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CPHI制藥在線 資訊 當“聚焦”成為創(chuàng)新藥企的稀缺能力

當“聚焦”成為創(chuàng)新藥企的稀缺能力

作者:Mc  來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-10-29
三季報,君實生物交出了一份延續(xù)上升勢頭的成績單。營收持續(xù)增長,虧損大幅收窄,經(jīng)營性現(xiàn)金流改善——這些財務指標背后,是一家創(chuàng)新藥企正在經(jīng)歷的深刻進化。驅(qū)動進化的核心,不僅是特瑞普利單抗的穩(wěn)健放量,更在于研發(fā)戰(zhàn)略的“再聚焦”。在行業(yè)經(jīng)歷調(diào)整、資本趨于理性的周期中,君實將資源集中于最 具全球競爭力的下一代管線。從PD-1時代的領(lǐng)跑者,到手握PD-1/VEGF雙抗(JS207)和EGFR/HER3 ADC(JS212)等前沿資產(chǎn),君實生物正在實現(xiàn)關(guān)鍵的價值躍遷。公司的敘事,正從“首 個國產(chǎn)PD-1的成功”,邁向“以全球首 創(chuàng)與同類最優(yōu)潛力管線構(gòu)建的創(chuàng)新生態(tài)”。這一轉(zhuǎn)變,將決定君實能否穿越周期,在全球生物醫(yī)藥的牌桌上贏得下一個十年的主動權(quán)。

三季報,君實生物交出了一份延續(xù)上升勢頭的成績單。

營收持續(xù)增長,虧損大幅收窄,經(jīng)營性現(xiàn)金流改善——這些財務指標背后,是一家創(chuàng)新藥企正在經(jīng)歷的深刻進化。

驅(qū)動進化的核心,不僅是特瑞普利單抗的穩(wěn)健放量,更在于研發(fā)戰(zhàn)略的“再聚焦”。

在行業(yè)經(jīng)歷調(diào)整、資本趨于理性的周期中,君實將資源集中于最 具全球競爭力的下一代管線。

從PD-1時代的領(lǐng)跑者,到手握PD-1/VEGF雙抗(JS207)和EGFR/HER3 ADC(JS212)等前沿資產(chǎn),君實生物正在實現(xiàn)關(guān)鍵的價值躍遷。

公司的敘事,正從“首 個國產(chǎn)PD-1的成功”,邁向“以全球首 創(chuàng)與同類最優(yōu)潛力管線構(gòu)建的創(chuàng)新生態(tài)”。

這一轉(zhuǎn)變,將決定君實能否穿越周期,在全球生物醫(yī)藥的牌桌上贏得下一個十年的主動權(quán)。

業(yè)績“改善”背后:從PD-1“現(xiàn)金牛”到全球化“壓艙石”

2025年前三季度,君實生物核心產(chǎn)品特瑞普利單抗國內(nèi)銷售收入達14.95億元,同比增長40%。

這一強勁增長,疊加其他商業(yè)化產(chǎn)品和技術(shù)許可收入,推動了公司整體財務狀況的持續(xù)向好。

有券商預測,公司2025年全年凈利潤虧損預計將收窄超過40%,并有望在2027年實現(xiàn)盈利。

財務數(shù)據(jù)的“改善”,首先歸功于特瑞普利單抗的卓越表現(xiàn)。

在國內(nèi)PD-1市場“紅?;钡募ち腋偁幹校厝鹌绽麊慰箲{借其不斷拓展的適應癥組合(已獲批12項,其中10項納入國家醫(yī)保)和優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),展現(xiàn)出強大的生命力。

更重要的是,特瑞普利單抗的角色正在發(fā)生戰(zhàn)略性演變。它在貢獻穩(wěn)定現(xiàn)金流的同時,也成為了公司全球化戰(zhàn)略的“壓艙石”。

作為中國首 個獲得美國FDA批準的自研PD-1單抗,特瑞普利單抗已在全球超過40個國家和地區(qū)獲批上市。它被納入美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)、歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)等國際頂級權(quán)威指南,這是商業(yè)上的成功,也是對君實生物研發(fā)質(zhì)量和臨床執(zhí)行能力的全球性認可。

這種商業(yè)成功與研發(fā)雄心之間,形成了一個自我強化的正向循環(huán)。

公司執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士曾多次強調(diào),創(chuàng)新藥的價值需要得到市場的回報,才能形成“良性循環(huán)”,支持企業(yè)持續(xù)投入更高水平的創(chuàng)新。

