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專欄推薦

2025制藥在線專家采訪 2025制藥在線專家采訪
在CPHI & PMEC China 2025展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，制藥在線獨(dú)家采訪了22位制藥行業(yè)資深專家，解鎖創(chuàng)新密碼。
醒醒 醒醒
從事7年的藥物分析質(zhì)量研究，在藥物分析方面已有一定的經(jīng)驗(yàn)和心得。有較好的文字功底，希望與大家一起分享經(jīng)驗(yàn)所得。
樂(lè)之 樂(lè)之
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
wan wan
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
肖彥 肖彥
制藥在線特約撰稿人
Jasper Jasper
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
Lorenzo Lorenzo
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
北斗七星 北斗七星
10年制藥行業(yè)從業(yè)者，目前在某藥企擔(dān)任質(zhì)量控制員，每天和藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)打交道，對(duì)制藥工藝全流程了如指掌。熟悉藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化，能把復(fù)雜的制藥流程、質(zhì)量管控知識(shí)轉(zhuǎn)化成通俗易懂的文章，長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥政策、新藥技術(shù)動(dòng)態(tài)，擅長(zhǎng)結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)，用案例解讀GMP規(guī)范、藥事管理新規(guī)，產(chǎn)出有深度的行業(yè)觀察文章。希望用專業(yè)視角，為醫(yī)藥持續(xù)輸出有料、有趣、有價(jià)值的內(nèi)容，和讀者一起探索制藥世界的奇妙！
降本踐行者 降本踐行者
男，80后，高級(jí)職稱，藥企資深生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。20+年的制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中6年中藥企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，4年醫(yī)藥項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)歷。 從一線生產(chǎn)基礎(chǔ)技術(shù)崗位做起,對(duì)制藥行業(yè)生產(chǎn)管理和設(shè)備管理有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)積累,尤其是對(duì)中藥的提取和分離、口服液體制劑的生產(chǎn)有深厚的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)體系搭建和生產(chǎn)鏈布局有獨(dú)到理解。多次組織和參與企業(yè)GMP認(rèn)證和體系建設(shè)工作,對(duì)ISO體系管理有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；熟知質(zhì)量（ISO9001）、環(huán)境（ISO14001）和職業(yè)健康（ISO45001）管理體系運(yùn)行要求。 作為職業(yè)經(jīng)理人，堅(jiān)持運(yùn)用“經(jīng)營(yíng)者思維”開展各項(xiàng)工作，熟練運(yùn)用TPM、KPI、PDCA、6S等管理工具應(yīng)用于生產(chǎn)管理;曾主導(dǎo)過(guò)工廠建設(shè)項(xiàng)目，有成功搭建精益生產(chǎn)體系的經(jīng)驗(yàn)。 現(xiàn)就職于陜西現(xiàn)代創(chuàng)新中藥研究院，負(fù)責(zé)藥廠EPC建設(shè)、項(xiàng)目咨詢、藥品上市研發(fā)和藥企生產(chǎn)管理咨詢等業(yè)務(wù)板塊。
毛勝弟 毛勝弟
毛勝弟律師，北京大成（上海）律師事務(wù)所合伙人，主要從事資本市場(chǎng)、基金投融資、跨境并購(gòu)和重組、爭(zhēng)議解決領(lǐng)域的法律業(yè)務(wù)。毛勝弟律師在2022年、2023年被Legal 500推薦為亞太地區(qū)TMT領(lǐng)域特別推薦律師，在2024年被Legal 500推薦為公司并購(gòu)領(lǐng)域、生命科學(xué)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的特別推薦律師、“后起之秀”，并被評(píng)為“2024年大成中國(guó)區(qū)優(yōu)秀青年律師”以及“律新社2024年度生物醫(yī)藥及醫(yī)療領(lǐng)域品牌之星：匠心律師”
醉清風(fēng) 醉清風(fēng)
擁有多年創(chuàng)業(yè)投資、證券投資、BD交易經(jīng)驗(yàn)，從事一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投融資工作，目前就職于亞泰資本。 作為亞泰資本的核心成員，發(fā)掘并支持具有國(guó)際領(lǐng)先水平的原創(chuàng)技術(shù)，通過(guò)產(chǎn)融結(jié)合的資本手段，創(chuàng)造增量市場(chǎng)，改變或影響原有的商業(yè)格局，拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)龍頭與被投企業(yè)的聯(lián)合研發(fā)與上下游技術(shù)合作，創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動(dòng)價(jià)值。
雪孩子 雪孩子
，就職于天津紅日藥業(yè)股份有限公司。從事藥品質(zhì)量管理工作12年，熟悉無(wú)菌制劑的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、文件管理、確認(rèn)與驗(yàn)證管理等。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髦嘁膊环?duì)生活的熱愛。平時(shí)愛好閱讀與寫作。喜歡觀察與感受生活中的大事小情，也樂(lè)于用文字記錄工作的點(diǎn)滴。
神奇小姐姐 神奇小姐姐
