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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 弘毅 羅氏2025Q3財(cái)報(bào)深讀:中國(guó)區(qū)逆勢(shì)增長(zhǎng)9%,雙抗與ADC爆發(fā),但腫瘤引擎已悄然換擋

羅氏2025Q3財(cái)報(bào)深讀:中國(guó)區(qū)逆勢(shì)增長(zhǎng)9%,雙抗與ADC爆發(fā),但腫瘤引擎已悄然換擋

作者:弘毅  來(lái)源:CPHI制藥在線
  2025-10-24
2025年10月23日,全球制藥巨頭羅氏如期發(fā)布2025年第三季度財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示,公司前三季度實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收458.62億瑞士法郎(約合548.78億美元),同比增長(zhǎng)7%;其中制藥業(yè)務(wù)收入達(dá)355.55億瑞士法郎(約425.45億美元),同比增長(zhǎng)9%,超出市場(chǎng)普遍預(yù)期。更引人關(guān)注的是,中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)9%的同比增長(zhǎng),成為全球增長(zhǎng)的重要引擎之一。

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10月23日,全球制藥巨頭羅氏如期發(fā)布2025年第三季度財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示,公司前三季度實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收458.62億瑞士法郎(約合548.78億美元),同比增長(zhǎng)7%;其中制藥業(yè)務(wù)收入達(dá)355.55億瑞士法郎(約425.45億美元),同比增長(zhǎng)9%,超出市場(chǎng)普遍預(yù)期。更引人關(guān)注的是,中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)9%的同比增長(zhǎng),成為全球增長(zhǎng)的重要引擎之一。

在創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)白熱化、集采政策持續(xù)深化的背景下,這一成績(jī)尤為不易。尤其考慮到2025年第一季度,羅氏診斷中國(guó)區(qū)曾因IVD集采影響收入驟降23%,如今制藥業(yè)務(wù)的強(qiáng)勢(shì)反彈,是否意味著跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)正在“換擋”穿越周期?

一、中國(guó)區(qū)逆勢(shì)增長(zhǎng)9%:從“集采陣痛”到“以價(jià)換量”的艱難轉(zhuǎn)身

2025年初,羅氏診斷中國(guó)區(qū)因體外診斷試劑集采導(dǎo)致收入大幅下滑的消息引發(fā)業(yè)內(nèi)震動(dòng)。當(dāng)時(shí),全國(guó)體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采結(jié)果落地,腫瘤標(biāo)志物和甲功試劑平均降幅超50%,羅氏相關(guān)產(chǎn)品雖以A組身份中選,但未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”,一季度診斷業(yè)務(wù)在中國(guó)市場(chǎng)收入同比下降23%。

然而,進(jìn)入2025年下半年,羅氏制藥業(yè)務(wù)在中國(guó)市場(chǎng)卻展現(xiàn)出強(qiáng)勁韌性。財(cái)報(bào)顯示,2025年前三季度,羅氏中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)9%,成為全球?yàn)閿?shù)不多實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)的區(qū)域之一。

這一增長(zhǎng)主要得益于三類(lèi)產(chǎn)品:  

1. Phesgo(帕妥珠單抗+曲妥珠單抗皮下注射制劑):因被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,使用率快速提升,前三季度銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)54%,達(dá)18.27億瑞士法郎(約21.86億美元);  

2. Xofluza(瑪巴洛沙韋):作為抗流感口服藥,在2024-2025流感季需求旺盛,銷(xiāo)售表現(xiàn)強(qiáng)勁;  

3. Polivy(維泊妥珠單抗)與Vabysmo(法瑞西單抗):在淋巴瘤和眼科領(lǐng)域持續(xù)放量,市場(chǎng)滲透率穩(wěn)步提升。

值得注意的是,Phesgo的爆發(fā)式增長(zhǎng),正是羅氏“以創(chuàng)新劑型對(duì)沖專(zhuān)利懸崖”策略的典型體現(xiàn)。該藥將帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯(lián)合制成皮下注射劑,將給藥時(shí)間從數(shù)小時(shí)縮短至5分鐘,極大提升患者依從性。盡管價(jià)格較靜脈制劑有所下調(diào),但憑借醫(yī)保準(zhǔn)入和臨床優(yōu)勢(shì),成功實(shí)現(xiàn)了“量”的突破。

