曾幾何時，"每天靠創(chuàng)新藥賺1個億"對國內(nèi)藥企而言還只是遙不可及的夢想。而如今，這已成為現(xiàn)實。2025年上半年，中國創(chuàng)新藥市場交出了一份令人振奮的成績單--多家藥企創(chuàng)新藥收入大幅攀升，頭部企業(yè)更是強者恒強。從百濟神州的全球爆款，到恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型里程碑，再到中生制藥的收購布局，創(chuàng)新藥正成為驅(qū)動藥企增長的核心引擎。

       一、百濟一騎絕塵，雙產(chǎn)品驅(qū)動全球競爭力

       在2025年上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的激烈角逐中，百濟神州以175億元的總收入獨占鰲頭，穩(wěn)居榜首之位。這一成績的取得，離不開其兩款核心產(chǎn)品--百悅澤（澤布替尼）和百澤安（替雷利珠單抗）的卓越表現(xiàn)。

       百悅澤作為全球"Best-in-Class"產(chǎn)品，展現(xiàn)出了強大的市場競爭力，上半年銷售額高達125億元。其在國際市場上成績斐然，已在全球75個市場獲批。在美國，2025年上半年銷售額總計89.58億元，同比增長51.7%，強勁的需求增長以及凈定價帶來的適度利好，推動其在所有適應(yīng)癥領(lǐng)域持續(xù)拓展；在歐洲，銷售額總計19.18億元，同比增長81.4%，在德國、意大利、西班牙、法國和英國等主要市場，市場份額不斷提升。百悅澤能取得如此成績，得益于其獨特的分子結(jié)構(gòu)和作用機制，在與同類產(chǎn)品的競爭中，展現(xiàn)出更好的療效和安全性，為患者提供了更優(yōu)的治療選擇。

       百澤安（替雷利珠單抗）同樣表現(xiàn)出色，2025年上半年銷售額總計26.43億元，同比增長20.6%。目前已在全球47個市場獲批，其銷售額的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。在國內(nèi)市場，百澤安憑借其在多種腫瘤類型中的良好表現(xiàn)，迅速占據(jù)了一定的市場份額，為百濟神州的收入增長貢獻了重要力量。

       百濟神州的成功，是其多年來在研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)投入和創(chuàng)新的結(jié)果。公司構(gòu)建了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化體系，擁有一支專業(yè)且富有創(chuàng)新精神的科研團隊，從藥物的早期研發(fā)、臨床試驗到生產(chǎn)上市，每一個環(huán)節(jié)都嚴格把控。通過自主研發(fā)和國際合作相結(jié)合的方式，不斷推進產(chǎn)品的國際化進程，使得百悅澤和百澤安能夠在全球多個市場獲批上市并實現(xiàn)銷售增長。這不僅為公司帶來了豐厚的收入，更標志著中國創(chuàng)新藥在全球市場上已具備強大的競爭力，能夠與國際知名藥企的產(chǎn)品一較高下，改變了全球創(chuàng)新藥市場的競爭格局，讓世界看到了中國創(chuàng)新藥的實力。

       二、恒瑞轉(zhuǎn)型成功，創(chuàng)新藥收入首超50%

       在國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的激烈競爭中，恒瑞醫(yī)藥也實現(xiàn)了重大突破，展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新實力和轉(zhuǎn)型決心。2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥取得了令人矚目的成績，創(chuàng)新藥收入達到75億元，加上BD首付款合計95.6億元。更為關(guān)鍵的是，其創(chuàng)新藥收入占比首次突破50%，達到60.66%，這一里程碑事件標志著恒瑞醫(yī)藥已成功從傳統(tǒng)仿制藥企轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)。

       恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)加大研發(fā)投入，為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了堅實的保障。2025年上半年研發(fā)投入38.71億元，截至6月末累計研發(fā)投入近500億元。在高研發(fā)投入的驅(qū)動下，公司創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。報告期內(nèi)有6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，涵蓋腫瘤、代謝、免疫等多個疾病領(lǐng)域，另有6項新適應(yīng)癥獲批。目前，有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，超過400項臨床試驗在全球推進。