天津紅日藥業(yè)藥品MAH專員，具備扎實(shí)的藥品法規(guī)知識(shí)和豐富的藥品上市許可持有人（MAH）實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。熟悉中國(guó)《藥品管理法》、ICH指南、GMP/GSP等法規(guī)要求，擅長(zhǎng)從生產(chǎn)質(zhì)量管理到上市后監(jiān)測(cè)的全流程協(xié)調(diào)與管理，致力于確保藥品合規(guī)上市并持續(xù)滿足監(jiān)管要求。
涂涂 涂涂
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
盤尼東林 盤尼東林
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
步云聽軒 步云聽軒
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
弘毅 弘毅
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
雅韻 雅韻
雅韻，從事藥物治療機(jī)制、藥物臨床試驗(yàn)與藥物研發(fā)等。
橙子亮 橙子亮
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
凱文 凱文
從事藥物臨床評(píng)價(jià)與合理用藥、藥事管理相關(guān)研究。
Muhammad Asim Niazi Muhammad Asim Niazi
Muhammad Asim Niazi has a vast experience of about 11 years in a Pharmaceutical company. During his tenure he worked in their different departments and had been part of many initiatives within the company. He now uses his experience and skill to write interested content for audiences at PharmaSources.com.
雪中飛 雪中飛
一個(gè)在海外市場(chǎng)，負(fù)責(zé)藥品銷售多年的老兵。
中諾凱琳 中諾凱琳
全球藥用原輔料專家
Sophia Sophia
主要從事生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展研究、藥物科普等方面工作。
Windshower Windshower
就職于國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)，十五年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，數(shù)據(jù)完整性主題專家，多年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，精通QC相關(guān)藥典法規(guī)知識(shí)，多年國(guó)內(nèi)外審計(jì)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
Nurah Ekhlaque Nurah Ekhlaque
Nurah Ekhlaque is a freelance medical writer with a Master’s in Biotechnology from Guru Ghasidas University, India. With over three years of experience, she specialises in crafting research-based, engaging content for the healthcare and life sciences sectors. Her research experience includes working as a Research Assistant at Saarland University, Germany, and as a trainee at AIIMS, India, where she developed expertise in molecular biology techniques like immunohistochemistry and confocal imaging. In addition to writing, Nurah mentors aspiring medical writers, guiding them to create effective healthcare content.
Deepak Hegde Deepak Hegde
Deepak Hegde, Ph.D., M.F.M, is an industrial pharmacist by training. He has a been involved in development and commercialization of both innovative and generic drugs from a very early phase of development to technical transfers for commercial manufacturing sites, for the past 27 years. During his career, he has worked at Rhone Poulenc, Novartis (Sandoz), USV Ltd., WuXi AppTec, GSK & EOC Pharma. and Shenzhen Pharmacin Co. Ltd. He is currently working with as Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Company Ltd as General Manager & China Site Head.
Adrian0805 Adrian0805
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
Suzanne Elvidge Suzanne Elvidge
自由醫(yī)學(xué)作家 Suzanne Elvidge 定居于英格蘭北部，是一名自由醫(yī)學(xué)撰稿人，擁有 30 年的新聞、專題寫作、出版、傳播和公關(guān)經(jīng)驗(yàn)。她曾為一系列出版物撰寫專題和新聞，其中包括《生物制藥潛水》、《制藥雜志》、《自然-生物技術(shù)》、《自然-生物制藥交易者》、《自然-內(nèi)部觀察》以及《自然》的其他出版物等。她還為 FirstWord、PharmaSources 和 FierceMarkets 撰寫了有關(guān)一系列行業(yè)和疾病主題的深度報(bào)告和電子書。Suzanne于 2006 年成為自由撰稿人，她為工業(yè)、科學(xué)、醫(yī)療保健專業(yè)人士和患者撰寫有關(guān)制藥、消費(fèi)者保健和醫(yī)藥以及醫(yī)療保健、制藥和生物技術(shù)行業(yè)的文章。
Saher Haider Saher Haider
