
第十一批國家藥品集采在2025年10月27日正式開標(biāo),盡管國家醫(yī)保局多次強調(diào)“反內(nèi)卷”,但現(xiàn)實卻是多個藥品降幅仍超過90%,最高降幅達98%以上。這場牽動千億市場的價格博弈,不僅決定了藥企的命運,更折射出中國醫(yī)藥行業(yè)的深層變革。從原研藥企的“陪跑”到國內(nèi)仿制藥企的“收割”,從“唯低價是取”到“價值采購”的轉(zhuǎn)向,第十一批國采正在成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點。
一、“反內(nèi)卷” 表象下的深度價格博弈
2025 年 10 月 27 日,第十一批國家藥品集中采購在萬眾矚目中開標(biāo),此次集采規(guī)則中著重強調(diào)了 “穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷” 四項原則 ,旨在構(gòu)建一個更加健康、有序的醫(yī)藥市場競爭環(huán)境。在實際的報價結(jié)果中,卻出現(xiàn)了一個看似矛盾的現(xiàn)象:盡管政策導(dǎo)向是 “反內(nèi)卷”,但藥品價格的廝殺依舊激烈。
從數(shù)據(jù)來看,超過 60 個產(chǎn)品降幅超過 90%,阿瑞匹坦膠囊、阿伐曲泊帕片等品種降幅甚至超過 98%。這樣的降幅在過往的集采中也屬罕見,讓人不禁質(zhì)疑 “反內(nèi)卷” 政策的實際效力。以山東新時代藥業(yè)、齊魯制藥的阿瑞匹坦膠囊(1 粒 125mg + 2 粒 80mg)為例,其降幅超過 98%,在市場競爭中,如此大幅度的降價,無疑是將價格作為了最有力的競爭武器 。
企業(yè)之所以選擇 “以價換量”,背后有著深刻的市場邏輯。在仿制藥市場,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,當(dāng)眾多企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量、療效上差異不大時,價格就成為了競爭的關(guān)鍵因素。由于集采的巨大采購量,一旦中標(biāo),企業(yè)便能獲得穩(wěn)定且可觀的市場份額。這對于企業(yè)來說,意味著生產(chǎn)線的滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)、成本的進一步降低以及品牌知名度的提升 。以某企業(yè)的某款仿制藥為例,在集采中標(biāo)前,其市場份額較小,生產(chǎn)規(guī)模有限,成本居高不下;中標(biāo)后,隨著訂單量的大幅增加,企業(yè)通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、擴大采購規(guī)模等方式,成功降低了單位生產(chǎn)成本,實現(xiàn)了規(guī)模經(jīng)濟。
從政策層面來看,雖然最高有效申報價的上調(diào)為企業(yè)提供了一定的降價空間,這一政策本意是為了避免企業(yè)過度降價導(dǎo)致質(zhì)量問題,卻在一定程度上加劇了價格競爭。因為企業(yè)在報價時,往往會參考最高有效申報價,盡可能地壓低價格以提高中標(biāo)概率。這就導(dǎo)致了在實際操作中,“價格廝殺” 成為了本輪集采的主旋律,政策的初衷與實際執(zhí)行效果之間出現(xiàn)了偏差 。
這種偏差帶來的影響是多方面的。對于企業(yè)而言,過度的價格競爭可能導(dǎo)致利潤空間被嚴(yán)重壓縮,甚至出現(xiàn)虧損經(jīng)營的情況。這無疑會影響企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力,不利于企業(yè)的長期發(fā)展。從整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的角度來看,不合理的價格競爭可能會導(dǎo)致行業(yè)資源的錯配,一些有潛力的創(chuàng)新項目可能因為企業(yè)資金短缺而被迫擱置,阻礙了產(chǎn)業(yè)的升級和轉(zhuǎn)型 。對于消費者來說,雖然短期內(nèi)能夠享受到更低的藥價,但從長遠(yuǎn)來看,如果企業(yè)無法保證產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)創(chuàng)新,最終可能會影響到患者的治療效果和用藥安全。
在 “反內(nèi)卷” 口號與 “實際降幅” 之間找到平衡,成為了亟待解決的關(guān)鍵問題。這需要政策制定者進一步完善集采規(guī)則,加強對價格競爭的引導(dǎo)和監(jiān)管;企業(yè)也需要轉(zhuǎn)變競爭策略,從單純的價格競爭轉(zhuǎn)向質(zhì)量、服務(wù)和創(chuàng)新的綜合競爭,共同推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展 。