       在腫瘤領(lǐng)域，恒瑞的瑞維魯胺、達爾西利等產(chǎn)品憑借扎實的臨床數(shù)據(jù)與醫(yī)保支持，保持快速放量增長。瑞維魯胺作為一種新型雄激素受體抑制劑，在前列腺癌治療中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為患者提供了新的治療選擇；達爾西利作為國內(nèi)首個自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑，在乳腺癌治療中也取得了顯著成效，提高了患者的無進展生存期和總生存期。

       在代謝領(lǐng)域，恒格列凈等產(chǎn)品通過醫(yī)保放量實現(xiàn)快速增長。恒格列凈是一種新型的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，可通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平。其在2型糖尿病治療中表現(xiàn)出良好的降糖效果，同時還具有減輕體重、降低血壓等額外益處。

       在神經(jīng)科學(xué)、自免領(lǐng)域，新獲批的富馬酸泰吉利定（鎮(zhèn)痛藥）、夫那奇珠單抗（IL-17A單抗）等產(chǎn)品填 補國內(nèi)空白，并進入醫(yī)保目錄。富馬酸泰吉利定是一種偏向性μ阿片受體激動劑，用于治療術(shù)后中重度疼痛，具有獨特的作用機制和良好的鎮(zhèn)痛效果；夫那奇珠單抗是一種重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于治療常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者，為患者帶來了新的治療希望。

       恒瑞醫(yī)藥與默沙東、IDEAYA等企業(yè)的合作，也充分顯示出其強大的對外授權(quán)能力。2025年3月，恒瑞與默沙東就Lp(a)口服小分子藥物HRS-5346達成全球授權(quán)協(xié)議，獲得2億美元首付款及最高17.7億美元的里程碑金額；4月，將SHR7280部分權(quán)益授予德國默克，獲1500萬歐元首付款；7月，與GSK達成合作，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物，GSK支付5億美元首付款，潛在交易總額約120億美元。這些合作不僅為恒瑞帶來了可觀的收入，更表明其研發(fā)實力得到了國際醫(yī)藥巨頭的認可，有助于恒瑞進一步拓展國際市場，提升全球競爭力。

       三、中生、翰森、信達緊追，增速與布局并重

       在2025年上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥收入TOP15榜單中，中國生物制藥、翰森制藥、信達生物緊隨百濟神州和恒瑞醫(yī)藥之后，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展態(tài)勢。

       中國生物制藥上半年創(chuàng)新藥收入達到78億元，同比增長28%，在創(chuàng)新藥收入排行榜中位列第三。公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占總收入比例已達44.4%，為實現(xiàn)"全年創(chuàng)新收入過半"目標奠定了關(guān)鍵基石。這一成績的取得，得益于公司多年來在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)投入和戰(zhàn)略布局。2025年上半年，公司研發(fā)費用投入達31.9億元，較上年同期增加6.1億元，研發(fā)費用占收入比例達到18.1%，其中創(chuàng)新藥及生物類似藥研發(fā)費用占比達到78%。過去兩年，公司獲批創(chuàng)新產(chǎn)品高達11個，已進入密集收獲期。2025年以來，多個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批，包括國內(nèi)首 款24小時長效鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥（NSAID）注射液普坦寧、首個國產(chǎn)重組七因子安啟新等；"國藥之光"安羅替尼新獲批一線腎細胞癌、一線軟組織肉瘤兩個適應(yīng)癥，適應(yīng)癥總數(shù)已達到9個；HER2ADC雙抗TQB2102、CCR8單克隆抗體LM-108、JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片被納入突破性治療品種，有望加速審批。

       在研發(fā)布局上，中國生物制藥在腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大重點治療領(lǐng)域均有突出進展，多項全球FIC/BIC產(chǎn)品研發(fā)進度喜人。在腫瘤領(lǐng)域，全面布局非小細胞肺癌領(lǐng)域，覆蓋多種分型的全線治療，EGFR/cMet雙抗TQB2922即將啟動二線非小細胞肺癌III期臨床，EGFR/cMet雙抗ADCTQB6411I期臨床正在入組，兩款產(chǎn)品進度均位于中國前列；深度布局乳腺癌三大亞型，CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊有望成為HR+/HER2-乳腺癌的BIC療法，HER2雙抗ADCTQB2102較DS-8201潛在安全性優(yōu)效，多個適應(yīng)癥正在同步拓展，其中三項乳腺癌III期快速推進；系統(tǒng)布局消化道領(lǐng)域結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等核心癌腫，LM-108（CCR8單抗）、TQB2868（PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白）研發(fā)進度全球最快，且目前臨床數(shù)據(jù)展示出了極大潛力。2025年7月，公司以5億美元的凈對價全資收購上海創(chuàng)新藥企禮新醫(yī)藥，進一步強化了在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力與國際影響力。禮新醫(yī)藥擁有自主研發(fā)的抗體、ADC、TCE及腫瘤微環(huán)境四大技術(shù)平臺，其雙抗和ADC平臺已獲國際巨頭認可，此次收購將有助于中國生物制藥加速創(chuàng)新資產(chǎn)轉(zhuǎn)化，完善在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新布局。