Saher Binte Haider 畢業(yè)于陶爾健康科學(xué)大學(xué)藥學(xué)專業(yè)。她的職業(yè)生涯始于制藥行業(yè)的質(zhì)量管理專業(yè)人員，在此期間，她對(duì)良好文檔實(shí)踐、SOP 創(chuàng)建和內(nèi)容寫作產(chǎn)生了濃厚的興趣。她在醫(yī)療保健和生命科學(xué)內(nèi)容撰寫方面擁有 7 年以上的經(jīng)驗(yàn)。她的主要專業(yè)領(lǐng)域是醫(yī)療保健、制藥、健康科技和醫(yī)療保健中的人工智能。
哆啦哆啦 哆啦哆啦
藥學(xué)領(lǐng)域博士在讀，擅長(zhǎng)方向：代謝相關(guān)肝病常用藥、阿爾茨海默病常用藥及藥物研發(fā)進(jìn)展，靶蛋白降解技術(shù)等。
北境之王 北境之王
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
南海子 南海子
多年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，先后從事過(guò)中藥、化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
醫(yī)藥張小師 醫(yī)藥張小師
醫(yī)藥領(lǐng)域耕耘者，專注健康研究，用專業(yè)知識(shí)照亮健康之路，用心書寫每一篇醫(yī)藥文章。
2024制藥在線專家采訪 2024制藥在線專家采訪
在CPHI & PMEC China 2024展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，制藥在線以“新藥出?！睘橹黝}獨(dú)家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家，共同展望出海藍(lán)圖。
Ethan Ethan
制藥工程背景，于某制藥企業(yè)從事制藥行業(yè)，將所學(xué)知識(shí)與實(shí)踐緊密結(jié)合，致力于藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制與技術(shù)創(chuàng)新等。
Aiden Aiden
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
于在 于在
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
沙羅 沙羅
中藥研發(fā)工作者，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，致力于中藥新藥的研究開發(fā)。
謝吉 謝吉
原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊(cè)工作并獲批新藥證書及生產(chǎn)批文；參與多項(xiàng)國(guó)家級(jí)攻關(guān)項(xiàng)目研究和藥品注冊(cè)工作并獲得新藥證書與生產(chǎn)批文；歷任上?，F(xiàn)代制藥有限公司市場(chǎng)總監(jiān)、QA總監(jiān)、生產(chǎn)制造部副總。原中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心項(xiàng)目顧問(wèn)，合作進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)研究并發(fā)布“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指數(shù)”。該指數(shù)以2007年第三季度為基期，涵蓋醫(yī)藥工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。目前，該指數(shù)已成為了解國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的晴雨表和風(fēng)向標(biāo)。參與上海醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)促進(jìn)會(huì)組建工作，曾任副秘書長(zhǎng)。曾任國(guó)藥集團(tuán)專利價(jià)值分析試點(diǎn)工作特聘專家，積極參與國(guó)藥集團(tuán)專利價(jià)值分析試點(diǎn)工作，承擔(dān)項(xiàng)目咨詢策劃工作，并獲批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利價(jià)值試點(diǎn)工作（國(guó)知辦函管字（2014）147號(hào)文）。
張功臣 張功臣
《藥品GMP指南》編委，制藥行業(yè)用水專家
渺渺 渺渺
碩士就讀于倫敦大學(xué)學(xué)院藥物發(fā)現(xiàn)專業(yè)，畢業(yè)后從事藥包材相容性工作，先后參與了多項(xiàng)產(chǎn)品申報(bào)工作，涉及國(guó)內(nèi)主流的化藥、生物藥。后續(xù)轉(zhuǎn)行從事醫(yī)藥咨詢工作，利用過(guò)去積累的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)研究助力中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。
向東 向東
醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，用文字堆砌藥圈動(dòng)態(tài)。
singer singer
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
小藥丸 小藥丸
制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
磐盛 磐盛
主要從事臨床前安評(píng)、項(xiàng)目管理等工作，負(fù)責(zé)過(guò)的藥物類型有小分子，單抗，雙抗，多肽，ASO, siRNA, mRNA，ADC，疫苗等。通過(guò)項(xiàng)目管理，提供一體化新藥研發(fā)和申報(bào)解決方案，讓更多藥物獲批臨床，造福病患。
李萬(wàn)里 李萬(wàn)里
從事制藥行業(yè)十余年，先后從事過(guò)藥品研發(fā)、無(wú)菌藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關(guān)工作。隨著工作開展，在現(xiàn)實(shí)工作中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)于生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的作用越來(lái)越大，而前期人工的數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、分析和應(yīng)用恰恰是未來(lái)智能制造建設(shè)的基礎(chǔ)。未來(lái)的質(zhì)量管理將進(jìn)入數(shù)字化管理的世界，讓我們一起打造質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)世界，充分開發(fā)數(shù)據(jù)、利用數(shù)據(jù)。
藥丸 藥丸
