在中國醫(yī)藥領(lǐng)域，依靠大單品名利雙收的藥企不在少數(shù)，長春高新就是其中一個。不過，隨著集采深入、醫(yī)保控費等政策影響，過去靠大單品躺賺的日子一去不復(fù)返，留給這些藥企的首要任務(wù)便是尋找下一個增長曲線。
長春高新在今年的業(yè)績說明會上高調(diào)表示：今年，創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入和海外授權(quán)收入將突破10億元，到2027年，其他收入將首次超過傳統(tǒng)生長激素業(yè)務(wù)收入。預(yù)期一出，長春高新股價漲停。這家“生長激素一哥”，目前已來到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點。那么，其創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展如何？可以撐起公司市值重估的重任了嗎？
核心業(yè)務(wù)遭遇圍剿
長春高新成立于1993年，并于1996年在深交所上市。同一年，子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）成立。
金賽藥業(yè)是長春高新的靈魂。公司自成立起，便抓住了當(dāng)時的產(chǎn)業(yè)風(fēng)口——生長激素。1998年，金賽藥業(yè)推出第一支國產(chǎn)重組人生長激素粉劑——賽增，后又推出水針“賽增”。2014年，公司上市了全球第一支聚乙二醇長效生長激素水針——金賽增，搭建起了涵蓋高中低檔的產(chǎn)品矩陣，樹立起在生長激素領(lǐng)域的龍頭地位。
在長春高新的眾多產(chǎn)業(yè)中，金賽藥業(yè)是不折不扣的“現(xiàn)金奶?！保瑧{借生長激素帶來的紅利，金賽藥業(yè)常年為長春高新貢獻(xiàn)八成左右營收。長春高新股價更是爆發(fā)式增長，市值更是一度沖破兩千億元，是A股市場的增長“神話”代名詞，享有“東北藥茅”的大名。
然而最近兩年隨著生長激素集采預(yù)期釋放、同行同類產(chǎn)品上市等外部環(huán)境的變化，長春高新一品獨大的弊端一一顯現(xiàn)。
2022年1月，廣東省藥品交易中心發(fā)布招標(biāo)文件，短效生長激素赫然在列。接著福建、河北等部分省份也將短效生長激素納入了省際集采目錄。2023年，長春高新生長激素水針劑型中標(biāo)浙江省第四批藥品集采，價格從1000元/支降至300元/支，長春高新“一招鮮，吃遍天”的舒服日子，就此結(jié)束。
集采之外，長春高新還要面臨出生率下降，市場規(guī)模大幅縮減的影響。由于生長激素核心用戶是3-14歲身高不足的兒童，但2017-2023年，中國出生人口從1723萬跌至902萬，市場規(guī)模腰斬。
更重要的是，長春高新還要面臨競品追逐。金賽藥業(yè)曾是國內(nèi)唯一擁有長效生長激素水針的企業(yè)，但自2024年起，特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德、天境生物等長效產(chǎn)品上市在即，金賽藥業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢將被稀釋。其中今年5月在國內(nèi)上市的特寶生物的長效生長激素——怡培生長激素注射液，5mg掛網(wǎng)價為1798元/支，比金賽藥業(yè)同類產(chǎn)品3500元/支的價格，有明顯優(yōu)勢。
面對前有集采、后有追兵的局勢，金賽藥業(yè)也在滲透率以及成人適應(yīng)癥上下功夫。不管怎么說，生長激素的吸金能力與前幾年是不能同日而語了，為了打造新的增長曲線，長春高新押注創(chuàng)新藥。
創(chuàng)新藥進(jìn)展幾何？
金賽藥業(yè)作為長春高新創(chuàng)新藥 業(yè)務(wù)的載體，近幾年加大了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，主要圍繞內(nèi)分泌代謝病、腫瘤、免疫和呼吸、女性健康進(jìn)行布局，并取得一定收獲。
2025年6月30日，金賽藥業(yè)自主研發(fā)的白細(xì)胞介素1β（IL-1β）抑制劑——伏欣奇拜單抗（金蓓欣）在國內(nèi)獲批上市，適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。
IL-1β是痛風(fēng)炎癥瀑布反應(yīng)的“核心引擎”，伏欣奇拜單抗通過精準(zhǔn)阻斷IL-1β起效。臨床數(shù)據(jù)顯示，其單次給藥后即可快速起效，6-72小時鎮(zhèn)痛效果與激素相當(dāng)，6個月內(nèi)首次復(fù)發(fā)風(fēng)險降87%；且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
近年來，痛風(fēng)在我國有逐年上升趨勢。據(jù)《2021年中國高尿酸及痛風(fēng)趨勢白皮書》顯示，中國高尿酸血癥患者約有1.77億，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（GA）患者超過1466萬人，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。而且有近一半患者對現(xiàn)有治療方法響應(yīng)不足，臨床需求迫切。
伏欣奇拜單抗從炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，有望從根本上改善痛風(fēng)患者的病情，且安全性良好。面對痛風(fēng)這一大藍(lán)海市場，公司預(yù)計明年伏欣奇拜單抗的銷售額將達(dá)到6-10億元。
同在今年6月，公司另一款產(chǎn)品醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞）獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于腫瘤厭食-惡病質(zhì)綜合征的治療。該藥物采用納米晶體技術(shù)，藥物粒徑縮小至納米級（約26nm），與傳統(tǒng)片劑（500μm）相比，溶解度和吸收效率大幅提升，無需伴餐即可達(dá)到有效血藥濃度。
在研產(chǎn)品方面，公司多款產(chǎn)品目前處于臨床早期階段。在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，金賽藥業(yè)研發(fā)了TSHR（促甲狀腺激素受體）拮抗型單克隆抗體GenSci098，用于自免疾病Graves病的治療。
在免疫和呼吸領(lǐng)域，金賽藥業(yè)研發(fā)了APRIL/BAFF雙重抑制劑GenSci136，擬開發(fā)適應(yīng)癥為IgA腎病、重癥肌無力、狼瘡性腎炎等。
在腫瘤領(lǐng)域，金賽藥業(yè)研發(fā)了EGFR/HER2雙抗ADC——GenSci139、靶向FRα的雙表位ADC——GenSci140、B7-H3/PSMA雙抗ADC——GenSci143等，適應(yīng)癥覆蓋尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等。
此外，9月17日，金賽藥業(yè)還以約1.78億歐元的總價，買下一家丹麥藥企ALK公司在國內(nèi)的三款產(chǎn)品權(quán)益。這三款產(chǎn)品主要適應(yīng)癥為過敏免疫疾病。據(jù)Fortune Business Insights報告，中國擁有全球最大的過敏患者群體，存量市場超2.5億人，但脫敏治療滲透率不足4%，潛在需求巨大。
該交易一旦順利完成，金賽藥業(yè)可直接切入抗塵螨過敏這一相對“冷門”的市場，公司就此可完成兒科、免疫、呼吸等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
從生長激素的一品獨大，到ADC、小核酸、多功能分子前沿技術(shù)的全面開花，金賽的努力，市場看得見，如今，長春高新已來到關(guān)鍵節(jié)點，在生長激素的故事講不下去的前提下，公司已找到第二增長曲線。
主要參考資料：
1、https://www.szyy.com.cn/sys-nd/1340.html.
2、https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250529142839164.html.
3、Xue Y, et al. Efficacy and Safety of Genakumab versus Compound Betamethasone in Gout: The GUARD-1 Study [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2024; 76 (suppl 9).
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
