2015年的“7·22”改革，在當(dāng)時對國內(nèi)整個醫(yī)藥行業(yè)造成了巨大影響，誰都沒想到，十年后的今天，中國的創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了這么美好的時代——群雄并起，群星璀璨，中國正逐漸從傳統(tǒng)的制藥大國轉(zhuǎn)型為制藥強國。無論是臨床在研管線數(shù)量還是已上市創(chuàng)新藥數(shù)量，都相較于過去取得了巨大進步。在這其中，離不開資本、政策、臨床、醫(yī)保等多方因素支持。然而，在經(jīng)歷了資本熱潮后，國內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了投融資寒冬期，前端GP的募資難、投資難、退出難傳導(dǎo)到創(chuàng)新藥公司，便成為了融資難。在此背景下，BD交易成為了創(chuàng)新藥公司的融資利器，一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)需要付出大量的資金成本、人員成本、時間成本，BD交易可以幫助創(chuàng)新藥公司加速推進項目，緩解資金和臨床的壓力；另一方面，不少國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司自主出海能力有所欠缺，沒有獨立推進全球多中心臨床試驗的資金和實力，同時缺乏全球商業(yè)化的團隊和渠道，依靠BD交易可以實現(xiàn)高效出海。 

鷹擊長空，魚翔淺底，萬類霜天競自由。中國的創(chuàng)新藥行業(yè)依靠BD交易實現(xiàn)全新生態(tài)鏈的構(gòu)建，無論是異軍突起的Biotech，還是已成為中流砥柱的Big Pharma，亦或是銳意進取的Biopharma，都成為了BD交易舞臺的主角。作為老牌Big Pharma，恒瑞醫(yī)藥、三生制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團等公司依靠多年的積淀，嘗試多元化的出海方式，license out、NewCo、技術(shù)平臺合作等方式打開了公司的想象空間，既有研發(fā)能力，又有自主銷售能力的Big Pharma，是國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)絕 對的壓艙石；百濟神州、信達生物、百利天恒等Biopharma，依靠高效的推進效率和豐富的全球化視野，分別和安進、羅氏、百時美施貴寶等國際知名MNC合作，依靠BD交易打通了國際渠道，為未來的全面國際化奠定基礎(chǔ)；康諾亞、樂普生物、映恩生物等Biotech,通過BD交易實現(xiàn)了基礎(chǔ)資金儲備，可以從容度過投融資寒冬期，避免因為資金問題被迫裁員和砍管線。 

如果說過去的十年，是中國創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型和變革十年，未來的十年，是中國創(chuàng)新藥的進化和升華十年，從最初的引進來到現(xiàn)在的走出去，再到未來的全面擴散、遍地開花，中國的創(chuàng)新藥，永遠在路上！ 

（1）多元化的BD交易形式

目前主流的BD交易共有License in/out、NewCo、RWA、RBF四種模式。

資料來源：Jo的隨筆

盡管NewCo、RBF等交易方式在海外市場早已成為成熟模式，但是在國內(nèi)習(xí)慣傳統(tǒng)License in/out的交易方式下，依然有很大的新穎性。無論選擇哪種交易模式，BD交易的本質(zhì)還是創(chuàng)新藥公司將自己的產(chǎn)品遠期收益變現(xiàn)。傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥行業(yè)商業(yè)化變現(xiàn)，需要公司自主完成臨床試驗，藥品申報上市后，進院推廣銷售，期間費時費力費錢，存在高度不確定性。BD交易引入外部合作方，可以將遠期收益變現(xiàn)，解決公司當(dāng)下現(xiàn)金流困境，同時可以加速臨床推進，提高商業(yè)化推廣效率。

數(shù)據(jù)來源：美柏必締

近些年，有不少國際知名MNC愿意和中國的創(chuàng)新藥公司合作，也體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)“多快好省”的特點。中國創(chuàng)新藥企的“多”體現(xiàn)在原研創(chuàng)新藥多、創(chuàng)新藥企及在研管線多、與專利/文獻數(shù)量多三個方面。并且各種前沿的modality都有所布局——小分子、抗體藥、ADC、CGT、多肽、核藥、溶瘤病毒等。通過BD交易，國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司實現(xiàn)了快速出海，為將來的國際化戰(zhàn)略打下基礎(chǔ)。

中國創(chuàng)新藥企的“快”體現(xiàn)在臨床研發(fā)效率高、熱門靶點跟隨快、及審評審批效率高三個方面。2023年，超半數(shù)試驗可在6個月內(nèi)啟動患者招募，新藥臨床試驗完成用時平均為78天；2025年，國內(nèi)創(chuàng)新藥政策進一步加碼，創(chuàng)新藥臨床試驗審批時間從60天縮短至30天；與此同時，中國創(chuàng)新藥企在熱門技術(shù)路徑及熱點靶點方面的跟隨能力也具備顯著優(yōu)勢。

中國創(chuàng)新藥企的“好”體現(xiàn)在研發(fā)質(zhì)量高、AI研發(fā)能力強兩個方面。過去五年，中國FIC創(chuàng)新藥數(shù)量達到628個，占到全球原研創(chuàng)新藥數(shù)量的24%左右；中國創(chuàng)新藥企重磅產(chǎn)品頻出，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐漸從“Fast-Follow”轉(zhuǎn)向“全球FIC”和“全球BIC”階段。