中國(guó)藥科大學(xué)碩士畢業(yè)，具有法律及藥學(xué)教育背景，擁有法律資格證和專利代理師資格證，致力研究藥學(xué)和專利，做一顆有價(jià)值的藥丸。
S偉的偉 S偉的偉
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
10號(hào)茶館 10號(hào)茶館
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
曼聯(lián)前鋒 曼聯(lián)前鋒
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
山東風(fēng)輕 山東風(fēng)輕
制藥在線特約撰稿人，家級(jí)人力資源技師，從事醫(yī)藥行業(yè)工作15年，擅長(zhǎng)醫(yī)藥政策剖析、解讀，也是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、E藥經(jīng)理人特約作者。
sdsmliao sdsmliao
高級(jí)工程師，生物技術(shù)專業(yè)，在工藝技術(shù)創(chuàng)新路上摸爬滾打近20年，曾獲得“十佳”、“優(yōu)秀”科技工作者等榮譽(yù)，獲得多項(xiàng)工藝方面的發(fā)明專利。經(jīng)歷工段長(zhǎng)、車間主任、車間工藝員、公司技術(shù)主管、質(zhì)量主管、技術(shù)主任、技術(shù)副總等崗位；經(jīng)歷車間轉(zhuǎn)產(chǎn)及擴(kuò)產(chǎn)改造，經(jīng)歷項(xiàng)目放大到大生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，經(jīng)歷新項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與建設(shè)，經(jīng)歷新公司的籌建。目前深耕項(xiàng)目放大方向萜烯類放大項(xiàng)目。
菜菜 菜菜
上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長(zhǎng)解讀行業(yè)法規(guī)、藥研動(dòng)態(tài)等。
今夏 今夏
多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作，指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過(guò)了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。
W&D W&D
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
roger roger
廣東廣州人，碩士研究生，工程師，主要研究方向?yàn)榉治龇椒▽W(xué)，儀器原理與研制，凝聚態(tài)物理，電學(xué)理論與超導(dǎo)體理論，理論物理等等。
醫(yī)界大牛貓 醫(yī)界大牛貓
臨床藥學(xué)專家，醫(yī)學(xué)碩士，藥理學(xué)博士，從事醫(yī)藥相關(guān)工作研究10余年，主要研究方向?yàn)樗幤放R床綜合評(píng)價(jià)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中的藥物政策分析等。
小泥沙 小泥沙
食品科技工作者，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營(yíng)養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。
小米蟲 小米蟲
藥品質(zhì)量研究工作者，長(zhǎng)期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗(yàn)證工作，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗(yàn)分析及分析方法驗(yàn)證。
制藥在線一周藥聞復(fù)盤 制藥在線一周藥聞復(fù)盤
盤點(diǎn)制藥行業(yè)一周熱門動(dòng)態(tài)
江湖之遠(yuǎn) 江湖之遠(yuǎn)
暨南大學(xué)藥物化學(xué)專業(yè)碩士，曾在多家國(guó)內(nèi)藥企從事腫瘤新藥學(xué)術(shù)推廣工作，關(guān)注國(guó)內(nèi)外腫瘤新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，專注于腫瘤新藥領(lǐng)域耕耘。
風(fēng)輕 風(fēng)輕
制藥在線特約撰稿人
老陳 老陳
質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
老薛 老薛
一線藥企生產(chǎn)工，操勞生計(jì)，不辭辛苦，秉承“我觀我思我寫，即我在”的理念，評(píng)說(shuō)醫(yī)藥行業(yè)事件。
滴水司南 滴水司南
生物醫(yī)藥高級(jí)工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
小餅 小餅
藥學(xué)碩士，現(xiàn)為疾控工作人員，每天游走于紛繁復(fù)雜的數(shù)據(jù)里，深感自己渺小的同時(shí)，又慶幸能夠見證中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的黃金時(shí)代。希望和各位共同學(xué)習(xí)、提高。
憶 憶
醫(yī)院藥師，關(guān)注國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長(zhǎng)。
葉楓紅 葉楓紅
生化背景，曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過(guò)制藥在線平臺(tái)，以多維角度來(lái)分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動(dòng)態(tài)，探討熱點(diǎn)話題，發(fā)表自己的觀點(diǎn)。希望讀者朋友能喜歡我的作品。
Krebs Qin Krebs Qin
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
203的spuer 203的spuer
醫(yī)藥搬磚人，現(xiàn)干一些BD雜活兒，相信醫(yī)藥周期，傳遞科學(xué)溫度。
zhulikou431 zhulikou431
高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無(wú)菌GMP專家，在無(wú)菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無(wú)菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購(gòu)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
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