二、本土藥企崛起:石四藥的高光與行業(yè)新格局
在第十一批國采的激烈角逐中,石家莊四藥宛如一匹黑馬,脫穎而出,成為最大贏家 。其共有 12 個品種 14 個品規(guī)擬中選,涵蓋呼吸、心血管、神經(jīng)等多個治療領(lǐng)域,在競爭激烈的集采戰(zhàn)場上大獲全勝。
石四藥的成功并非偶然,而是長期戰(zhàn)略布局與持續(xù)投入的結(jié)果。在一致性評價方面,石四藥積極響應(yīng)政策號召,早早布局,截至目前已有 138 個品種過評 / 視同過評,躋身過評品種數(shù)集團 TOP20。從劑型上看,注射劑占比超過 55% ,這為其在集采中提供了堅實的基礎(chǔ)。因為在集采中,過評是參與競標(biāo)的門檻,石四藥大量的過評品種使其擁有更多的參賽資格。在產(chǎn)品研發(fā)上,石四藥堅持多元化發(fā)展,不斷豐富產(chǎn)品線。近年來,其獲批品種數(shù)呈井噴式增長,2022 年以前獲批品種數(shù)僅為個位數(shù),2022 年突破兩位數(shù)至 14 個,2023 年超過 20 個至 26 個,2024 年再創(chuàng)新高,獲批品種數(shù)達 34 個,2025 年有望再創(chuàng)新高 。這種持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和升級,使石四藥能夠滿足不同患者群體的需求,在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。
石四藥的崛起并非孤立現(xiàn)象,它是本土藥企集體崛起的一個縮影。齊魯制藥、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等頭部仿制藥企也在國采中表現(xiàn)出色,成為國采的 “??汀?。齊魯制藥和科倫藥業(yè)的過評品種數(shù)均超 200 個,在過往的集采中累計中選品種數(shù)也名列前茅。這些本土藥企的集體崛起,正在深刻地重塑中國醫(yī)藥市場格局 。
國采政策的持續(xù)推進,使得仿制藥市場的競爭規(guī)則發(fā)生了根本性改變。過去,仿制藥企的競爭主要集中在 “有沒有” 產(chǎn)品上,只要能生產(chǎn)出仿制藥,就有市場空間。隨著國采的深入,競爭已轉(zhuǎn)向 “多不多、強不強”。企業(yè)不僅要有豐富的產(chǎn)品線,還要有強大的研發(fā)實力、生產(chǎn)能力和成本控制能力 。只有這樣,才能在集采中脫穎而出,獲得市場份額。在第十一批國采中,眾多本土藥企憑借大量的過評品種和強大的綜合實力,成功中選,進一步鞏固了市場地位。而那些產(chǎn)品線單一、實力較弱的企業(yè),則逐漸被市場邊緣化。
本土藥企的崛起對中國醫(yī)藥市場的影響是多方面的。在價格方面,本土藥企通過規(guī)?;a(chǎn)和成本控制,能夠提供更具性價比的藥品,降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。在質(zhì)量方面,隨著一致性評價的推進,本土藥企的藥品質(zhì)量得到了顯著提升,與原研藥的差距不斷縮小 。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方面,本土藥企的崛起促進了國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整合和升級,推動了行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。一些小型藥企為了在競爭中生存,選擇與大型藥企合并或合作,行業(yè)集中度不斷提高 。這有利于優(yōu)化資源配置,提高產(chǎn)業(yè)整體競爭力。
從更宏觀的角度來看,本土藥企的崛起也增強了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場上的話語權(quán)。隨著國內(nèi)藥企實力的提升,越來越多的中國藥企開始走出國門,參與國際競爭,向全球市場提供高質(zhì)量、低成本的仿制藥,提升了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際影響力 。
三、原研藥企的 “離場” 與戰(zhàn)略新布局
在第十一批國采中,原研藥企的表現(xiàn)格外引人注目。與本土藥企的積極參與形成鮮明對比的是,眾多原研藥企普遍報出高價,最終在這場價格博弈中選擇 “陪跑”。以阿斯利康的達格列凈為例,其報價 4.36 元 / 粒,遠(yuǎn)超最高有效申報價 2.3865 元 / 粒 ;默沙東的阿瑞匹坦膠囊(1 粒 125mg + 2 粒 80mg)報價 573 元 / 粒,而最高有效申報價僅為 173 元 / 粒。這種現(xiàn)象并非偶然,而是原研藥企在當(dāng)前市場環(huán)境下的一種戰(zhàn)略選擇 。
