集采激起千層浪，市場(chǎng)格局風(fēng)云變。近日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)企業(yè)相關(guān)信息的公示》，又一場(chǎng)國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)大戲拉開序幕，涉及561家藥企（含受托生產(chǎn)及分包裝藥企）。
01.哪家藥企，涉及品種最多？
無(wú)論是藥品持有人，還是受委托生產(chǎn)藥企，產(chǎn)品是否中標(biāo)國(guó)采，都將對(duì)公司業(yè)績(jī)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生重大影響。據(jù)統(tǒng)計(jì)，第11批國(guó)采中涉及品種數(shù)量最多的TOP5藥企分別為石家莊四藥（14個(gè)）、賽默制藥（13個(gè)）、福元醫(yī)藥（9個(gè)）、成都倍特（9個(gè)）和華海藥業(yè)（9個(gè)）。
表1 第11批國(guó)采品種數(shù)量TOP5藥企
資料來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
用魔法打敗魔法的CXO。上述TOP5藥企中，賽默制藥以13個(gè)品種名列第二，但打敗其他眾多藥企摘得“榜眼”，靠的是CDMO/CMO服務(wù)，賽默制藥扮演著幕后玩家，有9個(gè)品種是其受藥品持有人委托生產(chǎn)。
值得一提的是，賽默制藥在二甲雙 胍恩格列凈片(I)、貝尼地平口服常釋劑型、丙卡特羅吸入劑、多巴絲肼口服常釋劑型等4個(gè)品種中，受多家藥企委托生產(chǎn)，其中，二 甲 雙 胍恩格列凈片(I)、貝尼地平口服常釋劑型、丙卡特羅吸入劑3個(gè)品種，委托賽默制藥生產(chǎn)的藥企均達(dá)3家，換而言之，在同個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)中，賽默制藥獲益可能性是其他藥企的三倍。
“你有產(chǎn)品，我有服務(wù)”，專注于CDMO/CMO服務(wù)的賽默制藥，在國(guó)采中又一次展示了CXO的魔法力量。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型是仿制藥企的必然出路？隨著集采的深化推進(jìn)以及原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，以仿制藥為主業(yè)的藥企，在中標(biāo)集采后雖市場(chǎng)份額不斷提升，但價(jià)格的持續(xù)下跌，也導(dǎo)致營(yíng)收和利潤(rùn)出現(xiàn)下滑。
以14個(gè)品種拿下第11批國(guó)采品種數(shù)“狀元”的石家莊四藥，2025年上半年?duì)I收21.47億港元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.84億港元，分別同比下降36.0%和58.70%。無(wú)獨(dú)有偶，福元醫(yī)藥和華海藥業(yè)2025年上半年?duì)I收和歸母凈利潤(rùn)均同比下降，福元醫(yī)藥分別下降1.30%和7.83%，華海藥業(yè)分別下降11.93%和45.30%。
作為仿制藥企的代表，石家莊四藥、福元醫(yī)藥和華海藥業(yè)除了營(yíng)收和利潤(rùn)雙下滑外，向創(chuàng)新藥進(jìn)軍又是它們的另一共同點(diǎn)。
表2 處于臨床階段創(chuàng)新藥管線
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)
成都倍特已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品最多，目前有4款產(chǎn)品，其中，進(jìn)展最快的是BPR-101，該藥是成都倍特首 款進(jìn)入臨床研究階段的生物藥，用于治療細(xì)菌性陰道病，該病是臨床常見陰道感染性疾病，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在健康體檢婦女中約占11%，在婦科門診陰道炎癥患者中占36%-60%，目前一線治療手段為抗生素治療，但具有高復(fù)發(fā)和高耐藥的特性。
值得一提的是，成都倍特的BPR-30221616是國(guó)內(nèi)首 款、全球第二款針對(duì)轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（ATTR）靶點(diǎn)的siRNA藥物，輝瑞的氯苯唑酸是全球 首 款上市用于治療ATTR-CM患者的口服藥物，2024年銷售額已達(dá)54.51億美元。
石家莊四藥創(chuàng)新藥管線雖處于初期階段，但戰(zhàn)略開發(fā)布局廣泛，據(jù)其官網(wǎng)，涉及腫瘤、自免、臟器纖維化、麻醉鎮(zhèn)痛和抗病毒多個(gè)領(lǐng)域，進(jìn)入臨床Ⅰ期的SYN-045用于治療肺動(dòng)脈高壓，《第一批罕見病目錄》將肺動(dòng)脈高壓中最典型的特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓納入其中，目前國(guó)內(nèi)治療肺動(dòng)脈高壓的藥物主要依賴進(jìn)口，石家莊四藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進(jìn)軍轉(zhuǎn)型，也有望打破對(duì)于治療肺動(dòng)脈高壓的進(jìn)口依賴。
