近期兩大護膚品巨頭巨子生物和華熙生物的一場"商戰(zhàn)"，使重組膠原蛋白站在了風口浪尖。就在重組膠原蛋白行業(yè)陷入功效爭議的當口，6月26日，另一家膠原蛋白代表性企業(yè)錦波生物，則完成了一筆總額高達34億人民幣的股權(quán)交易，募集資金主要用于人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
更值得關(guān)注的是，此次交易金主是曾經(jīng)的中國首富、農(nóng)夫山泉的老板鐘睒睒。交易完成后，鐘睒睒將控制錦波生物10.58%股份，成為第二大股東。首富入局，使膠原蛋白賽道再次來到風口之上。
膠原蛋白 VS玻尿酸
在醫(yī)美領(lǐng)域，玻尿酸的商業(yè)化效果深入人心，也為相關(guān)布局企業(yè)帶來了巨額利潤。事實上，與玻尿酸相比，膠原蛋白的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用要早上20年，但因為安全性、量產(chǎn)種種問題，膠原蛋白賽道卻一直不溫不火。
1865年，膠原（Collagen）被人類發(fā)現(xiàn)；1940年，有文獻首次報道了采用檸檬酸緩沖液，從大鼠皮膚中溶解釋放出膠原蛋白的方法。整個膠原蛋白產(chǎn)業(yè)由此發(fā)端。
1981年，由美國公司Collagen Corporation開發(fā)的牛源膠原蛋白植入物Zyderm Ⅰ獲FDA批準。這是全球第一款被FDA批準上市的膠原蛋白植入劑。隨后膠原蛋白填充劑的來源也從牛源膠原拓展到豬源和人源。
膠原蛋白上市后，曾有一段美好時光，一度占據(jù)軟組織填充劑市場約90%的份額。但由于早期產(chǎn)業(yè)化的膠原蛋白主要源于動物組織，其蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人體存在差異，導致致敏率高、生物安全風險大，嚴重制約了膠原蛋白的商業(yè)化進程。
2003年12月，F(xiàn)DA批準首個透明質(zhì)酸填充劑--Restylane（瑞藍），這一時刻成為醫(yī)美發(fā)展史的分水嶺，此后膠原蛋白在市場的先發(fā)統(tǒng)治地位開始江河日下。
后來隨著大批透明質(zhì)酸競相上市，對膠原蛋白形成替代，膠原蛋白市場逐漸萎縮。直到重組膠原蛋白技術(shù)的出現(xiàn)，避免了原本免疫原性的缺點，再加上醫(yī)美市場需求不斷釋放，近年來膠原蛋白賽道又變得火熱。
膠原蛋白新勢力
膠原蛋白作為人體中含量最多的蛋白質(zhì)，廣泛分布于人體的結(jié)締組織中，是細胞外基質(zhì)的主要組成部分。隨著年齡增長，人體成纖維細胞的合成能力下降，若皮膚中缺乏膠原蛋白，膠原纖維就會發(fā)生聯(lián)固化，使細胞間粘多糖減少，皮膚便會失去柔軟、彈性和光澤，發(fā)生老化。目前，膠原蛋白應(yīng)用最火的領(lǐng)域還是醫(yī)美。
按來源不同，膠原蛋白可分為動物膠原蛋白、重組膠原蛋白兩大類別，重組膠原蛋白相較于傳統(tǒng)動物來源的膠原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏檢病原體風險、水溶性、無細胞毒性等方面表現(xiàn)出諸多優(yōu)越性。重組膠原蛋白憑借其優(yōu)勢，正逐步成為醫(yī)療、美容等高要求領(lǐng)域的主流選擇。
中國的膠原蛋白行業(yè)起步較晚，但在實現(xiàn)重組膠原蛋白量產(chǎn)方面，中國藥企走在了前列，這些藥企包括巨子生物、錦波生物等。
巨子生物
重組膠原蛋白主要通過合成生物學和基因工程技術(shù)生產(chǎn)，是將人類或動物膠原蛋白基因插入微生物或動物細胞中，利用宿主發(fā)酵提純獲得。其核心優(yōu)勢在于產(chǎn)物純度高、結(jié)構(gòu)可控，且無致敏性與病原體風險。
在重組膠原蛋白賽道，巨子生物無疑是頭部梯隊企業(yè)之一。
巨子生物通過持續(xù)優(yōu)化基因設(shè)計、發(fā)酵、分離、純化等核心技術(shù)和工藝，不斷提升重組膠原蛋白的生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量，成為全球早期實現(xiàn)量產(chǎn)并商業(yè)化生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)。截至目前，巨子生物逐步建立起一個業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的重組膠原蛋白分子庫，儲備了包括全長Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重組膠原蛋白、功能強化型重組膠原蛋白等不同類型的重組膠原蛋白。還在畢赤酵母菌、釀酒酵母菌、大腸桿菌三大主流的重組膠原蛋白表達體系中，建立了自主知識產(chǎn)權(quán)，并在發(fā)酵工藝、純化工藝等方面為行業(yè)提供了領(lǐng)先的科研思路，可高效合成多種類型重組膠原蛋白。