這或許預(yù)示著,跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的生存邏輯正在從“高價(jià)壟斷”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新+準(zhǔn)入+效率”的綜合競(jìng)爭(zhēng)。羅氏制藥的逆勢(shì)增長(zhǎng),某種程度上驗(yàn)證了“真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥,即便面臨集采,仍能通過(guò)快速放量維持增長(zhǎng)”的可能性。

二、核心產(chǎn)品線:腫瘤增長(zhǎng)停滯,非腫瘤領(lǐng)域成新引擎

盡管制藥業(yè)務(wù)整體增長(zhǎng)9%,但細(xì)看各治療領(lǐng)域,增長(zhǎng)結(jié)構(gòu)已發(fā)生深刻變化。

腫瘤業(yè)務(wù):支柱仍在,增長(zhǎng)乏力

腫瘤仍是羅氏最大的收入來(lái)源,但前三季度僅增長(zhǎng)2%。傳統(tǒng)大單品如Avastin(貝伐珠單抗,-15%)、Herceptin(曲妥珠單抗,-19%)、Perjeta(帕妥珠單抗,-13%)因?qū)@狡?,銷(xiāo)售額持續(xù)下滑。盡管Phesgo(+54%)、Tecentriq(阿替利珠單抗)表現(xiàn)穩(wěn)定,但尚不足以完全對(duì)沖老藥衰退。

Phesgo的強(qiáng)勁表現(xiàn),部分掩蓋了HER2靶向治療整體增速放緩的事實(shí)。隨著國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥陸續(xù)獲批,羅氏在乳腺癌領(lǐng)域的定價(jià)權(quán)正被逐步削弱。未來(lái),其增長(zhǎng)將更多依賴于聯(lián)合療法和新適應(yīng)癥拓展。

血液病與免疫:雙抗與ADC驅(qū)動(dòng)高增長(zhǎng)

與腫瘤的疲軟形成鮮明對(duì)比,血液病與免疫領(lǐng)域成為最大亮點(diǎn)。  

Polivy(維泊妥珠單抗):作為CD79b靶點(diǎn)ADC藥物,前三季度銷(xiāo)售額達(dá)11.01億瑞士法郎(+40%),在美國(guó)一線DLBCL治療中使用率提升至35%;  

Columvi(格菲妥單抗):CD20/CD3雙抗,用于DLBCL二線治療,收入達(dá)2.02億瑞士法郎(+81%);  

Lunsumio(莫妥珠單抗):全球首個(gè)CD20/CD3雙抗,用于濾泡性淋巴瘤,收入0.77億瑞士法郎(+47%),其皮下注射劑型有望在2025年底獲FDA批準(zhǔn),進(jìn)一步提升患者便利性。

雙抗與ADC的組合拳,正在重塑羅氏在血液腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局。尤其Columvi與Lunsumio的快速放量,顯示出羅氏在T細(xì)胞重定向療法上的研發(fā)與商業(yè)化能力已進(jìn)入收獲期。

神經(jīng)與眼科:Ocrevus與Vabysmo穩(wěn)守基本盤(pán)

神經(jīng)領(lǐng)域貢獻(xiàn)收入64.83億瑞士法郎,其中:  

Ocrevus(奧瑞利珠單抗):多發(fā)性硬化癥(MS)基石藥物,銷(xiāo)售額51.90億瑞士法郎(+7%);  

Evrysdi(利司撲蘭):SMA口服藥,銷(xiāo)售額12.93億瑞士法郎(+8%)。 

眼科方面,Vabysmo(法瑞西單抗) 作為全球首個(gè)VEGF/Ang-2雙抗,前三季度收入30.63億瑞士法郎(+13%),穩(wěn)居公司第三大暢銷(xiāo)藥。盡管美國(guó)市場(chǎng)面臨醫(yī)保談判壓力,但在歐洲和日本等早期上市地區(qū),市場(chǎng)份額持續(xù)提升。

