2025年10月24日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團自主研發(fā)的化學1類新藥SYH2061注射液（雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物）（下稱：該產(chǎn)品）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(GalNAc)實現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向補體蛋白C5（下稱：C5），能有效降低C5水平。通過優(yōu)化序列和化學修飾的策略，該產(chǎn)品可實現(xiàn)更持久的基因沉默效果，是國內(nèi)自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的首 款超長效降低C5水平的siRNA藥物，適用于治療IgA腎病及其他補體介導相關性疾病。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在藥物活性和藥效持續(xù)性方面均優(yōu)于同類型siRNA產(chǎn)品，展現(xiàn)出藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，具有較高的臨床開發(fā)價值。
關于石藥集團
石藥控股集團有限公司組建于1997年，石藥通過世界范圍內(nèi)的創(chuàng)新參與，為人類健康源源不斷地提供更好的創(chuàng)新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系，深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊；并積極投入新冠病毒的防治，集團mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的新冠疫苗。
資料來源：
1. 石藥集團
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