       翰森制藥上半年創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約61.45億元，同比增長22.1%，占公司總收入比例約82.7%，已成為驅(qū)動公司業(yè)績可持續(xù)增長的核心動力，在創(chuàng)新藥收入排行榜中位列第四。公司上半年實現(xiàn)收入74.34億元，同比增長14.3%；凈利潤31.35億元，同比增長15%。翰森制藥在中國產(chǎn)生銷售收入的創(chuàng)新藥共七款，從疾病領(lǐng)域來看，抗腫瘤板塊上半年貢獻收入最多，達到約45.31億元，占總收入的比重約60.9%，包括中國首個原研三代EGFR-TKI抑制劑甲磺酸阿美替尼片、中國首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI創(chuàng)新藥甲磺酸氟馬替尼片等。6月4日，甲磺酸阿美替尼片獲英國藥品與保健品監(jiān)管局（MHRA）批準上市，成為公司首個獲準進入海外市場的創(chuàng)新藥，同時也是首個海外上市的中國原研EGFR-TKI，標志著翰森制藥在國際化進程中邁出了重要一步。

       代謝及其他疾病板塊上半年收入約14億元，占總收入的比重約18.8%，核心產(chǎn)品聚乙二醇洛塞那肽注射液是國產(chǎn)首 款原研GLP-1受體激動劑周制劑、全球第一款PEG化的GLP-1周制劑，2019年5月獲批用于二型糖尿病，2020年通過醫(yī)保談判首次被納入國家醫(yī)保目錄，并于2024年11月成功續(xù)約納入，降血糖療效明確，兼有減重、降脂、降壓以及腎臟和心血管獲益。在BD合作方面，翰森制藥成果豐碩。2025年6月，授予Regeneron（再生元公司）GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨占許可，潛在最高總金額超20億美元，相關(guān)臨床研究已累計給藥超一千名受試者，目前HS20094正在積極推進用于肥胖或超重的三期臨床研究，公司已于2025年7月獲得8000萬美元首付款。2024年12月與默沙東簽署關(guān)于HS-10535的全球獨家許可協(xié)議，此次合作潛在最高總金額超過20億美元，2025年上半年自默沙東收取的BD許可費首付款計入合作收入1.12億美元。2023年10月與葛蘭素史克（GSK）就ADC腫瘤新藥HS-20089達成獨家許可協(xié)議，收取8500萬美元首付款，并有資格收取最多14.85億美元里程碑付款；2023年12月又與GSK就另一款A(yù)DC新藥HS-20093達成獨家許可協(xié)議，獲得1.85億美元首付款，并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款，HS-20093已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認定（BTD），在國內(nèi)也有三個適應(yīng)證被納入突破性治療藥物，用于小細胞肺癌適應(yīng)證的治療已進入三期臨床研究階段。

       信達生物上半年實現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.6%，在創(chuàng)新藥收入排行榜中位列第五。錄得凈利潤（Non-IFRS）12.13億元，上年同期為虧損1.6億元，實現(xiàn)了扭虧為盈。收入增長主要得益于腫瘤產(chǎn)品的強勁表現(xiàn)、綜合產(chǎn)品線擴展及授權(quán)費收入增加。其中，產(chǎn)品銷售收入為52.34億元，同比增長37.3%，貢獻核心收入增量；授權(quán)費收入達6.66億元，較去年同期的1.16億元顯著增長，主要來自與羅氏簽訂獨家許可及合作協(xié)議所收取的首付款。信達生物目前已有16款新藥獲批上市（6款已納入國家醫(yī)保乙類目錄），包括13款創(chuàng)新藥及3款生物類似藥，形成了以抗腫瘤為核心，代謝、自免、眼科三大領(lǐng)域為補充的豐富產(chǎn)品線。

