諾和諾德又出手了。10月9日，諾和諾德宣布以最高52億美元的總價(jià)將美國生物制藥公司Akero Therapeutics收入麾下。
圖源：諾和諾德官網(wǎng)
雙方公布的最終協(xié)議顯示，諾和諾德將以每股54美元的現(xiàn)金完成基礎(chǔ)收購，前期交易金額達(dá)47億美元；在此基礎(chǔ)上，Akero股東還將獲得不可轉(zhuǎn)讓的或有價(jià)值權(quán)（CVR），若Akero的核心產(chǎn)品efruxifermin后續(xù)獲得美國監(jiān)管部門批準(zhǔn)，用于治療MASH引發(fā)的代償性肝硬化，股東可額外獲得每股6美元現(xiàn)金。這意味著，一旦監(jiān)管審批達(dá)標(biāo)，交易總金額將突破52億美元，而這一切的核心，都圍繞著MASH這個(gè)尚未被攻克的重大疾病。
“現(xiàn)金+CVR”結(jié)構(gòu)
此次收購采用的“現(xiàn)金+CVR”結(jié)構(gòu)，是大型藥企收購生物科技公司的典型理性設(shè)計(jì)，既體現(xiàn)了諾和諾德對efruxifermin的信心，也展現(xiàn)了其對風(fēng)險(xiǎn)的精準(zhǔn)控制。
具體來看，交易分為兩部分：第一部分是每股54美元的現(xiàn)金支付，總計(jì)47億美元，這部分是確定性收益，直接收購Akero的全部流通股；第二部分是每股6美元的CVR，觸發(fā)條件是efruxifermin在美國獲批用于治療MASH引起的代償性肝硬化，且需在2031年6月30日前完成。這種結(jié)構(gòu)對雙方都有利：
對諾和諾德而言，前期只需支付47億美元現(xiàn)金，降低了短期資金壓力，同時(shí)將剩余5億美元成本與監(jiān)管審批這一關(guān)鍵里程碑綁定,如果efruxifermin最終未能獲批，諾和諾德就無需支付這部分費(fèi)用，有效規(guī)避了藥品研發(fā)的核心風(fēng)險(xiǎn)。對Akero股東而言，這筆交易的溢價(jià)也足夠有吸引力：每股54美元的現(xiàn)金價(jià)格，較Akero過去30天的成交量加權(quán)平均價(jià)溢價(jià)19%，能獲得即時(shí)回報(bào)；而CVR則保留了分享未來收益的機(jī)會,如果efruxifermin成功獲批，股東還能額外獲得每股6美元，此時(shí)交易總溢價(jià)將高達(dá)57%。這種保底+上浮的設(shè)計(jì)，既滿足了股東對短期收益的需求，也體現(xiàn)了對藥物長期價(jià)值的認(rèn)可，使得交易更容易獲得股東支持。
MASH終于等來巨頭入場
MASH不是普通的脂肪肝，而是一種會持續(xù)進(jìn)展的嚴(yán)重肝病，患者最終可能發(fā)展為肝硬化、肝癌，甚至需要肝移植，直至死亡。隨著全球肥胖和2型糖尿病患病率的飆升，MASH的患者群體正以驚人速度擴(kuò)大，但長期以來，全球范圍內(nèi)始終沒有一款專門治療MASH的藥物獲得全面批準(zhǔn)，這既是患者的痛點(diǎn)，也是制藥行業(yè)的巨大機(jī)遇。
從流行病學(xué)數(shù)據(jù)就能看出MASH與代謝疾病的強(qiáng)關(guān)聯(lián)性：超過80%的MASH患者超重或肥胖，超過40%同時(shí)患有2型糖尿病。而這正是諾和諾德的核心優(yōu)勢領(lǐng)域，憑借GLP-1類藥物司美格魯肽，諾和諾德早已在糖尿病和肥胖治療市場建立起“代謝帝國”。此次收購Akero，本質(zhì)上是諾和諾德將自身在代謝領(lǐng)域的積累，延伸到MASH這個(gè)高度相關(guān)的細(xì)分市場，實(shí)現(xiàn)“從糖脂管理到器官保護(hù)”的戰(zhàn)略延伸。
在此之前，MASH賽道的玩家多是中小型生物科技公司，研發(fā)投入有限，臨床推進(jìn)緩慢，行業(yè)始終處于“群雄逐鹿”卻無領(lǐng)軍者的狀態(tài)。諾和諾德的入場，帶著充足的資金、成熟的商業(yè)化體系和豐富的代謝疾病研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，直接將賽道競爭從小公司競速拉到“巨頭軍備競賽”的級別。其他制藥巨頭若想在MASH領(lǐng)域分一杯羹，后續(xù)要么加速自主研發(fā)，要么跟進(jìn)并購，整個(gè)行業(yè)的洗牌已經(jīng)不可避免。