免疫學(xué):Xolair獨(dú)撐大局,Gazyva新適應(yīng)癥獲批打開(kāi)空間

Xolair前三季度收入22.26億瑞士法郎(+34%),主要得益于其在食物過(guò)敏適應(yīng)癥的市場(chǎng)擴(kuò)張。但該藥將于2026年底面臨生物類(lèi)似藥沖擊,增長(zhǎng)可持續(xù)性存疑。

值得期待的是,Gazyva(奧妥珠單抗)近日獲批用于治療活動(dòng)性狼瘡性腎炎(LN),成為其第五個(gè)適應(yīng)癥,也是首個(gè)腫瘤學(xué)以外的獲批。此舉標(biāo)志著羅氏正式進(jìn)軍自身免疫疾病領(lǐng)域,未來(lái)在SLE、膜性腎病等適應(yīng)癥的拓展值得密切關(guān)注。

三、研發(fā)管線大調(diào)整:砍掉10個(gè)項(xiàng)目,新增7個(gè)II/III期,聚焦高潛力領(lǐng)域

2025年第三季度,羅氏對(duì)研發(fā)管線進(jìn)行了一次顯著調(diào)整:終止5項(xiàng)I期、3項(xiàng)II期和2項(xiàng)III期臨床研究,同時(shí)新增7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入II期或III期臨床。

這一“減量提質(zhì)”的策略,反映出羅氏在研發(fā)效率上的深刻反思。近年來(lái),盡管研發(fā)投入居高不下(2025年上半年研發(fā)投入達(dá)8.2億瑞士法郎),但新藥獲批速度未達(dá)預(yù)期。此次砍掉多個(gè)早期項(xiàng)目,可能是為了集中資源于更具商業(yè)化潛力的候選藥物。

新增項(xiàng)目中,最受關(guān)注的是通過(guò)收購(gòu)89bio獲得的Pegozafermin——一種FGF21類(lèi)似物,用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)。MASH是當(dāng)前全球新藥研發(fā)的熱門(mén)賽道,Pegozafermin在II期臨床中顯示出顯著的肝纖維化改善作用,羅氏此舉意在補(bǔ)強(qiáng)其在代謝疾病領(lǐng)域的布局。

此外,羅氏從翰森制藥獲得CDH17 ADC藥物HS-20110的全球開(kāi)發(fā)權(quán)益,進(jìn)一步豐富其ADC管線。CDH17在胃癌、結(jié)直腸癌中高表達(dá),該藥有望成為繼Polivy之后,羅氏在實(shí)體瘤ADC領(lǐng)域的又一力作。

四、增長(zhǎng)動(dòng)力轉(zhuǎn)移:從“腫瘤單極”到“多極驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

回顧羅氏過(guò)去十年的增長(zhǎng)軌跡,其核心驅(qū)動(dòng)力幾乎全部來(lái)自腫瘤產(chǎn)品:Herceptin、Avastin、Tecentriq等相繼成為“百億美金俱樂(lè)部”成員。然而,隨著專(zhuān)利懸崖集中到來(lái),單純依賴腫瘤管線的增長(zhǎng)模式已難以為繼。

2025年前三季度的數(shù)據(jù)清晰地揭示了這一轉(zhuǎn)變:  

腫瘤業(yè)務(wù)增長(zhǎng)2%,近乎停滯;  

血液病(+15%)、免疫(+15%)、神經(jīng)(+9%)、眼科(+11%)等非腫瘤領(lǐng)域成為主要增長(zhǎng)來(lái)源。

這種“多極驅(qū)動(dòng)”格局的形成,標(biāo)志著羅氏正從“腫瘤巨頭”向“綜合性生物制藥公司”轉(zhuǎn)型。其戰(zhàn)略重心已從單一靶點(diǎn)突破,轉(zhuǎn)向治療領(lǐng)域組合創(chuàng)新與跨適應(yīng)癥拓展。