如今,這一循環(huán)正在君實體內(nèi)真實上演。

特瑞普利單抗作為“1.0時代”的碩果,其產(chǎn)生的充沛、非稀釋性的現(xiàn)金流,正源源不斷地為公司下個時代的研發(fā)管線提供燃料。

曾經(jīng)的增長引擎,如今已成為支撐公司駛向更廣闊、也更具風險的全球創(chuàng)新深水區(qū)的穩(wěn)定基石。

研發(fā)“再聚焦”:變革后的“創(chuàng)新2.0”藍圖

“中國創(chuàng)新藥研發(fā)正加速邁進2.0和3.0時代”,鄒建軍表示,這意味著要從過去的fast-follow轉(zhuǎn)向best-in-class乃至first-in-class的源頭創(chuàng)新。

實現(xiàn)這一跨越的關(guān)鍵,在于“更聚焦”。

“更聚焦”,體現(xiàn)了公司對行業(yè)環(huán)境變化的務實回應。

面對生物科技領(lǐng)域的“資本寒冬”,任何一家企業(yè)都必須對寶貴的研發(fā)資金進行最有效率的配置。

君實生物的選擇是,將資源集中投向那些技術(shù)路徑清晰、臨床需求明確、具備全球競爭潛力的核心資產(chǎn)上。

2025年前三季度,公司研發(fā)投入達9.82億元,同比增加12.34%。公司整合蘇州吳江與上海張江的研發(fā)資源,成立創(chuàng)新研究院,以提升研發(fā)效率并構(gòu)建清晰的項目梯隊。

更重要的是,公司在2025年6月完成H股增發(fā)配售,募集資金凈額10.26億港元,其中70%將投向創(chuàng)新藥研發(fā),重點支持JS207、JS212、JS213等核心項目。

君實生物的下一代研發(fā)梯隊已然成型,層次分明,重點突出。

進入臨床研發(fā)階段重點推進的項目(截至2025年8月26日)

這張藍圖清晰地展示了君實的未來:以雙抗和ADC為矛,以前沿新靶點為儲備,構(gòu)建一個同時具備爆發(fā)力和深度的創(chuàng)新體系。

1、JS207:在最熱的賽道上“換道領(lǐng)跑”

PD-1/VEGF雙抗是當前腫瘤免疫領(lǐng)域最炙手可熱的賽道之一。其科學邏輯在于“一箭雙雕”:通過PD-1通路激活T細胞,同時通過抑制VEGF切斷腫瘤的營養(yǎng)供應、使“免疫剎車”失靈的T細胞更容易浸潤和殺傷腫瘤。

君實的JS207在這一擁擠的賽道中實現(xiàn)了差異化設計。

它以經(jīng)過全球市場驗證的特瑞普利單抗為骨架,連接了兩個經(jīng)過改造的VEGF納米抗體。

這種獨特的結(jié)構(gòu)設計,在確保對兩個靶點高親和力的基礎上,有望在安全性和有效性上取得更優(yōu)的平衡。

臨床前數(shù)據(jù)顯示,JS207在多種小鼠腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的腫瘤生長抑制效果,優(yōu)于單藥或聯(lián)合用藥。

目前,JS207的臨床開發(fā)正在全球范圍內(nèi)高速推進,已啟動覆蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、肝癌(HCC)等主流瘤種的多項II期研究,入組順利。

近期,其用于可切除非小細胞肺癌新輔助治療的II/III期臨床研究,也獲得了美國FDA的批準,標志著其全球開發(fā)潛力得到監(jiān)管機構(gòu)的認可。

對于君實而言,JS207的價值不僅在于其作為潛力藥物的臨床前景,也在于它為公司積累的研發(fā)經(jīng)驗與國際合作空間。

近年來,PD-1/VEGF雙抗領(lǐng)域的全球授權(quán)交易不斷出現(xiàn),顯示出這一機制的商業(yè)化潛力。但相比動輒數(shù)十億美元的國際大單,市場整體仍處于早期探索階段,價格與模式差異較大。

因此,對君實來說,JS207每一次臨床推進的意義,更在于持續(xù)提升資產(chǎn)質(zhì)量與戰(zhàn)略話語權(quán),而非短期交易預期。

未來,隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和國際監(jiān)管的認可,其價值將更清晰地體現(xiàn)在公司整體創(chuàng)新體系的競爭力中。