在科技攻堅中，巨子生物相繼斬獲中國專利金獎、國家技術(shù)發(fā)明獎等多項重磅獎項。近期，巨子生物再次被歐睿國際認證為"全球重組膠原蛋白領(lǐng)導者"，并獲Ⅳ 型、XVII 型等多型別膠原蛋白發(fā)明專利證書，技術(shù)研發(fā)實力不斷破局。
錦波生物
2021年，錦波生物自主研發(fā)的"重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維"獲批上市，這是我國自主研制的首個采用新型生物材料--重組人源化膠原蛋白制備的三類醫(yī)療器械。終結(jié)了長達四十余年依賴動物膠原蛋白進行人體組織修復再生的歷史，改變了我國高端膠原蛋白生物材料嚴重依賴進口的局面。
截至2024年底，該產(chǎn)品臨床注射已超200萬支，未出現(xiàn)明顯免疫反應(yīng)，實現(xiàn)了從實驗室到市場的跨越。
目前錦波生物的核心業(yè)務(wù)為以A型重組人源化膠原蛋白為核心原材料，制備高端植入級醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司終端產(chǎn)品主要應(yīng)用于注射類醫(yī)學抗衰老、醫(yī)療美容整形領(lǐng)域；其次應(yīng)用于婦科、外科、皮膚科、五官/口腔科、肛腸科等科室的修復性治療；也少量用于抗衰修復類護膚領(lǐng)域。
本次發(fā)行募集的資金，錦波生物將主要用于人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫與產(chǎn)品開發(fā)平臺項目和補充流動資金。項目建成后，將極大提升公司在傷口護理、骨科植入材料、毛發(fā)健康及眼科藥物等領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力。
創(chuàng)健醫(yī)療
創(chuàng)健醫(yī)療在重組膠原蛋白的出圈，主要是因為"三螺旋結(jié)構(gòu)"。三螺旋結(jié)構(gòu)是膠原蛋白理化特性和生物學活性的基礎(chǔ)，使其具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性等優(yōu)勢。制備具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組膠原蛋白，是該賽道技術(shù)突破的重點。
創(chuàng)健醫(yī)療公司研究院技術(shù)專家團隊成功研發(fā)出了氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結(jié)構(gòu)的III型重組人膠原蛋白，并能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)健醫(yī)療重組人源化III型膠原蛋白無遺傳毒性誘變風險、無急性和亞慢性毒性、對胚胎無不良影響、過敏風險極低，證實了創(chuàng)健醫(yī)療重組人源化III型膠原蛋白作為食品成分也具有很高的安全性。
膠原蛋白能成為下一個"玻尿酸"嗎？
玻尿酸作為醫(yī)美主要原料，曾創(chuàng)造"造富神話"，如今，膠原蛋白注射的重新興起，大有替代玻尿酸之勢。與注射玻尿酸相比，膠原蛋白注射主要有以下優(yōu)勢：1、由于膠原蛋白不僅是填充劑，還是組織再生劑，因此膠原蛋白可以越打越少，也不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。2、膠原蛋白作為天然的生物資源，有許多高分子合成材料不具備的獨特優(yōu)勢，其如高拉伸強度、低免疫性、止血性能和促進細胞生長等良好的性能，使得膠原蛋白在多個領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用：從抗衰美容的剛性需求到生物醫(yī)藥的前沿應(yīng)用。
因此，膠原蛋白已經(jīng)成為生物科技與消費健康領(lǐng)域的黃金賽道，根據(jù)商務(wù)部國際貿(mào)易經(jīng)濟合作研究院課題組2022年發(fā)布《國內(nèi)高品質(zhì)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書》，預計預計2027年全球膠原蛋白市場將達到226.22億美元。
如今前首富的躬身入局，也昭顯了膠原蛋白賽道的巨大魅力，體現(xiàn)出資本對重組膠原蛋白市場的信心。業(yè)內(nèi)認為，膠原蛋白有望成為繼透明質(zhì)酸和肉毒素之后的下一個醫(yī)美大單品。
參考來源：
1.藥時空，《重組膠原蛋白迎來重磅投資》
2.錦波生物招股書
3.合成生物產(chǎn)業(yè)網(wǎng)，《最新!合成生物學行業(yè)深度報告!》
4.華商網(wǎng)，《再獲歐睿認證，巨子生物領(lǐng)跑全球重組膠原蛋白市場》
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
