創(chuàng)新藥一哥交出最新成績(jī)單。
5月7日，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入11億美元，同比增長(zhǎng)49%；經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為1.36億美元，扭虧為盈。
諾和諾德繼續(xù)進(jìn)擊。
5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績(jī)，總營(yíng)收780.87億丹麥克朗，約112.16億美元，同比增長(zhǎng)18%。
其中，司美格魯肽合計(jì)收入569.34億丹麥克朗，約80.11億美元，高于禮來(lái)的替爾泊肽（61.50億美元）和默沙東的帕博利珠單抗（72.05億美元）。這也意味著，司美格魯肽全球銷(xiāo)售額終于超過(guò)K藥，暫時(shí)坐上了全球“藥王”寶座。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
資本信息
1）百濟(jì)神州一季度收入11億美元
5月7日，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入11億美元，同比增長(zhǎng)49%；經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為1.36億美元，扭虧為盈。
2）昊海生科公司控股股東、實(shí)際控制人之一蔣偉因涉嫌內(nèi)幕交易被立案
4月7日，昊海生科公告稱(chēng)，公司收到控股股東、實(shí)際控制人之一蔣偉通知，其于近日收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《立案告知書(shū)》，因涉嫌內(nèi)幕交易，決定對(duì)其立案。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）百濟(jì)神州注射用BG-C9074獲臨床許可
5月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州注射用BG-C9074獲注冊(cè)許可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者。
2）百濟(jì)神州BGB-16673片獲臨床許可
5月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州BGB-16673片獲臨床許可，擬用于既往接受過(guò)共價(jià)BTK抑制劑的復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。
3）云頂新耀耐賦康獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)
5月7日，云頂新耀宣布，耐賦康獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)，取消了對(duì)蛋白尿水平的限制，使更多患者獲益。
海外藥聞
1）司美格魯肽全球銷(xiāo)售額超過(guò)K藥
5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績(jī)，總營(yíng)收780.87億丹麥克朗，約112.16億美元，同比增長(zhǎng)18%。司美格魯肽合計(jì)收入569.34億丹麥克朗，約80.11億美元，高于禮來(lái)的替爾泊肽（61.50億美元）和默沙東的帕博利珠單抗（72.05億美元）。這也意味著，司美格魯肽全球銷(xiāo)售額終于超過(guò)K藥，暫時(shí)坐上了全球“藥王”寶座。
2）Enhertu早期乳腺癌適應(yīng)癥III期研究成功
5月7日，阿斯利康宣布， Enhertu在一項(xiàng)具有里程碑意義的III期DESTINY-Breast11研究中取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在新輔助治療高風(fēng)險(xiǎn)HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者時(shí)，Enhertu聯(lián)合THP相較于標(biāo)準(zhǔn)化療方案顯著提升了病理完全緩解率，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義
3）FDA CBER新主任到位
5月6日，F(xiàn)DA任命Vinay Prasad博士為新的生物制品評(píng)價(jià)與研究中心（CBER）主任。
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