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產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 今夏
今夏

今夏

多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實的質(zhì)量法規(guī)理論知識和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
內(nèi)容：
采購員一句話，供應(yīng)商要終止我司的合作
采購員一句話，供應(yīng)商要終止我司的合作
前段時間，我司一個關(guān)鍵原材料進廠檢驗：微生物限度不合格。檢驗人員上報后，質(zhì)量部召開了不合格品分析會，要求這批物料暫時封存于不合格品區(qū)，由采購與供應(yīng)商溝通，了解可能的不合格原因，并溝通：是退換貨？還是原地報廢，供應(yīng)商重新發(fā)貨？
2025-08-29
您家的生產(chǎn)負責人地位高嗎？
您家的生產(chǎn)負責人地位高嗎？
朋友突然問我：生產(chǎn)過程中，過程檢驗?zāi)硞€指標超警戒線了，你們車間停不停？
2025-08-15
您家的純化水理化檢測，純實驗操作要幾天？
您家的純化水理化檢測，純實驗操作要幾天？
朋友經(jīng)人介紹入職到一個看著還不錯的企業(yè)，才一個多月就崩潰了，突然跟我訴苦：
2025-07-30
我家又混批了
我家又混批了
第一次經(jīng)歷混批還是十年前剛?cè)肼毜臅r候。后來的十年，混批再也沒有發(fā)生過。直到最近，又發(fā)生了混批事件，嚴格的說，是混料。一款乳膏劑，內(nèi)包裝材料封尾管混了，怎么個混法呢？
2025-07-08
時隔兩年，又因為空盒被投訴了
時隔兩年，又因為空盒被投訴了
兩年前，我司突然接到客戶投訴，說：某款產(chǎn)品是空袋，沒有產(chǎn)品。產(chǎn)品是片劑，包裝形式為：鋁箔袋抽真空密封，一片一袋。抽完真空，產(chǎn)品的形狀也顯而易見。當時，我司也很納悶，按理說不應(yīng)該呀。從內(nèi)包裝袋開始算，經(jīng)歷了裝袋、封口、噴碼、裝盒4道工序，其中還有車間主管和現(xiàn)場QA不定時抽查。就那么點背，誰都沒發(fā)現(xiàn)有空袋，還是兩個！
2025-06-04
金筆獎|沒有人比我更支持集采和仿制藥
金筆獎|沒有人比我更支持集采和仿制藥
降價不降質(zhì)，是必然趨勢。所以，集采是挑戰(zhàn)更是機會。
2025-05-17
戲說“為什么很多質(zhì)量人都不招人待見”？
戲說“為什么很多質(zhì)量人都不招人待見”？
最近“質(zhì)量背鍋和權(quán)威老大”的梗被很多自媒體玩的很嗨，通過影視作品的改良，把質(zhì)量人的無奈也展現(xiàn)得淋漓盡致。
2025-05-16
老板與員工真的可以相互體諒嗎？
老板與員工真的可以相互體諒嗎？
中午在園區(qū)食堂吃飯，聽到幾個同行討論工資遲遲不發(fā)的話題。
2025-04-28
出于人為因素的績效管理，終將流于形式
出于人為因素的績效管理，終將流于形式
"大環(huán)境不好"是這兩年聽到最多的一個詞了，很多企業(yè)為了降本增效，開啟了績效管理模式，直白點就是：銷量不夠，降薪來湊。筆者就借此平臺，談?wù)勛约簩冃Ч芾淼目捶ā?/div>
2025-03-28
批準放行時，發(fā)現(xiàn)批號寫錯了
批準放行時，發(fā)現(xiàn)批號寫錯了
最近一位朋友咨詢了一件事，現(xiàn)分享給大家，以期共同進步。
2025-03-17
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