2025年10月16日,深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司與吉利德科學旗下Kite Pharma達成授權合作,協(xié)議總金額高達16.4億美元。普瑞金已獲得1.2億美元首付款,并有資格獲得最高15.2億美元的里程碑付款及未來銷售分成。
資本市場對此反應強烈——普瑞金股價在消息公布后單日暴漲100%。
今年全球體內CAR-T領域已有多起重大交易??鐕幤笳郧八从械臒崆樽分疬@一可能徹底改變癌癥治療格局的技術。
01 低調合作方:一家虧損生物技術公司與細胞治療巨頭
普瑞金并非行業(yè)巨頭,而是一家成立于2012年的臨床階段生物技術公司。
2025年第一季度,公司營收僅84.83萬元,盡管同比增長385.41%,但凈虧損2620.69萬元,虧損同比擴大6.04%。
然而,這家看似普通的公司有著非凡的技術底氣。普瑞金擁有高通量CAR-T/CAR-NK/TCR-T藥物優(yōu)化平臺以及專有的細胞和慢病毒制造工藝。
2025年8月,其CD19-CD22雙靶點CAR-T療法獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格認證,用于治療急性淋巴細胞白血病。早期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,6名接受該療法的患者全部實現(xiàn)完全緩解,客觀緩解率和微小殘留病陰性率均達到100%。
合作方吉利德旗下的Kite公司,則是細胞治療領域的巨頭。Kite擁有兩款已上市的CAR-T療法——Yescarta和Tecartus。
但2025年第二季度,這兩款產(chǎn)品的銷售均出現(xiàn)下滑,Yescarta營收同比下降5%,Tecartus銷售額同比下滑14%。傳統(tǒng)CAR-T療法面臨增長瓶頸,促使Kite積極尋求下一代技術。
02 戰(zhàn)略意圖:吉利德的體內CAR-T布局邏輯
對吉利德而言,與普瑞金的合作是其體內CAR-T戰(zhàn)略的最新落子。
就在兩個月前,2025年8月,吉利德剛以3.5億美元收購了Interius BioTherapeutics,獲得其體內細胞療法平臺。Interius的主要項目INT2104可通過靜脈注射直接在患者體內生成CAR-T細胞,靶向B細胞惡性腫瘤,目前已進入臨床階段。
吉利德正在經(jīng)歷一場戰(zhàn)略調整。2025年8月,公司宣布終止三個研發(fā)項目(兩個癌癥藥物和一個代謝疾病藥物),以集中資源于最具潛力的領域。
同時,吉利德2024年HIV業(yè)務收入高達196億美元,占總營收68%。公司正努力實現(xiàn)從抗病毒巨頭向腫瘤學領導者的轉型,而體內CAR-T是其押注的關鍵方向。
03 技術革命:從復雜工藝到簡單注射體內CAR-T與傳統(tǒng)CAR-T的根本區(qū)別在于其給藥方式。
傳統(tǒng)CAR-T療法需要從患者體內提取T細胞,在實驗室中進行基因改造和擴增,然后再回輸?shù)交颊唧w內。整個過程耗時數(shù)周,成本極高。
而體內CAR-T療法則像普通藥物一樣,通過單次靜脈注射,直接在患者體內生成CAR-T細胞。這種轉變不僅簡化了治療流程,還大幅降低了治療成本。
目前,體內CAR-T主要存在兩大技術路徑:慢病毒載體與LNP mRNA遞送。
慢病毒載體可將CAR基因永久整合到宿主T細胞的基因組中,實現(xiàn)持久的CAR表達,但其靶向性不足,有整合基因致瘤風險。
LNP mRNA遞送則將編碼CAR蛋白的mRNA遞送至T細胞胞質,不整合入基因組,僅在胞質內短暫指導CAR蛋白合成,安全性更高,但持久性較差。
普瑞金與EsoBiotec(已被阿斯利康收購)合作開發(fā)的ESO-T01療法,采用的就是慢病毒載體路徑。該療法已在《柳葉刀》公布首次臨床數(shù)據(jù),在4例復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中,實現(xiàn)2例完全緩解、2例部分緩解。
04 全球競賽:巨頭紛紛布局,賽道持續(xù)升溫
體內CAR-T已成為跨國藥企爭相布局的熱門賽道。
● 2025年3月,阿斯利康以10億美元收購EsoBiotec。
● 2025年6月,艾伯維以21億美元收購Capstan Therapeutics。
● 2025年8月,吉利德以3.5億美元收購Interius BioTherapeutics。
● 2025年10月,百時美施貴寶以15億美元收購Orbital。
這些交易均圍繞體內CAR-T平臺展開,巨頭們的目標很明確——獲取核心遞送技術,為未來的細胞治療競爭奠定基礎。
05 瓶頸與突破:技術攻堅決定未來格局
體內CAR-T的發(fā)展正面臨本質性的技術瓶頸。遞送系統(tǒng)的精準度與安全性構成核心矛盾:如何在保證基因編輯效率的同時,控制其脫靶風險與免疫毒性,是必須攻克的技術難關。當前的技術路徑各有優(yōu)劣,但都尚未達到理想的臨床適用標準。
突破這些瓶頸將開啟更廣闊的治療前景。隨著遞送技術的成熟,體內CAR-T有望從血液腫瘤延伸至自身免疫疾病乃至實體瘤領域,實現(xiàn)治療范圍的實質性拓展。這場技術競賽的終局,不僅是科學突破,更是對整個細胞治療產(chǎn)業(yè)格局的重塑。
結束語
體內CAR-T領域的熱度背后,是技術創(chuàng)新與臨床價值之間的深度博弈。普瑞金與吉利德的合作印證了中國企業(yè)在全球創(chuàng)新版圖中的崛起,但持續(xù)的競爭力仍需建立在底層技術突破之上。
未來的競爭將超越單純的科學探索,進入技術可行性、臨床價值和商業(yè)落地的綜合較量。只有在核心技術瓶頸實現(xiàn)突破,并真正解決患者的臨床需求時,體內CAR-T才能完成從資本寵兒到醫(yī)療革星的蛻變,重塑細胞治療的可及性與未來。
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