       在抗腫瘤領(lǐng)域，拳頭產(chǎn)品達伯舒（信迪利單抗）是國內(nèi)獲批的第2款國產(chǎn)PD-1單抗，自2018年上市至今已累計拓展8個適應(yīng)癥（含附條件批準），其中有7個已被納入國家醫(yī)保，隨著適應(yīng)癥的不斷擴大，疊加醫(yī)保的積極作用，該藥近年來在中國三大終端六大市場的銷售額保持以兩位數(shù)的增速增長，2024年其銷售額超過40億元，2025年一季度超過15億元，其中院內(nèi)市場（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）銷售占比超過90%。達攸同（貝伐珠單抗）是信達生物獲批的首 款生物類似藥，已成長為公司第二大支柱產(chǎn)品，近年來在中國三大終端六大市場的銷售額持續(xù)增長，且增速呈逐年遞增態(tài)勢，2024年其銷售額突破20億元，2025年一季度超過6億元。在非腫瘤領(lǐng)域，信必樂（托萊西單抗）為國內(nèi)首個本土原研的PCSK9抑制劑，2024年12月納入國家醫(yī)保目錄，2025年一季度在中國三大終端六大市場的銷售額增速超過900%；信爾美（瑪仕度肽）于2025年6月獲批，為全球首個GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑，分析師預(yù)測其銷售峰值有望突破80億元，雖然上市銷售的時間比較短，但市場反饋"非常不錯"，公司重點放在品牌構(gòu)建以及全渠道布局上，目前的渠道除了覆蓋傳統(tǒng)的公立醫(yī)院、民營醫(yī)院體系外，正在積極拓展電商平臺以及零售藥店終端，京東健康數(shù)據(jù)顯示，7月4日至8月4日，"信爾美"關(guān)鍵詞在京東平臺的搜索量已突破百萬，首發(fā)當月已累計服務(wù)用戶數(shù)超3萬。

       信達生物還有52款新藥（不含已獲批/撤回品種）在國內(nèi)處于申請臨床及以上階段，包括47款大分子生物藥及5款小分子化學(xué)藥，新藥管線覆蓋了腫瘤、自身免疫、眼科、消化代謝等多個疾病領(lǐng)域。在抗腫瘤領(lǐng)域，4款新藥處于III期臨床及以上階段，其中伊匹木單抗于2025年2月提交NDA在審，有望成為國內(nèi)首個伊匹木單抗生物類似藥，原研產(chǎn)品2024年全球銷售額超過25億美元；IBI126、IBI354、IBI343三款A(yù)DC處于III期臨床，分別靶向CEACAM5、HER2及Claudin18.2，目前全球暫無靶向CEACAM5、Claudin18.2的ADC獲批，信達生物均處于研發(fā)第一梯隊。此外，20余款抗腫瘤1類新藥處于I期或II期臨床，涉及多個IO（免疫腫瘤）療法及ADC，如PD-1/IL-2a偏向雙特異性抗體融合蛋白IBI363步入II期臨床，有望為冷腫瘤和免疫耐藥患者提供新的用藥選擇；三特異性T細胞連接器IBI3003（BCMA/GPRC5D/CD3）處于I/II期臨床，具備超越CAR-T和雙抗的潛力。在新一代ADC方面，前瞻性布局了雙抗ADC和雙載荷ADC，包括IBI3014（TROP2/PD-L1雙抗ADC）、IBI3020（CEACAM5雙載荷ADC）、IBI3005（EGFR/HER3雙抗ADC）等。

       四、大單品突圍，傳奇、艾力斯靠"一招鮮"闖天下

       在2025年上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥收入TOP15榜單中，除了那些通過全線布局取得優(yōu)異成績的企業(yè)外，還有傳奇生物和艾力斯兩家藥企憑借單一爆款產(chǎn)品成功躋身榜單，展現(xiàn)出在細分領(lǐng)域深耕的獨特優(yōu)勢。

