2025年10月23日，中國(guó)共產(chǎn)黨第二十屆中央委員會(huì)第四次全體會(huì)議通過《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》（簡(jiǎn)稱“十五五”規(guī)劃）。
本文謹(jǐn)就醫(yī)藥部分做一簡(jiǎn)要解讀。
01醫(yī)療
一、分級(jí)診療
“十五五”規(guī)劃提出【健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機(jī)制，促進(jìn)分級(jí)診療】。
關(guān)于分級(jí)診療，“十四五”規(guī)劃提出“加快建設(shè)分級(jí)診療體系”。
2021年3月，習(xí)近平總書記在福建三明視察時(shí)要求“做到大病不出省，一般病在市縣解決，日常疾病在基層解決”。
今年4月，國(guó)家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出“依托緊密型醫(yī)聯(lián)體，加強(qiáng)縣鄉(xiāng)一體、鄉(xiāng)村一體和城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)以人員為核心的醫(yī)療衛(wèi)生資源向基層下沉”。
今年6月，《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生 著力解決群眾急難愁盼的意見》要求“推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局”，“推廣‘分布式檢查、集中式診斷’醫(yī)療服務(wù)模式”。
從今年9月底召開的國(guó)務(wù)院新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，全國(guó)已有2199個(gè)縣(市、區(qū))開展緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)。
分級(jí)診療已取得一定進(jìn)展，并正在繼續(xù)強(qiáng)勢(shì)推進(jìn)中。
二、強(qiáng)基工程
“十五五”規(guī)劃提出【優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位和布局，實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，推進(jìn)全民健康數(shù)智化建設(shè)】。
今年9月初，國(guó)務(wù)院正式批復(fù)了由國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合起草的《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》，方案要求“堅(jiān)持以基層為重點(diǎn)，著力強(qiáng)基層、固基礎(chǔ)、?；荆椑位鶎泳W(wǎng)底，改善基礎(chǔ)服務(wù)條件，優(yōu)化保障基本服務(wù)，加快推動(dòng)從以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變，不斷增強(qiáng)人民群眾健康獲得感、幸福感、安全感”。到2027年，“力爭(zhēng)居民15分鐘可達(dá)最近的醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)”。到2030年，“縣級(jí)及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)量占比持續(xù)提高，分級(jí)診療體系建設(shè)取得顯著成效，群眾就近就便享有優(yōu)質(zhì)高效的健康服務(wù)”?！笆逦濉逼陂g，“支持1000個(gè)左右緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院、重點(diǎn)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提質(zhì)升級(jí)”。
02醫(yī)保
一、省級(jí)統(tǒng)籌
“十五五”規(guī)劃提出【推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌】。
關(guān)于醫(yī)保統(tǒng)籌，“十四五”規(guī)劃提出“做實(shí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)市級(jí)統(tǒng)籌，推動(dòng)省級(jí)統(tǒng)籌”。
早在2009年出臺(tái)的中央20號(hào)文件就提出“逐步提高統(tǒng)籌水平和統(tǒng)籌層次，縮小保障水平差距”。二十屆三中全會(huì)提出“推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌”。
2025年各省份政府工作報(bào)告中，14個(gè)省份擬推進(jìn)省級(jí)統(tǒng)籌相關(guān)工作。內(nèi)蒙古、遼寧、安徽、貴州啟動(dòng)實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌；黑龍江鞏固失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌成果；山東健全職工醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌制度；浙江、湖南、廣東、新疆推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌；云南推進(jìn)失業(yè)、工傷、醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌；陜西強(qiáng)化基本醫(yī)療、工傷、失業(yè)保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌；甘肅強(qiáng)化失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌?；踞t(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌已是醫(yī)保領(lǐng)域今后一項(xiàng)重點(diǎn)工作。
二、優(yōu)化集采
“十五五”規(guī)劃提出【優(yōu)化藥品集采】。
關(guān)于集采，“十四五”規(guī)劃提出“推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革”。
高層對(duì)集采的態(tài)度，已由要求“完善”改為“優(yōu)化”，其分水嶺是第十批國(guó)采（2024年12月12日開標(biāo)）降幅超出預(yù)期。2024年《政府工作報(bào)告》要求“完善國(guó)家藥品集中采購制度”，2025年《政府工作報(bào)告》改為“優(yōu)化藥品和耗材集采政策”。今年6月13日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議也要求“研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措”。期間關(guān)于集采的優(yōu)化方案也在不斷流傳。關(guān)于第十一批國(guó)采，主管部門也以“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”為原則優(yōu)化。第十一批集采已于前天開標(biāo)，其平均降幅也許是衡量是否達(dá)到“反內(nèi)卷”預(yù)期的重要指標(biāo)。
三、支付方式
“十五五”規(guī)劃提出【推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌，優(yōu)化藥品集采、醫(yī)保支付和結(jié)余資金使用政策】。