為什么是Akero？
諾和諾德愿意花重金收購Akero，核心籌碼是efruxifermin。這款處于三期臨床階段的藥物，是目前MASH治療領(lǐng)域最受關(guān)注的候選藥物之一，其臨床數(shù)據(jù)直接決定了這筆交易的價(jià)值。
efruxifermin是一種成纖維細(xì)胞生長因子21（FGF21）類似物，作用機(jī)制是通過調(diào)節(jié)多種代謝途徑，同時(shí)改善MASH的多個(gè)病理環(huán)節(jié)，這正是MASH治療的難點(diǎn)所在，因?yàn)橐酝芏嗪蜻x藥物只能改善脂肪變性或炎癥，無法有效逆轉(zhuǎn)肝纖維化，而纖維化才是決定患者預(yù)后的關(guān)鍵。
從已公布的二期b臨床數(shù)據(jù)來看，efruxifermin的表現(xiàn)堪稱“突破性”：在針對中度至晚期肝纖維化（F2-F3期）患者的HARMONY試驗(yàn)中，經(jīng)過96周治療，efruxifermin組有49%的患者實(shí)現(xiàn)肝纖維化改善，且MASH沒有惡化；而安慰劑組的應(yīng)答率僅為19%，差距超過兩倍。更關(guān)鍵的是針對肝硬化（F4期，代償性）患者的SYMMETRY試驗(yàn)，這類患者病情更重，治療選擇更少，efruxifermin組仍有29%的患者實(shí)現(xiàn)纖維化改善，安慰劑組僅為11%。截至目前，efruxifermin是唯一在二期試驗(yàn)中對代償性肝硬化患者顯示出顯著抗纖維化效果的MASH候選藥物，這一優(yōu)勢讓它在同類產(chǎn)品中脫穎而出。
除了療效，efruxifermin的給藥方式也具備商業(yè)化優(yōu)勢，一周一次皮下注射，相比部分需要每日給藥的候選藥物，患者依從性更高，更適合長期治療。Akero計(jì)劃在2025年11月的美國肝病研究協(xié)會會議上公布更多二期b數(shù)據(jù)，包括藥物對非侵入性檢測標(biāo)志物和門脈高壓的影響，這些數(shù)據(jù)將進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床價(jià)值，也為諾和諾德后續(xù)的研發(fā)推進(jìn)提供依據(jù)。
從“單一藥物”到“整體方案”
對諾和諾德而言，收購Akero的意義遠(yuǎn)不止獲得一款潛力藥物，而是構(gòu)建“代謝疾病全面治療方案”的關(guān)鍵一步。
目前，諾和諾德的核心產(chǎn)品司美格魯肽主要用于糖尿病和肥胖治療，但MASH作為糖尿病、肥胖患者最常見的合并癥之一，一直是其治療版圖中的空白。efruxifermin的加入，正好填補(bǔ)了這一空白，它與司美格魯肽的作用通路不同，但高度互補(bǔ)：司美格魯肽主要通過調(diào)節(jié)食欲、改善胰島素抵抗發(fā)揮作用，efruxifermin則直接作用于肝臟，改善肝纖維化和炎癥。理論上，兩者聯(lián)合使用可能產(chǎn)生協(xié)同效果，既能控制代謝異常，又能保護(hù)肝臟，從根本上應(yīng)對MASH的發(fā)病機(jī)制。
從市場競爭角度看，這一布局也是對禮來等競爭對手的精準(zhǔn)反擊。禮來在GLP-1領(lǐng)域與諾和諾德勢均力敵，且同樣在推進(jìn)MASH相關(guān)研發(fā)。諾和諾德通過收購提前鎖定efruxifermin這一核心資產(chǎn)，再結(jié)合自身的司美格魯肽，相當(dāng)于在MASH治療領(lǐng)域構(gòu)建了“單藥+聯(lián)合療法”的雙重壁壘，后續(xù)只要開展聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)并驗(yàn)證效果，就能在競爭中占據(jù)主動。
獲批只是第一步，三大難題待解
即便efruxifermin后續(xù)順利獲批，諾和諾德要在MASH領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)成功，還需跨越監(jiān)管、診斷、支付三道難關(guān)。