       傳奇生物依靠西達基奧侖賽（CAR-T產(chǎn)品）在2025年上半年取得了亮眼的成績。西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，2022年2月獲得美國FDA批準上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的末線治療。此后，又陸續(xù)在歐盟、日本、中國等多個國家和地區(qū)上市。2025年上半年，西達基奧侖賽銷售收入達到58億元（8.08億美元），傳奇生物分得30億元。其中，在2025年第一季度，強生披露Carvykti（西達基奧侖賽）銷售額為3.69億美元，約合26.5億元，同比增長135%，美國市場收入3.18億美元，同比增長127%。西達基奧侖賽能取得如此高的銷售額，得益于其顯著的療效和良好的安全性。在臨床試驗中，該產(chǎn)品展現(xiàn)出了高緩解率，為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供了有效的治療選擇，滿足了這一細分領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。同時，傳奇生物與強生的合作，借助強生強大的全球商業(yè)化能力，使得西達基奧侖賽能夠快速進入全球多個市場，實現(xiàn)銷售額的快速增長。

       艾力斯則憑借伏美替尼這一單產(chǎn)品在創(chuàng)新藥市場中占據(jù)了一席之地。伏美替尼是一種第三代EGFR-TKI抑制劑，2021年3月在國內(nèi)獲批上市，主要用于EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌治療。自上市以來，伏美替尼銷售額增長迅速，2025年上半年實現(xiàn)銷售收入23.6億元，同比增長51.76%，成為推動艾力斯業(yè)績增長的核心產(chǎn)品。2021-2024年其銷售收入分別為2.36億元、7.90億元、19.78億元、35.06億元，2022-2024年的同比增速分別為235.29%、150.22%、77.27%。伏美替尼的成功，源于其在療效和安全性方面的優(yōu)勢。在臨床研究中，伏美替尼顯示出了良好的抗腫瘤活性，能夠有效延長患者的無進展生存期。同時，其安全性良好，不良反應(yīng)可控，提高了患者的生活質(zhì)量。此外，艾力斯不斷推進伏美替尼的新適應(yīng)癥拓展，包括20外顯子插入突變一線及二線治療適應(yīng)癥、PACC突變的一線治療適應(yīng)癥、針對EGFR敏感突變陽性的非鱗NSCLC伴腦轉(zhuǎn)移患者的治療、EGFR非經(jīng)典突變非小細胞肺癌的輔助治療等均處于注冊臨床階段。其中，伏美替尼擬用于二線治療EGFR20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的NDA在2025年7月被CDE受理并納入擬優(yōu)先審評品種，有望明年獲批上市；公司與ArriVent合作開發(fā)的伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療的全球、多中心、III期臨床研究已于2025年一季度完成患者入組工作。新適應(yīng)癥的拓展將進一步擴大伏美替尼的市場空間，為艾力斯帶來持續(xù)的業(yè)績增長動力。

       傳奇生物和艾力斯的成功表明，在創(chuàng)新藥市場中，即使企業(yè)沒有全面的產(chǎn)品線布局，只要能夠在細分領(lǐng)域做到極 致，打造出具有核心競爭力的爆款產(chǎn)品，同樣可以在激烈的市場競爭中占據(jù)一席之地。專注于細分領(lǐng)域，深入挖掘未被滿足的臨床需求，通過持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和臨床研究，不斷優(yōu)化產(chǎn)品的療效和安全性，結(jié)合有效的商業(yè)化策略，將產(chǎn)品推向市場并獲得認可，是這些企業(yè)取得成功的關(guān)鍵。這也為其他創(chuàng)新藥企提供了一種可行的發(fā)展思路，鼓勵企業(yè)在資源有限的情況下，聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域，集中力量打造拳頭產(chǎn)品，實現(xiàn)差異化發(fā)展。

       結(jié)語

       從TOP15榜單不難看出，中國創(chuàng)新藥市場正進入收獲期。頭部企業(yè)憑借多產(chǎn)品布局和國際化能力持續(xù)領(lǐng)先，中型企業(yè)則通過差異化產(chǎn)品和BD合作快速跟進。創(chuàng)新藥已不再只是"未來故事"，而是實打?qū)嵉臉I(yè)績支撐。隨著更多產(chǎn)品進入醫(yī)保、走向全球，中國藥企的創(chuàng)新成果還將進一步釋放。未來，能否持續(xù)研發(fā)出具有臨床價值的藥物、能否高效推進商業(yè)化落地，將成為藥企能否守住排名的關(guān)鍵。中國創(chuàng)新藥，正在迎來屬于自己的黃金時代。

       參考來源：Insight數(shù)據(jù)庫；公開資料整理