中國創(chuàng)新藥企的“省”體現(xiàn)在工程師紅利及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢兩個方面。中國除了擁有全世界規(guī)模最大、性價比最高的工程師群體，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈也在不斷升級。

（2）BD背后的反思

當(dāng)然，如火如荼的BD交易背后，也有一些現(xiàn)狀值得反思。曾幾何時，國內(nèi)的老牌藥企被扣上了“輕研發(fā)重銷售”的帽子，被詬病除了幾款老產(chǎn)品，創(chuàng)新產(chǎn)品屈指可數(shù)。事實上，在資本浪潮下催生的Biotech,其實也有“重研發(fā)輕銷售”的缺點，自主商業(yè)化能力有所欠缺，在產(chǎn)品銷售這個環(huán)節(jié)上，極度依賴外部BD合作伙伴或者CSO的助力。不少技術(shù)平臺型公司，收入極其依賴外部BD授權(quán)，整個公司甚至沒有搭建自主商業(yè)化團隊，一旦出現(xiàn)某款產(chǎn)品推進到臨床后期，無法尋找到BD合作伙伴，可能會出現(xiàn)“有產(chǎn)品無銷售”的尷尬境地。

勤練內(nèi)功，自主商業(yè)化是每個創(chuàng)新藥公司的必經(jīng)之路，切莫因為BD交易而忽視了自身商業(yè)化團隊搭建?？抵Z亞是典型的正面案例，公司擁有強大的早研技術(shù)平臺，同時在核心產(chǎn)品司普奇拜單抗上市后，快速搭建商業(yè)化團隊進行自主銷售，即使在自費的大背景下，依然取得2025年H1銷售額超過1億的戰(zhàn)績。 

目前BD交易已經(jīng)逐漸從單一的單資產(chǎn)管線交易過渡到多資產(chǎn)技術(shù)平臺交易。歸根結(jié)底，biotech的技術(shù)平臺授權(quán)，和CRO的“賣服務(wù)”并不一樣。其中最顯著的差異在于：CRO是按照項目收取一次性的服務(wù)費用，而biotech的平臺BD和單藥BD一樣，都有首付款、里程碑付款，藥品上市后還可以享受銷售分成。

這就是“服務(wù)外包”和“合作開發(fā)”的區(qū)別。Biotech在資本市場的定位和背后的投資邏輯，決定了它必須采取這種高風(fēng)險、高收益的運營形式。這也就解釋了為什么平臺出海的首付款乍看之下并不高——biotech最終錨定的，還是藥品上市后銷售的星辰大海。MNC會支付首付款，然后就可以使用授權(quán)方的各種管線資源，包括技術(shù)平臺、人才團隊和硬件設(shè)備等。

同時在選擇海外BD合作伙伴上，優(yōu)先考慮臨床資源強、項目推進效率高、商業(yè)化渠道廣的合作伙伴。相較于首付款，國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司更應(yīng)該考慮后續(xù)的里程碑付款和銷售分成，切莫因為首付款這個短期利益，葬送了后續(xù)的長期利益。例如PD-1/VEGF這一熱門賽道，三生制藥授權(quán)給輝瑞；普米斯生物整體出售給BioNTech，后續(xù)BioNTech又和百時美施貴寶 達成交易；禮新醫(yī)藥牽手默沙東，都為后續(xù)合作的推進效率奠定基礎(chǔ)。反觀康方生物和Summit,由于Summit自身的資金實力和臨床推進效率，導(dǎo)致AK112陷入尷尬境地。 

（3）未來發(fā)展

天若有情天亦老，人間正道是滄桑。中國的創(chuàng)新藥公司，要構(gòu)建好短期+中期+長期收益曲線，才能在競爭激烈的市場環(huán)境中生存下去。短期收益，可以通過BD交易首付款來變現(xiàn)，為公司快速回籠資金，繼續(xù)推進項目；中期收益，則是通過自主商業(yè)化來實現(xiàn)，一家創(chuàng)新藥公司，自己不銷售產(chǎn)品，終歸是有缺陷的，唯有自主商業(yè)化，才能釋放出產(chǎn)品價值；長期收益，則是構(gòu)建多元化的產(chǎn)品矩陣和研發(fā)管線，在如今的創(chuàng)新藥行業(yè)，“一招鮮吃遍天”的時代早已過去，唯有持續(xù)的研發(fā)和推進，才能打造出自己的飛輪效應(yīng)。 

參考資料

[1] 百濟交易引爆: 特許權(quán)折現(xiàn)新模式 深挖背后“藥物包租婆”Royalty Pharma背景.Jo的隨筆

[2] 中國已成為MNC“掃貨”熱土，創(chuàng)新藥十年BD報告.動脈網(wǎng)

[3] 2024中國醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易年度報告重磅發(fā)布.美柏必締

[4] 平臺出海，下一個BD趨勢？深藍觀

[5] 繼往開來，二次創(chuàng)業(yè)——老牌企業(yè)煥新生.同寫意