近日，奧賽康子公司AskGene Pharma與Visara公司達成授權(quán)許可協(xié)議，將其自主研發(fā)的眼科雙抗ASKG712（靶向VEGF/ANG-2抗體）在大中華地區(qū)、新加坡、泰國、馬來西亞、印度尼西亞、越南、韓國及印度市場的獨家權(quán)益授予Visara。
根據(jù)協(xié)議，AskGene將獲得700萬美元首付款，未來還有望獲得最高不超過8900萬美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費。
而在一個月前，信達生物將VEGF/Ang-2雙抗IBI324授權(quán)給了一家美國生物技術(shù)公司Ollin，成為后者的核心管線之一。
這兩筆交易給了行業(yè)一個信號：在腫瘤領(lǐng)域之后，眼科或?qū)⒊蔀殡p特異性抗體BD的新戰(zhàn)場。
01.眼科領(lǐng)域的藍海機遇
ASKG712能夠獲得國際認可，與眼科藥物市場的廣闊前景密不可分。
近年來，隨著眼病患病率上升及人群醫(yī)療健康意識提升，全球眼科藥物市場規(guī)模不斷增長。據(jù)公開資料，2024年全球眼科市場規(guī)模為771億美元，預(yù)計到2034年將達到約1440億美元。而眼底疾?。ㄈ鐫裥阅挲g相關(guān)性黃斑變性wAMD、糖尿病性黃斑水腫DME等）藥物是眼科市場的重要增長點。
目前，抗VEGF（血管內(nèi)皮 生長因子）療法是眼底疾病的主要治療方法，通過抑制眼內(nèi)異常新生血管的活動性，達到治療目的。
再生元與拜耳合力打造的阿柏西普（商品名Eylea）銷售峰值接近百億美元。
該藥最早于2011年獲FDA批準(zhǔn)上市。2022年，該藥全球銷售額達到96.5億美元。2023年，阿柏西普新增8mg高劑量版（Eylea HD）。2024年，每2月注射1次的2mg低劑量版本與每4個月1次的高劑量版雙劍合璧，阿柏西普銷售額止跌回升，達到95億美元，仍是眼科藥物的第一大療法。
抗VEGF藥物為眼底疾病患者帶來了里程碑式治療方案，但也有其局限性。
比如，部分患者在長期接受抗VEGF治療后會經(jīng)歷療效遞減現(xiàn)象，即初始用藥有效，但隨著治療持續(xù)，視覺改善逐漸趨緩甚至出現(xiàn)反復(fù)。而且，根本上VEGF藥物并非萬能解決方案，復(fù)雜疾病往往涉及多重病理機制，單一靶向策略存在局限，加之患者間的個體差異導(dǎo)致治療反應(yīng)和副作用的顯著變異。此外，高頻次的玻璃體腔注射不僅患者依從性低，而且會增加眼內(nèi)炎及其他眼部并發(fā)癥的風(fēng)險。
因此，開發(fā)長效、新靶點、多靶點新藥成為臨床急需
02.雙靶點協(xié)同突圍
羅氏的VEGF-A/Ang-2雙抗法瑞西單抗（faricimab，商品名Vabysmo）率先突圍，并做出了優(yōu)秀示范。
ANG-2（血管生成素-2），是繼VEGF之后，發(fā)現(xiàn)的又一重要血管生成因子，參與生理和病理性的血管新生。
與傳統(tǒng)的單通路抗VEGF藥物相比，法瑞西單抗憑借雙重血管生成抑制機制，不僅能顯著減少眼底滲出、穩(wěn)定血管結(jié)構(gòu)，提供更持久的治療效果，且安全性與傳統(tǒng)的單通路抗VEGF藥物相當(dāng)。同時，該藥將給藥間隔延長至每4個月一次，每年僅需注射3次，極大減輕了患者負擔(dān)。
該藥于2022年初獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療濕性AMD和DME，并于2023年10月增加了RVO的適應(yīng)證。
在上市首年，Vabysmo便獲得6.19億美元的銷售額，2025年上半年其銷售額達到26億美元，預(yù)計今年全年銷售額將突破50億美元，成為眼科療法中增速最快的明星產(chǎn)品，也是全球銷售額第二的雙抗藥物。
這一市場表現(xiàn)充分證明了雙靶點策略在眼科治療領(lǐng)域的臨床價值和商業(yè)潛力。
奧賽康的ASKG712是全球研發(fā)進度第二的VEGF/ANG-2雙抗，有望在龐大的眼科治療市場中分得一杯羹。目前，該藥用于治療眼底黃斑疾病，處于中國IIa期臨床研究階段。
臨床前數(shù)據(jù)顯示，相較于現(xiàn)有治療，ASKG712對VEGF和ANG-2具有更強的結(jié)合活性，有望提升療效的同時拉長給藥間隔，減少頻繁眼底注射，改善患者依從性。
I期劑量爬坡和劑量擴組結(jié)果顯示，ASKG712具有良好的安全性和有效性。2025年美國視覺及眼科研究協(xié)會（ARVO）年會上，AskGene以壁報形式首次分別公布了ASKG712/AM712在中國糖尿病性黃斑水腫（DME）患者中多次給藥治療和美國I期臨床AMD治療數(shù)據(jù)，進一步證明了產(chǎn)品的有效性和安全性。