2、ADC新銳JS212與君實的“聯(lián)用”遠見

除了大熱的PD-1/VEGF雙抗JS207,JS212(EGFR/HER3 ADC)也是君實管線中的潛力股。

JS212瞄準的是腫瘤治療中的一大難題:EGFR靶向治療后的獲得性耐藥。

在肺癌等多個瘤種中,HER3信號通路的激活是導致EGFR抑制劑失效的關(guān)鍵“逃逸機制”之一。JS212通過一個分子同時靶向EGFR和HER3兩個靶點,并利用ADC技術(shù)將高效化療藥精準遞送至腫瘤細胞,理論上可以從源頭上阻斷耐藥的發(fā)生。

2025年2月,JS212的臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。

這一靶點組合的巨大潛力已得到市場驗證。百利天恒的同類EGFR/HER3雙抗ADC與百時美施貴寶(BMS)達成了總額高達84億美元的授權(quán)協(xié)議,創(chuàng)造了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的紀錄。

當市場還在討論單個雙抗或單個ADC的價值時,君實的前瞻性在于其對“聯(lián)合用藥”這一未來趨勢的布局。

輝瑞、BioNTech等跨國藥企已明確表示,PD-1/VEGF雙抗的未來在于和ADC聯(lián)用。借助抗VEGF改善腫瘤免疫微環(huán)境和增強ADC藥物的遞送效率、免疫檢查點抑制劑的免疫激活以及ADC的直接細胞毒性,該聯(lián)合治療有望發(fā)揮出顯著的抗腫瘤協(xié)同作用。

君實是國內(nèi)少數(shù)同時擁有頂尖PD-1/VEGF雙抗(JS207)和新一代ADC(JS212、JS107等)的藥企。

這種戰(zhàn)略卡位,意味著君實未來可以開發(fā)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“JS207+JS212”聯(lián)合療法,無需外部依賴,將治療方案的價值牢牢掌握在自己手中,為其未來的商業(yè)模式和BD談判創(chuàng)造了巨大的想象空間。

梯隊已成:從“全球首 創(chuàng)”到“同類最優(yōu)”的深厚儲備

JS207和JS212構(gòu)成了君實研發(fā)管線的鋒線,而其后備梯隊的深度則確保了公司創(chuàng)新的可持續(xù)性。

Tifcemalimab(BTLA單抗)是君實沖擊“全球首 創(chuàng)”的代表。作為全球首 個進入臨床開發(fā)階段的抗BTLA單抗,它靶向的是一個全新的免疫檢查點,旨在解決PD-1抑制劑耐藥后的免疫逃逸問題。

目前,Tifcemalimab正在全球范圍內(nèi)開展兩項關(guān)鍵性的III期臨床研究,分別針對局限期小細胞肺癌和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,其中小細胞肺癌的國際多中心研究已入組近400例患者,進展迅速。

此外,JS015(DKK1單抗)也展現(xiàn)了成為“同類最優(yōu)”的驚人潛力。

在2025年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布的早期數(shù)據(jù)顯示,JS015聯(lián)合化療在一線結(jié)直腸癌患者的小隊列(n=9)中,客觀緩解率(ORR)達到了驚人的100%。

盡管樣本量尚小,但如此強烈的有效性信號,足以使其成為管線中備受矚目的“黑馬”。

此外,靶向Claudin18.2的ADC藥物JS107、靶向CD20/CD3的雙抗JS203等一系列資產(chǎn),共同構(gòu)成了一個覆蓋熱門靶點與前沿靶點、涵蓋多種先進技術(shù)平臺的、結(jié)構(gòu)合理的創(chuàng)新梯隊。

從特瑞普利單抗的“1.0時代”出發(fā),到在鄒建軍帶領(lǐng)下堅定執(zhí)行“聚焦”戰(zhàn)略,系統(tǒng)性地構(gòu)建起以JS207、JS212為代表的“2.0時代”創(chuàng)新管線,君實生物正為下一階段的爆發(fā)做準備。

市場的價值發(fā)現(xiàn)或許會遲到,但終究不會缺席。

對于君實生物而言,故事已經(jīng)翻開新的一頁。它的價值,正由一個成熟、高效、且志在全球的創(chuàng)新平臺來重新錨定。

正如鄒建軍所言,君實從成立之初就希望成為一家“全球化”的企業(yè)。如今,憑借深厚的研發(fā)儲備和日漸清晰的戰(zhàn)略路徑,這個目標正變得前所未有地觸手可及。

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