只有失眠的人，才能理解每個(gè)輾轉(zhuǎn)反側(cè)，焦慮天明的夜晚到底有多難熬。
5月27日，衛(wèi)材宣布，其原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生（Lemborexant）（中文商品名：達(dá)衛(wèi)可?）正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著中國(guó)失眠治療將正式進(jìn)入雙食欲素拮抗劑時(shí)代，為飽受失眠困擾的患者帶來(lái)全新治療選擇。
與傳統(tǒng)藥物不同，萊博雷生通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)，通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用，誘導(dǎo)睡眠。
萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，并且，不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時(shí)延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)期（NREM）和快速眼動(dòng)睡眠（REM），有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu)，使其更接近生理性睡眠。
臨床試驗(yàn)顯示，患者服用萊博雷生后，其記憶和認(rèn)知功能影響小，患者醒來(lái)后對(duì)開(kāi)展工作及其他日間活動(dòng)，尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會(huì)導(dǎo)致身體依賴，大部分患者長(zhǎng)期（12個(gè)月）使用后停藥，不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀，也不會(huì)出現(xiàn)失眠反彈，上市后至今沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具有成癮性。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，萊博雷生先前已在美國(guó)和日本等超15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。在日本，萊博雷生一路沖刺，已成為當(dāng)前日本失眠領(lǐng)域的首選藥物。中國(guó)亦是如此，萊博雷生已被納入《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南（2023版）》，并被列為IA級(jí)推薦藥物，成為失眠治療的新靶點(diǎn)選擇。
近年來(lái)，中國(guó)失眠藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委精神障礙診療規(guī)范（2020年版）數(shù)據(jù)，中國(guó)人口失眠癥發(fā)病率在10%-20%，即13億人中有2億-3億人患失眠，患者人數(shù)多，但是就診率不足30%。
根據(jù)Frost & Sullivan的分析預(yù)測(cè)，中國(guó)失眠癥患者數(shù)量將從2017年的2.5億人增長(zhǎng)至2030年的3.3億人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.9%。與此同時(shí)，失眠癥藥物市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，預(yù)計(jì)從2017年的103億元增長(zhǎng)至2030年的212億元。
目前國(guó)內(nèi)失眠藥市場(chǎng)，形成了以傳統(tǒng)藥物為主導(dǎo)，創(chuàng)新藥突破的競(jìng)爭(zhēng)格局。例如地西泮和唑 吡 坦等苯二氮卓類/非苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催 眠 藥，褪黑素受體激動(dòng)劑、具有催眠效應(yīng)的抗抑郁藥物，以及如安神補(bǔ)腦液等中成藥占據(jù)了主流市場(chǎng)。
以萊博雷生為代表的食欲素受體拮抗劑，以及新型的GABA受體調(diào)節(jié)劑（如地達(dá)西尼）等，即成為創(chuàng)新藥突破點(diǎn)。萊博雷生作為首 款全新機(jī)制的雙食欲素受體拮抗劑在中國(guó)上市，將會(huì)成為失眠患者的新選擇。
根據(jù)衛(wèi)材2024年財(cái)報(bào)，萊博雷生2024年全年收入538億日元，同比增長(zhǎng)128.6%，是衛(wèi)材產(chǎn)品收入中除卻阿爾茨海默藥物L(fēng)envima之外的第2大支柱產(chǎn)品。此番在國(guó)內(nèi)上市，依托龐大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，萊博雷生將會(huì)迎來(lái)另一商業(yè)化高峰。
參考資料：
1.衛(wèi)材官微
2.藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
