2025年10月17日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香 港聯(lián)交所代碼：09969）新型BTK抑制劑奧布替尼和坦昔妥單抗的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上進(jìn)行了公布。
海報(bào)展示
1. 奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗為基礎(chǔ)的免疫化療方案治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的多中心II期臨床試驗(yàn)（報(bào)告編號(hào)：1264P）
初步研究數(shù)據(jù)顯示，奧布替尼聯(lián)合免疫化療方案在復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤治療中具有前景。
本研究對(duì)于一線免疫化療治療四個(gè)周期后未能達(dá)到部分緩解（PR）或在兩年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，轉(zhuǎn)而接受奧布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗（BR）治療。在四個(gè)周期后達(dá)到PR或在一線治療后不少于兩年復(fù)發(fā)的患者則在之前的方案（利妥昔單抗聯(lián)合R-CHOP或R-CVP）加入奧布替尼進(jìn)行持續(xù)治療。在第二周期結(jié)束時(shí)，總緩解率（ORR）為100%。
2. 單中心真實(shí)世界分析奧布替尼聯(lián)合R-CHOP（類似）方案治療初治雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的有效性（報(bào)告編號(hào)：1294eP）
研究結(jié)果表明，真實(shí)世界的數(shù)據(jù)支持奧布替尼聯(lián)合R-CHOP（類似）方案作為雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的潛在治療選擇，具有良好的有效性。還需通過(guò)前瞻性研究來(lái)驗(yàn)證結(jié)論。
治療結(jié)束時(shí)，ORR為93.8%。截至數(shù)據(jù)截止日期（2025年4月30日），中位隨訪時(shí)間為25.1個(gè)月（范圍10.1-45.3個(gè)月）。12個(gè)月PFS和OS率預(yù)估分別為93.8%和93.3%。
3. 坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的有效性和安全性：基于全球臨床試驗(yàn)的匹配調(diào)整間接比較（報(bào)告編號(hào)：1276P）
本研究旨在采用匹配調(diào)整間接比較（MAIC）方法，全面評(píng)估坦昔妥單抗（Tafasitamab）和格菲妥單抗（glofitamab）治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的有效性和安全性差異。研究結(jié)果表明，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療DLBCL患者的有效性和安全性優(yōu)于格菲妥單抗。
坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺組的總緩解率（ORR）為63.16%，高于格菲妥單抗組的51.6%；部分緩解率（PRR）為22.46%，高于格菲妥單抗組的12.3%。坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺組的中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）、中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）、中位總生存期（mOS）均顯著高于格菲妥單抗的相應(yīng)數(shù)據(jù)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.01）。
歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）是歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì)議。
更詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)，敬請(qǐng)瀏覽ESMO官網(wǎng)。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香 港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香 港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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