從市場層面來看,原研藥企面臨著專利懸崖的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。隨著專利保護期的逐漸臨近,仿制藥企業(yè)憑借價格優(yōu)勢迅速崛起,對原研藥的市場份額構(gòu)成了巨大威脅。一些曾經(jīng)的暢銷原研藥,在專利到期后,市場份額被仿制藥大幅蠶食。在這種情況下,原研藥企需要重新審視市場定位,權(quán)衡利弊,做出戰(zhàn)略調(diào)整 。
對于原研藥企來說,堅守高端市場與院外渠道成為一種可行的戰(zhàn)略選擇。在高端市場,患者對藥品的品質(zhì)和療效有著更高的要求,對價格相對不敏感,原研藥企可以憑借其品牌優(yōu)勢和長期積累的研發(fā)信譽,繼續(xù)為這部分患者提供高質(zhì)量的藥品和服務(wù) 。在腫瘤治療領(lǐng)域,一些原研抗癌藥物雖然價格高昂,但由于其獨特的療效和安全性,仍然受到部分患者和醫(yī)生的青睞。院外渠道,如零售藥店、私立醫(yī)療機構(gòu)等,也為原研藥企提供了新的市場空間。這些渠道不受集采政策的直接影響,原研藥企可以通過與藥店、醫(yī)療機構(gòu)合作,推廣其產(chǎn)品 。
原研藥企也在加速向創(chuàng)新藥與特藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。創(chuàng)新藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展方向,原研藥企憑借其強大的研發(fā)實力和豐富的研發(fā)經(jīng)驗,加大在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入,希望通過推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,開辟新的市場增長點 。特藥,如罕見病藥物、生物制劑等,由于其研發(fā)難度大、市場需求特殊,往往具有較高的利潤空間和市場壁壘。原研藥企通過布局特藥領(lǐng)域,可以在競爭激烈的醫(yī)藥市場中找到新的立足之地 。一些跨國藥企近年來在基因治療、細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域投入大量資源,取得了一系列的研發(fā)成果。
原研藥企的這種戰(zhàn)略調(diào)整,對醫(yī)藥市場格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。加速了原研藥與仿制藥的市場分層。原研藥逐漸向高端、創(chuàng)新領(lǐng)域集中,而仿制藥則在集采的推動下,占據(jù)了更大的基礎(chǔ)用藥市場份額 。這使得醫(yī)藥市場的競爭更加多元化,不同類型的企業(yè)在各自的細(xì)分領(lǐng)域展開競爭,有利于優(yōu)化市場資源配置,提高產(chǎn)業(yè)整體效率 。
原研藥企的 “離場” 并非真正意義上的退出市場,而是一種戰(zhàn)略重心的轉(zhuǎn)移。在未來的醫(yī)藥市場中,原研藥企將憑借其創(chuàng)新能力和品牌優(yōu)勢,在高端市場和創(chuàng)新藥領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)揮重要作用,與本土仿制藥企共同推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 。
四、集采新航道:從價格到價值的轉(zhuǎn)型之路
第十一批國采的落錘,不僅是一次藥品采購的常規(guī)動作,更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點,成為了極具意義的政策風(fēng)向標(biāo),深刻影響著未來醫(yī)藥行業(yè)的走向 。
國家醫(yī)保局正積極推動集采從 “拼價格” 向 “看價值” 的深刻轉(zhuǎn)變,這一轉(zhuǎn)變是基于對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略考量 。在過去的集采中,價格往往是決定中選的關(guān)鍵因素,這在一定程度上導(dǎo)致了企業(yè)過度關(guān)注價格競爭,忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量、療效和創(chuàng)新。隨著集采政策的不斷完善,如今更加注重藥品的綜合價值,包括臨床療效、安全性、創(chuàng)新性以及成本效益等多個維度 。在一些治療重大疾病的藥品集采中,對于那些具有獨特療效、能夠顯著改善患者生活質(zhì)量的藥品,即使價格相對較高,也有可能在集采中獲得優(yōu)勢。這就引導(dǎo)企業(yè)加大在研發(fā)創(chuàng)新上的投入,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以價值競爭取代單純的價格競爭 。