例如,雙抗平臺(tái)(如Columvi、Lunsumio)不僅用于淋巴瘤,未來(lái)還可拓展至實(shí)體瘤;ADC技術(shù)(如Polivy、HS-20110)正從血液瘤向?qū)嶓w瘤延伸;而Trontinemab(阿爾茨海默病雙抗)的II期數(shù)據(jù)積極,若III期成功,將打開(kāi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新藍(lán)海。

五、未來(lái)挑戰(zhàn):專(zhuān)利懸崖、競(jìng)爭(zhēng)加劇與研發(fā)效率

盡管當(dāng)前業(yè)績(jī)亮眼,但羅氏仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

1. 專(zhuān)利懸崖持續(xù)沖擊

Herceptin、Avastin、Perjeta等核心產(chǎn)品專(zhuān)利已過(guò)或即將到期,生物類(lèi)似藥沖擊不可避免。即便Phesgo等新產(chǎn)品能部分對(duì)沖,但整體收入結(jié)構(gòu)仍面臨重構(gòu)壓力。

2. 競(jìng)爭(zhēng)日益激烈

在ADC領(lǐng)域,第一三共(AstraZeneca合作)、輝瑞、云頂新耀等企業(yè)加速追趕;  

在雙抗領(lǐng)域,強(qiáng)生、艾伯維、康方生物等均有重磅產(chǎn)品上市;  

在神經(jīng)領(lǐng)域,百健、渤健在阿爾茨海默病賽道布局激進(jìn)。

3. 研發(fā)效率仍需提升

盡管砍掉多個(gè)項(xiàng)目,但羅氏近年新藥獲批速度仍低于行業(yè)領(lǐng)先水平。如何在“廣撒網(wǎng)”與“精準(zhǔn)投入”之間找到平衡,是其長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。

結(jié)語(yǔ):穿越周期,羅氏的“第二增長(zhǎng)曲線”正在成型

羅氏2025年前三季度的財(cái)報(bào),不僅是一份業(yè)績(jī)報(bào)告,更是一幅戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的路線圖。在腫瘤增長(zhǎng)乏力、集采沖擊不斷的背景下,公司通過(guò)創(chuàng)新劑型、雙抗/ADC平臺(tái)、非腫瘤領(lǐng)域拓展,成功構(gòu)建了“第二增長(zhǎng)曲線”。

中國(guó)區(qū)9%的增長(zhǎng),證明其在復(fù)雜市場(chǎng)環(huán)境下仍具備強(qiáng)大的適應(yīng)能力。而研發(fā)管線的主動(dòng)瘦身與聚焦,也顯示出其對(duì)長(zhǎng)期價(jià)值的清醒認(rèn)知。

未來(lái),羅氏能否在MASH、阿爾茨海默病、自身免疫等新賽道復(fù)制成功,將決定其能否真正完成從“腫瘤巨頭”到“全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者”的跨越。至少在2025年,羅氏交出了一份令人滿意的答卷。

主要參考資料:

1. 羅氏集團(tuán)2025年第三季度財(cái)報(bào)(Roche Q3 2025 Financial Report),2025年10月23日發(fā)布  

2. 羅氏集團(tuán)2025年第一季度財(cái)報(bào)及電話會(huì)紀(jì)要,2025年4月24日  

3. 醫(yī)藥魔方《羅氏2025Q3:Phesgo前三季度增長(zhǎng)54%,雙抗產(chǎn)品爆發(fā),新增7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入II期和III期》,2025年10月23日  

4. 健識(shí)局《受集采沖擊,羅氏診斷中國(guó)區(qū)營(yíng)收大幅下降》,2025年4月28日  

5. 網(wǎng)易財(cái)經(jīng)《羅氏、強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、默沙東、禮來(lái)等35家大藥廠2025年第一季度財(cái)報(bào)匯總》,2025年6月2日  

6. 89bio公司公告及Pegozafermin臨床數(shù)據(jù),2025年8月  

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