Terns Pharmaceuticals公司的小分子GLP-1藥物TERN-601的開發(fā)之旅，于近日畫上了句號(hào)。這款藥物曾被寄予厚望，卻在臨床試驗(yàn)中因療效平平和安全性問題而折戟。
在一項(xiàng)為期12周的試驗(yàn)里，即使劑量達(dá)到500mg，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的最大減重效果也僅有4.6%，難以在競爭激烈的GLP-1市場中嶄露頭角。同時(shí)，3名試驗(yàn)參與者出現(xiàn)無癥狀、可逆的3級(jí)肝酶升高。
其實(shí)，療效不佳只是這款藥物面臨的諸多挑戰(zhàn)之一。GLP-1類藥物研發(fā)領(lǐng)域，安全性始終是繞不開的難題。之前輝瑞的danuglipron和lotiglipron就因肝臟問題而無奈中止開發(fā)。TER-601的肝酶異常數(shù)據(jù)雖稍好于輝瑞的藥物，但結(jié)合其整體治療效果，繼續(xù)投入研發(fā)的性價(jià)比顯然不高。
Terns公司也借此機(jī)會(huì)重新審視自身研發(fā)戰(zhàn)略，決定將資源從代謝疾病領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，聚焦于腫瘤治療管線，尤其是處于臨床階段的BCR-ABL抑制劑TERN-701。
TER-601及時(shí)止損終止開發(fā)，折射出GLP-1藥物研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)特質(zhì)。此前，禮來更新小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron治療肥胖的3期臨床ATTAIN-1頂線數(shù)據(jù)，36mg高劑量組治療72周減重11.5%（安慰劑校正后）。但該數(shù)據(jù)不及此前公布的2期臨床數(shù)據(jù)，36mg、45mg劑量組治療36周分別減重11.2%、12.4%。受此消息影響，禮來股價(jià)當(dāng)天大跌14%，市值損失千億美元。
盡管TER-601未能成功，但它的研發(fā)歷程為整個(gè)行業(yè)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。未來，隨著科技的進(jìn)步與研發(fā)投入的增加，期待更多藥企能在口服GLP-1藥物研發(fā)中找到安全與療效的平衡點(diǎn)，為患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療方案。
參考來源：
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/QT3yrP8_5WIMD8px4rwadg
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