美通社消息，信達(dá)生物制藥集團(tuán)，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽（研發(fā)代號(hào)：IBI362）的第四項(xiàng)III期臨床研究（DREAMS-3）達(dá)成主要終點(diǎn)。研究結(jié)果證明，在中國2型糖尿病合并肥胖受試者中，第32周時(shí)，瑪仕度肽組HbA1c＜7.0%且體重較基線下降≥10%的受試者比例為48.0%，優(yōu)效于司美格魯肽組（21.0%，P值＜0.0001）。此外，第32周時(shí)，瑪仕度肽組和司美格魯肽組HbA1c較基線變化均值分別為?2.03%和?1.84%，體重較基線平均百分比降幅分別為10.29%和6.00%（P值均＜0.05）。研究期間瑪仕度肽整體安全性特征與既往臨床研究一致，未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號(hào)。胃腸道不良反應(yīng)是最常見的不良事件，多為輕度或中度。
該研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示：“糖尿病與肥胖有相同的流行趨勢(shì)，在我國眾多2型糖尿病患者中，合并肥胖的人群占比已越來越高。既往多項(xiàng)研究均提示，與非肥胖的糖尿病患者相比，合并肥胖的2型糖尿病患者血糖管理更加困難，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)也明顯升高。因此，兼顧降糖與減重的治療策略在改善合并肥胖的2型糖尿病患者臨床結(jié)局中越來越凸顯出重要作用。近年來，GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物因其在有效控糖、顯著減重以及提供心腎保護(hù)等多方面的綜合獲益，成為2型糖尿病特別是合并肥胖患者的重要治療選擇。作為全球首個(gè)上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，瑪仕度肽最新III期臨床研究證明，在兼顧降糖和減重雙重效果方面，其療效優(yōu)于司美格魯肽，并帶來更明顯的多重代謝改善，安全性良好，為糖尿病合并肥胖患者的代謝管理提供了新的藥物選擇。相信瑪仕度肽能為廣大2型糖尿病合并肥胖、適合此類藥物治療的患者帶來控制血糖、有效管理體重、改善整體健康狀況的綜合獲益。”
信達(dá)生物制藥集團(tuán)綜合管線首席研發(fā)官錢鐳博士表示：“我國糖尿病人群龐大，合并肥胖及其他合并癥的患者數(shù)量眾多，亟需更有效、更安全、更便捷的創(chuàng)新藥物?，斒硕入氖侨蛭ㄒ猾@批上市用于減重和治療2型糖尿病的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑?，斒硕入募韧谥袊?型糖尿病受試者開展的DREAMS-1和DREAMS-2研究已經(jīng)證明瑪仕度肽在血糖控制、減重以及多種代謝指標(biāo)方面的綜合獲益。此次瑪仕度肽頭對(duì)頭司美格魯肽的DREAMS-3研究結(jié)果更進(jìn)一步證明瑪仕度肽相較司美格魯肽在2型糖尿病合并肥胖患者中的減重和降糖優(yōu)勢(shì)。隨著減重和2型糖尿病適應(yīng)癥的先后獲批，我們相信瑪仕度肽能夠在未來惠及廣大需要進(jìn)行血糖、體重和心血管代謝指標(biāo)綜合改善的肥胖和2型糖尿病患者?！?/p>
瑪仕度肽（IBI362）是信達(dá)生物與禮來制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑。作為一種哺乳動(dòng)物胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動(dòng)GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動(dòng)GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。
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