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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 凱文
凱文

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從事藥物臨床評價與合理用藥、藥事管理相關(guān)研究。
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從“不穩(wěn)定”到“精準遞送”，LNP如何成為mRNA藥物研發(fā)的關(guān)鍵引擎？
從“不穩(wěn)定”到“精準遞送”，LNP如何成為mRNA藥物研發(fā)的關(guān)鍵引擎？
在生物醫(yī)學領(lǐng)域，mRNA技術(shù)的崛起無疑是21世紀最重大的突破之一。從COVID-19疫苗的快速研發(fā)到癌癥免疫治療、遺傳病治療等前沿探索，mRNA藥物正以其獨特的優(yōu)勢重塑現(xiàn)代醫(yī)療格局。然而，mRNA分子本身具有不穩(wěn)定性、易被核酸酶降解、難以穿透細胞膜等特性，這使得其臨床應(yīng)用面臨巨大挑戰(zhàn)。
2025-10-27
藥物開發(fā)的“最后一公里”，脂肪乳遞藥技術(shù)及其在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的應(yīng)用
藥物開發(fā)的“最后一公里”，脂肪乳遞藥技術(shù)及其在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的應(yīng)用
在藥物研發(fā)的漫長征程中，藥物遞送始終是一座難以逾越的大山。脂肪乳遞藥技術(shù)的出現(xiàn)，為解決這些難題帶來了新的曙光。
2025-07-18
天然新星：玉米醇溶蛋白在藥物制劑中的崛起
天然新星：玉米醇溶蛋白在藥物制劑中的崛起
玉米醇溶蛋白（zein）是一種天然來源的蛋白質(zhì)，具有較好的生物相容性以及成膜性能等，在藥物制劑領(lǐng)域受到廣泛關(guān)注。
2025-06-13
精準制藥：固體藥物制劑的制備工藝及其性能優(yōu)化
精準制藥：固體藥物制劑的制備工藝及其性能優(yōu)化
固體藥物制劑是臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一，其制備工藝和性能直接影響藥物的療效和安全性。本文綜述了固體藥物制劑的常見制備工藝，包括粉碎、篩分、混合、制粒、干燥、壓片和包衣等，并探討了各工藝參數(shù)對制劑性能的影響。此外，本文還介紹了近年來用于優(yōu)化固體藥物制劑性能的新技術(shù)和新方法，如納米技術(shù)、3D打印技術(shù)等，以期為開發(fā)高效、安全、穩(wěn)定的固體藥物制劑提供參考依據(jù)。
2025-04-27
中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀分析
中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀分析
近年來，隨著仿制藥市場競爭加劇和創(chuàng)新藥研發(fā)成本攀升，改良型新藥成為全球醫(yī)藥行業(yè)的重要發(fā)展方向。美國通過505(b)(2)路徑積累了豐富的經(jīng)驗，而中國自2016年明確改良型新藥注冊分類以來，相關(guān)申報和審批呈現(xiàn)快速增長趨勢。本文將結(jié)合美國505(b)(2)路徑的成功經(jīng)驗，分析中國改良型新藥的政策法規(guī)、受理獲批情況及研發(fā)現(xiàn)狀，探討其面臨的挑戰(zhàn)與未來優(yōu)化方向。
2025-04-16
從基因到藥物：精準醫(yī)療開啟藥品研發(fā)新時代
從基因到藥物：精準醫(yī)療開啟藥品研發(fā)新時代
精準醫(yī)療更加強調(diào)根據(jù)患者的個體特征進行精準診斷和治療，進行藥品研發(fā)，以更好地滿足患者的個性化需求。
2025-03-11
中國創(chuàng)新藥十年蝶變：從跟跑到領(lǐng)跑的進階之路
中國創(chuàng)新藥十年蝶變：從跟跑到領(lǐng)跑的進階之路
過去十年，中國創(chuàng)新藥市場經(jīng)歷了前所未有的變革與成長。在政策、技術(shù)、資本等多重因素的共同推動下，中國創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了發(fā)展的黃金時期。本文將從市場規(guī)模與增長、政策支持、技術(shù)進步、海外市場拓展以及資本市場支持等五個方面，詳細剖析中國創(chuàng)新藥市場的現(xiàn)狀與研究進展。
2025-02-25
四環(huán)素類抗生素藥代動力學和藥效動力學特點分析
四環(huán)素類抗生素藥代動力學和藥效動力學特點分析
本文詳細探討了四環(huán)素類抗生素的藥代動力學和藥效動力學特點。通過對其吸收、分布、代謝、排泄等藥代動力學過程，以及抗菌作用方式、抗菌后效應(yīng)等藥效動力學特征的分析，旨在為臨床合理使用四環(huán)素類抗生素提供理論依據(jù)，促進藥物治療的安全性和有效性。
2025-02-18
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