福元醫(yī)藥的臨床階段創(chuàng)新藥雖然只有FY-101，但其進(jìn)軍創(chuàng)新藥的“路線”，恰似一場(chǎng)深海航行，于小核酸藥物領(lǐng)域中探索前行。藥智數(shù)據(jù)顯示，福元醫(yī)藥另有11款處于臨床前的創(chuàng)新藥，包括FY-101在內(nèi)均為小核酸藥物。
華海藥業(yè)在創(chuàng)新藥的布局上，采取的方式是“讓專業(yè)的人干專業(yè)的事”，早在2013年就成立了華奧泰生物作為創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，致力于仿制藥向生物創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，華奧泰生物進(jìn)入臨床階段的管線產(chǎn)品已達(dá)12款。
圖1 華奧泰生物管線
圖片來(lái)源：華奧泰生物官網(wǎng)
值得注意的是，華奧泰生物靶向IL-36R用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病的HB0034，在2025年8月被國(guó)家藥監(jiān)局CDE納入優(yōu)先審評(píng)審批程序品種名單，且已獲美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定。
02.誰(shuí)肩負(fù)國(guó)產(chǎn)替代重任？
據(jù)《公示》顯示，有至少25個(gè)品種的入圍藥企有外企身影，集采的實(shí)施也被認(rèn)為是國(guó)產(chǎn)替代的超車道，在新一輪國(guó)采下，誰(shuí)又是最強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)替代之光？
表3 第11批國(guó)采入圍的外企情況
資料來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
向No.1挑戰(zhàn)的品種。藥智數(shù)據(jù)顯示，2024年國(guó)內(nèi)全終端市場(chǎng)份額由外企霸占第一的品種（按公示給藥途徑統(tǒng)計(jì)）有奧拉帕利、達(dá)格列凈、普伐他汀、腺苷蛋氨酸注射劑、尼可地爾、阿伐曲泊帕、艾曲泊帕乙 醇 胺、羅沙司他、地諾孕素、釓布醇注射劑、阿侖膦 酸、復(fù)方電解質(zhì)注射劑(Ⅱ)、奧卡西平、多巴絲肼、尼達(dá)尼布。
其中，2024年藥品全終端銷售額超10億品種的為奧拉帕利（17.77億元）、達(dá)格列凈（88.88億元）、普伐他?。?2.06億元）、羅沙司他（25.03億元）、多巴絲肼（13.84億元）。
重任最多的TOP10藥企。25個(gè)有外企身影的品種中，入圍品種數(shù)最多的前十國(guó)內(nèi)藥企為福元醫(yī)藥、石家莊四藥、藥友制藥、齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業(yè)、萬(wàn)高藥業(yè)、華海藥業(yè)、石藥歐意、圣華曦藥業(yè)。
表4 與外企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)品種數(shù)TOP10國(guó)內(nèi)藥企
資料來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額由外企占據(jù)No.1挑戰(zhàn)最多品種的藥企，有藥友制藥、齊魯制藥和福元醫(yī)藥，品種數(shù)量均為4個(gè)，其中福元醫(yī)藥有3個(gè)品種為超10億品種，分別為普伐他汀、羅沙司他和多巴絲肼。
值得一提的是，地諾孕素和釓布醇兩個(gè)品種雖然不在TOP10藥企的挑戰(zhàn)名單中，但公示入圍的國(guó)內(nèi)藥企分別有10家和7家。
圖2 地諾孕素和釓布醇公示藥企情況
圖片來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
藥智數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)地諾孕素市場(chǎng)份額第二（9.14%）的為匯倫醫(yī)藥，釓布醇市場(chǎng)份額第二（28.10%）的為恒瑞醫(yī)藥，兩家藥企均在公示名單中，若國(guó)采順利中標(biāo)，將進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額，擠壓進(jìn)口藥市場(chǎng)空間。
03.結(jié)語(yǔ)
集采的浪花一浪接一浪，中標(biāo)集采并不是“沖浪”勝利的結(jié)束，而是新的挑戰(zhàn)開始。
參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)
2.海通國(guó)際證券
3.上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
4.相關(guān)藥企官網(wǎng)、官微及公告、年報(bào)
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