關(guān)于醫(yī)保支付，“十四五”規(guī)劃提出“推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式”。
DRG（按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)）1.0版已于5年前（2020年6月）發(fā)文試運(yùn)行，今年8月18日，國(guó)家醫(yī)保局在西安召開的《2025年全國(guó)醫(yī)療保障工作年中座談會(huì)》上提出啟動(dòng)制定按病種付費(fèi)3.0版分組方案。今年8月15日，國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療保障按病種付費(fèi)管理暫行辦法》的通知提出，“推進(jìn)按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革，規(guī)范按病種付費(fèi)管理，建立全國(guó)統(tǒng)一、上下聯(lián)動(dòng)、內(nèi)外協(xié)同、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制”。
如果說集采是治標(biāo)，DRG則是治本，DRG將從根本上改變醫(yī)院和醫(yī)生的思維邏輯，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響更加深遠(yuǎn)。
四、商業(yè)健康險(xiǎn)
“十五五”規(guī)劃提出【健全多層次醫(yī)療保障體系】。
關(guān)于商業(yè)健康保險(xiǎn)，“十四五”規(guī)劃提出“積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)”。
我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展已是“萬事俱備，只欠東風(fēng)（誰來支付）”，關(guān)于創(chuàng)新藥支付也出臺(tái)了不少文件（包括未正式發(fā)布的網(wǎng)傳文件），最終于今年7月由國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，其核心就是“增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄”。今年與基本醫(yī)保國(guó)談同步進(jìn)行的商保創(chuàng)新藥目錄，共有121個(gè)新藥通過形式審查，今天已開始進(jìn)入正式談判階段。據(jù)《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書2025》統(tǒng)計(jì)，2024年，商業(yè)健康保險(xiǎn)為創(chuàng)新藥支付了124億元，僅占同期創(chuàng)新藥銷售總額1620億元的7.7%，到2035年，商業(yè)健康保險(xiǎn)將為創(chuàng)新藥支付4400億元，占同期創(chuàng)新藥市場(chǎng)總規(guī)模的44%，商業(yè)保險(xiǎn)已成為基本醫(yī)保外創(chuàng)新藥支付的最大希望。
03醫(yī)藥
“十五五”規(guī)劃兩次提到生物制造、一次提創(chuàng)新藥?！厩罢安季治磥懋a(chǎn)業(yè)，探索多元技術(shù)路線、典型應(yīng)用場(chǎng)景、可行商業(yè)模式、市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)則，推動(dòng)量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能、第六代移動(dòng)通信等成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)】，【加強(qiáng)原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。完善新型舉國(guó)體制，采取超常規(guī)措施，全鏈條推動(dòng)集成電路、工業(yè)母機(jī)、高端儀器、基礎(chǔ)軟件、先進(jìn)材料、生物制造等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)取得決定性突破】，【支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展】。
關(guān)于創(chuàng)新藥，“十四五”規(guī)劃提出“完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市”?？梢姟笆逦濉陛^“十四五”更加重視創(chuàng)新藥的發(fā)展。
據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，截止到10月21日，今年我國(guó)創(chuàng)新藥Lisence out總額已突破1000億美元，是去年全年（518億美元）的2倍、是2023年全年（380億美元）的近3倍。全球與我國(guó)相關(guān)的創(chuàng)新藥交易總額占全球創(chuàng)新藥交易總額的比重由2016年的3.5%驟增到目前的50%以上，我國(guó)創(chuàng)新藥已由“陪跑”進(jìn)階到了“并跑”，正朝著在部分優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的方向快速前進(jìn)。
04新質(zhì)生產(chǎn)力＆高質(zhì)量發(fā)展
“十五五”規(guī)劃提出【堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展。以新發(fā)展理念引領(lǐng)發(fā)展，因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力】。
“十五五”規(guī)劃全文6次提到新質(zhì)生產(chǎn)力、25次提到高質(zhì)量發(fā)展。這也是有別于“十四五”規(guī)劃最大的一點(diǎn)，習(xí)近平總書記自2023年7月以來，在四川、黑龍江、浙江、廣西等地考察調(diào)研時(shí)首次提出新質(zhì)生產(chǎn)力這一原創(chuàng)性概念，不僅指明了新發(fā)展階段激發(fā)新動(dòng)能的決定力量，更明確重塑全球競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵著力點(diǎn)。
隨著我國(guó)制造業(yè)的不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)，高質(zhì)量發(fā)展已成為新時(shí)代的主旋律，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是如此。
今年年初，國(guó)務(wù)院辦公廳連發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》兩文，強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為今后我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展明確了方向。文件還提出“逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號(hào)退出機(jī)制，指導(dǎo)改良一批，依法淘汰一批”，淘汰落后產(chǎn)能是為高質(zhì)量發(fā)展鋪路。
文件最后提出“打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越”。
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