探索全國統(tǒng)一接續(xù)機制是集采未來發(fā)展的重要趨勢之一。以往,集采協(xié)議期滿后的接續(xù)工作由各地自行開展,這導(dǎo)致了規(guī)則的碎片化和不統(tǒng)一。不同地區(qū)的接續(xù)規(guī)則差異較大,企業(yè)需要投入大量的人力、物力和財力來應(yīng)對各地的接續(xù)投標(biāo),增加了企業(yè)的運營成本 。以某企業(yè)為例,其在多個地區(qū)都有藥品參與集采,在接續(xù)階段,需要分別研究各地的規(guī)則,準(zhǔn)備不同的投標(biāo)材料,這不僅耗費了大量的資源,還增加了企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險。實現(xiàn)全國統(tǒng)一接續(xù)后,將大大降低企業(yè)的重復(fù)投標(biāo)成本,提高采購效率。企業(yè)只需按照統(tǒng)一的規(guī)則進行投標(biāo),無需再為各地的差異而煩惱,這有利于企業(yè)將更多的資源投入到研發(fā)和生產(chǎn)中 。全國統(tǒng)一接續(xù)還能夠促進市場的公平競爭,避免地方保護主義,形成全國統(tǒng)一的大市場,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整合和升級 。
“三進” 政策的推進,即集采藥品向基層、民營醫(yī)院和藥店延伸,實現(xiàn)全終端覆蓋,是集采政策的又一重大突破 。這一政策的實施,將使集采藥品的可及性大大提高,讓更多患者受益。在基層醫(yī)療機構(gòu),以往由于藥品采購渠道和價格等問題,患者往往難以獲得質(zhì)優(yōu)價廉的藥品 。隨著集采藥品的進入,基層患者能夠以更低的價格享受到與大醫(yī)院相同的藥品治療,提升了基層醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量 。民營醫(yī)院和藥店的參與,也豐富了集采藥品的供應(yīng)渠道,為患者提供了更多的購藥選擇 。在一些地區(qū),患者可以在附近的藥店方便地購買到集采藥品,不再需要前往醫(yī)院排隊購藥,節(jié)省了時間和精力 。
集采政策的這些變革,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)重構(gòu)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響 。在研發(fā)端,企業(yè)將更加注重創(chuàng)新,加大在創(chuàng)新藥和高端仿制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動型轉(zhuǎn)變 。在生產(chǎn)端,企業(yè)將更加注重質(zhì)量控制和成本管理,提高生產(chǎn)效率,以滿足集采對藥品質(zhì)量和價格的要求 。在銷售端,企業(yè)將更加注重市場拓展和服務(wù)提升,通過提升品牌形象和服務(wù)質(zhì)量,增強市場競爭力 。集采政策還將促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整合和升級,推動優(yōu)勢企業(yè)做大做強,淘汰落后產(chǎn)能,提高行業(yè)集中度 。
第十一批國采所引領(lǐng)的集采政策變革,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢,將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展注入新的活力 。在這一變革過程中,政策制定者、企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等各方需要共同努力,積極適應(yīng)新的規(guī)則和要求,共同推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進 。
結(jié)尾
第十一批國采的落幕,標(biāo)志著中國醫(yī)藥行業(yè)進入新一輪深度調(diào)整期。價格廝殺未止,但價值回歸已悄然啟程。從石四藥的豐收到原研藥的退守,從“反內(nèi)卷”的口號到全國統(tǒng)一接續(xù)的探索,這場集采不僅是市場的洗牌,更是產(chǎn)業(yè)邏輯的重構(gòu)。未來,誰能在這場變革中抓住質(zhì)量、渠道與創(chuàng)新三大核心,誰就能在政策的浪潮中站穩(wěn)腳跟。國采十年,降價不是終點,價值才是歸途。
參考:
1、 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng);
2、 公開資料整理
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