值得一提的是，奧賽康此次的合作伙伴Visara是I-Mab（中文名：天境生物）新成立的子公司，I-MAB將向Visara注資3700萬美元，持有65%控股股權(quán)，AffaMed則持有30%股權(quán)。
其計劃通過收購，獲得核心管線VIS-101，即ASKG712。奧賽康此前2022年已將ASKG712在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該藥的獨家權(quán)利授權(quán)給了藹睦醫(yī)療（AffaMed）。本次奧賽康又將ASKG712在大中華區(qū)以及新加坡、泰國、馬來西亞、印度尼西亞、越南、韓國及印度的權(quán)益有償許可給Visara。
03.國產(chǎn)創(chuàng)新藥的下一個BD熱點
在VEGF/Ang-2雙靶向藥物這一賽道上，多家中國藥企也正加速推進布局。信達生物和奧賽康的接連BD交易，有望帶動其他眼科雙抗受到更多關(guān)注，成為下一輪“出圈”的潛力方向。
信達生物的IBI324（OLN324）是一款更高效價、更高摩爾劑量的血管內(nèi)皮 生長因子（VEGF）/血管生成素-2（Ang2）雙特異性抗體，適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）。
目前，其Ib期概念驗證(PoC)JADE研究已完成入組工作，該研究納入約150名受試者（wAMD or DME）。預(yù)計該研究的初步結(jié)果將于2026年第一季度公布。
康哲藥業(yè)/友芝友的Y400采用獨特的納米抗體設(shè)計，具有親和力高、抑制活性強、制劑濃度高、穩(wěn)定性好、給藥頻率低的優(yōu)勢。Y400目前處于臨床I/II期階段。
除了雙抗，VEGF/Ang-2雙靶點基因療法也開始嶄露頭角。
星眸生物的XMVA09是一款基因治療藥物，采用AAV基因載體，攜帶VEGF-A和Ang-2雙特異性抗體基因，通過玻璃體腔注射直接作用于RPE細胞，表達治療性蛋白，實現(xiàn)長效治療wAMD的目標(biāo)。
目前，該藥已啟動治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的II期臨床，成為全球首個進入II期臨床的AAV雙抗，同時也是國內(nèi)首個進入II期的基于非天然衣殼的眼科AAV藥物。
嘉因生物的EXG102-031是一款眼內(nèi)注射是一種基于rAAV的基因療法，表達一種治療性融合蛋白，能夠結(jié)合/中和所有已知的血管內(nèi)皮 生長因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG2）亞型，與現(xiàn)有的需要反復(fù)注射的抗體藥物不同，只需要一針注射，就可在體內(nèi)長期表達并有望有效治療視網(wǎng)膜中異常血管形成和血液滲漏。
04.結(jié)語
奧賽康作為國內(nèi)消化領(lǐng)域龍頭公司，自主研發(fā)了中國 第一支國產(chǎn)化PPI注射劑。但隨著消化類產(chǎn)品逐漸受集采影響，奧賽康業(yè)績承壓，并將研發(fā)重心從仿制藥向創(chuàng)新藥傾斜。
目前，其創(chuàng)新藥子公司AskGene已建立多個具備核心優(yōu)勢的研發(fā)平臺，正積極推進多個具有BIC及FIC潛力項目進入臨床中后期開發(fā)。
其中，首個創(chuàng)新藥——第三代EGFR-TKI產(chǎn)品利厄替尼已在今年獲NMPA批準(zhǔn)上市，并與信達生物達成了商業(yè)化合作；Claudin18.2單抗ASKB589胃癌適應(yīng)癥進入III期臨床，研發(fā)進度位于單抗類全球前三。
奧賽康表示，此次交易將助力奧賽康聚焦于消化、腫瘤、抗感染及慢性病等核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)方向，符合公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃。
從行業(yè)的視角看，I-Mab在宣布戰(zhàn)略升級后，其首家子公司Visara便將核心資產(chǎn)鎖定為ASKG712。這一戰(zhàn)略選擇或許將是一個風(fēng)向標(biāo)，預(yù)示著眼科賽道有望成為未來BD交易的新焦點。
參考來源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/rjTwua01hUrCcWeEjbkWNw?scene=1&click_id=22
2.https://news.yaozh.com/archive/45753.html
3.https://news.yaozh.com/archive/44691.html
4.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
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