMPA、FDA現(xiàn)場核查，服務(wù)了大量藥企，甚至出口至東南亞、歐洲市場[4]。
3.3 編輯器類：InDraw、KingDraw “干掉” ChemDraw； InSequence替代SnapGene
化學(xué)結(jié)構(gòu)式編輯領(lǐng)域，國產(chǎn)InDraw、KingDraw已打破ChemDraw壟斷，InDraw更支持高精度AI 識(shí)別化學(xué)結(jié)構(gòu)、中文 IUPAC 命名，界面簡潔干凈，比ChemDraw更友好[5]。
生物序列編輯領(lǐng)域，InSequence可替代SnapGene，支持質(zhì)粒構(gòu)建、引物設(shè)計(jì)、序列比對(duì)等。
3.4 數(shù)據(jù)庫類：藥渡等對(duì)標(biāo)Cortellis，沃時(shí)ChemPro.AI替代SciFinder
醫(yī)藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫方面，藥渡（Pharmacodia）等已能替代美國的Cortellis（屬于Reuters集團(tuán)的Clarivate公司）、Citeline（原Informa Pharma Intelligence）、IQVIA Core（原美國IMS Health）、GlobalData Pharma & Healthcare、Pharmaprojects、FAERS等。國產(chǎn)數(shù)據(jù)庫業(yè)已整合全球大量藥物研發(fā)管線、審批、專利等數(shù)據(jù)，且AI分析功能相比美國數(shù)據(jù)庫更加強(qiáng)大[6]。
化學(xué)信息檢索領(lǐng)域，蘇州沃時(shí)ChemPro.AI可替代美國 SciFinder：平臺(tái)收錄數(shù)億化合物及反應(yīng)數(shù)據(jù)，支持逆合成分析、反應(yīng)條件推薦[7]。其實(shí)，哪怕禁了SciFinder，歐洲Reaxys平臺(tái)也可代替使用。
3.5 藥物設(shè)計(jì)類：碳硅智慧、晶泰科技“叫板”薛定諤
美國薛定諤的分子對(duì)接、FEP（自由能微擾）計(jì)算曾是行業(yè)標(biāo)桿，但國產(chǎn)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)精度“平替”：“黑馬”晶泰科技，其XFEP——自主研發(fā)的FEP計(jì)算平臺(tái)，用GPU加速和并行計(jì)算，1周可評(píng)估1000個(gè)分子親和力，精度與薛定諤相當(dāng)，成本更低，已在不少中外藥企的管線中應(yīng)用[8]。碳硅智慧DrugFlow平臺(tái)支持靶標(biāo)評(píng)估、虛擬篩選，其 Inno-QSAR模塊預(yù)測分子活性精度達(dá)85%。此外，開源的AutoDock等軟件亦可使用。
3.6 量化計(jì)算類：開源Psi4、ORCA替代高斯
量子化學(xué)計(jì)算領(lǐng)域，美國高斯軟件曾是“剛需”，但開源的Psi4和ORCA已實(shí)現(xiàn)替代。Psi4支持高精度分子能量計(jì)算，ORCA擅長過渡態(tài)搜索，二者均免費(fèi)開源，國內(nèi)高校、藥企可本地化部署[9]。
四、國產(chǎn)軟件的額外優(yōu)勢：數(shù)據(jù)安全+本地化服務(wù)
選擇國產(chǎn)軟件，不僅是“替代”，更是“升級(jí)”：
?數(shù)據(jù)安全：國產(chǎn)軟件受中國《數(shù)據(jù)安全法》制約和保護(hù)，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在國內(nèi)服務(wù)器，避免研發(fā)數(shù)據(jù)出境風(fēng)險(xiǎn)；而進(jìn)口軟件數(shù)據(jù)多存儲(chǔ)在海外，斷供時(shí)可能被鎖死。
?本地化服務(wù)：鷹谷、太美醫(yī)療等企業(yè)提供30分鐘內(nèi)響應(yīng)服務(wù)，軟件升級(jí)貼近藥企需求；而進(jìn)口軟件售后響應(yīng)往往達(dá)數(shù)日乃至數(shù)周，升級(jí)間隔長達(dá)一年半載。
?成本友好：國產(chǎn)軟件授權(quán)費(fèi)普遍比進(jìn)口低25%-75%，還提供免費(fèi)試用和多次培訓(xùn)，降低藥企試錯(cuò)成本。
五、總結(jié)：不用怕斷供，國產(chǎn)軟件已撐起新藥研發(fā)
特朗普的軟件斷供威脅，更像一記“警鐘”——它讓行業(yè)看清：核心工具不能依賴“別人的恩賜”。但從ELN到藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，從數(shù)據(jù)庫到量化計(jì)算工具，國產(chǎn)軟件早已實(shí)現(xiàn)“從 0 到 1”的突破，不僅能替代進(jìn)口，還在本地化、性價(jià)比、功能適配性上更勝一籌。
對(duì)于國內(nèi)藥企而言，現(xiàn)在無需恐慌，反而可借此機(jī)會(huì)試用國產(chǎn)工具：用InDraw畫第一個(gè)結(jié)構(gòu)式，用藥渡查第一個(gè)管線數(shù)據(jù)，用晶泰XFEP算第一個(gè)分子親和力，用鷹谷InELN記第一個(gè)實(shí)驗(yàn)，用ChemPro.AI畫第一個(gè)反應(yīng)式 ——你的每一次試用，都是在為“自主可控”投票。畢竟，中國制藥的未來，從來不是靠美國軟件，而是靠自己的技術(shù)自強(qiáng)。
參考資料
[1] 如果沒有進(jìn)口軟件，我們還能做藥嗎？
https://mp.weixin.qq.com/s/xIol-9mwGG0B-t6_FrZH0g
[2] 2025年最好用的15款電子實(shí)驗(yàn)記錄本ELN，
https://blog.csdn.net/2401_85099221/article/details/139111655
[3] 鷹谷電子實(shí)驗(yàn)記錄本 | 全面接入DeepSeek，人走經(jīng)驗(yàn)帶不走.
https://mp.weixin.qq.com/s/cQ6khskM5KdDHD4FXnGipg
[4] 為什么跨國實(shí)驗(yàn)室都選這家公司？國產(chǎn) LIMS 高端市場揭秘.
https://www.sohu.com/a/942211458_122370132
[5] 2025年最 好的10個(gè)結(jié)構(gòu)式編輯器.
https://zhuanlan.zhihu.com/p/1897060611973678015
[6] 藥渡數(shù)據(jù)全球藥物競爭情報(bào)平臺(tái).
https://lib.cpu.edu.cn/95/0c/c1173a103692/page.htm
[7] 沃時(shí)科技AI引擎突破化學(xué)合成技術(shù)革新，領(lǐng)跑行業(yè)未來.
https://www.sohu.com/a/899859911_121924584
[8] JCIM | XFEP:可擴(kuò)展的相對(duì)和絕 對(duì)結(jié)合自由能預(yù)測的云計(jì)算平臺(tái).
https://www.sohu.com/a/476723475_120335697
[9] 哪些軟件可以進(jìn)行量子化學(xué)計(jì)算？
https://docs.ihr360.com/strategy/it_strategy/145038
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