首先是監(jiān)管審批的不確定性。美國FDA對MASH藥物的審批一直持謹(jǐn)慎態(tài)度，核心原因是MASH的療效評價(jià)難度大,以往需要通過肝活檢來評估肝纖維化改善情況，這種侵入性檢測不僅患者接受度低，還存在采樣誤差，難以準(zhǔn)確反映藥物的真實(shí)療效。不過，近期監(jiān)管環(huán)境出現(xiàn)了積極變化：2025年9月，F(xiàn)DA接受了將FibroScan肝硬度測量作為MASH臨床試驗(yàn)替代終點(diǎn)的意向書，這是FDA首次考慮用非侵入性檢測替代肝活檢。這一變化對整個(gè)MASH領(lǐng)域都是重大利好,既能加速臨床試驗(yàn)推進(jìn)，也能降低患者負(fù)擔(dān)，而諾和諾德、禮來、勃林格殷格翰等巨頭都曾為這一提案提供支持信，可見行業(yè)對推動監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)更新的共識。
其次是診斷瓶頸。目前MASH的臨床診斷仍高度依賴肝活檢，這種方式成本高、有風(fēng)險(xiǎn)，且基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以開展，導(dǎo)致很多患者無法及時(shí)確診，也影響了臨床試驗(yàn)的患者招募效率。如果FibroScan等非侵入性檢測能在臨床廣泛應(yīng)用，不僅能提高M(jìn)ASH的診斷率，還能為藥物上市后的患者篩選提供便利,畢竟只有明確診斷的患者，才能成為藥物的目標(biāo)人群。諾和諾德后續(xù)需要與診斷設(shè)備企業(yè)合作，推動非侵入性檢測的普及，這是打開MASH市場的前提。
最后是支付方的壓力。MASH的患者群體龐大，若efruxifermin定價(jià)較高，全球醫(yī)保體系將面臨巨大的費(fèi)用壓力。以美國為例，目前糖尿病藥物的年治療費(fèi)用已達(dá)數(shù)萬美元，MASH藥物作為慢性疾病治療藥物，定價(jià)很可能處于同一區(qū)間。醫(yī)保支付方必然會要求諾和諾德提供成本效益數(shù)據(jù)，證明efruxifermin不僅能改善患者病情，還能降低肝硬化、肝癌、肝移植等終末期肝病的發(fā)生率，從而減少長期醫(yī)療支出。只有通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證藥物的長期價(jià)值，才能說服醫(yī)保支付方將其納入報(bào)銷目錄，實(shí)現(xiàn)銷量的規(guī)?；鲩L。
結(jié)語
在此之前，MASH賽道以中小型生物科技公司為主，研發(fā)投入分散，進(jìn)展緩慢；而隨著諾和諾德的入場，巨頭的資金、資源和研發(fā)能力將快速注入，推動整個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)節(jié)奏加快，后續(xù)很可能出現(xiàn)更多類似的并購案，或者巨頭之間的聯(lián)合研發(fā)。
總的來看，諾和諾德對Akero的收購，是一次基于戰(zhàn)略、數(shù)據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)控制的精準(zhǔn)布局。它不僅讓efruxifermin這款潛力藥物獲得了更強(qiáng)大的研發(fā)和商業(yè)化支持，也為MASH治療帶來了新的可能。
參考來源：
[1]Novo Nordisk. Novo Nordisk to acquire Akero Therapeutics and its promising phase 3 FGF21 analogue to expand MASH portfolio.
[2]Benzinga. Novo Nordisk To Acquire Liver Disease Focused Akero Therapeutics For Around $5 Billion.
[3]MarketScreener. Novo Nordisk acquires Akero Therapeutics to strengthen its presence in MASH.
[4]Akero Therapeutics. Akero Therapeutics to be Acquired by Novo Nordisk for up to $5.2 Billion. GlobeNewswire.
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