近日，南京清普生物科技有限公司（以下簡稱“清普生物”），一家專注于非阿 片類鎮(zhèn)痛新藥的生物醫(yī)藥企業(yè)，欣然宣布其自主研發(fā)的長效鎮(zhèn)痛新藥QP-6211已完成第二項Ⅲ期臨床試驗單側拇外翻矯形手術全部受試者入組。
本研究為一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥與安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗，主要研究者（PI）為首都醫(yī)科大學附屬北京積水潭醫(yī)院蔣協(xié)遠教授和孫寧教授，由全國28家臨床試驗中心共同參與，較預期提前完成了共計188例受試者的入組。
截至目前，清普生物已提前完成QP-6211兩項III期臨床試驗全部受試者（累計500例）入組，并將加速QP-6211國內新藥上市申請（NDA）進程，期待盡快為臨床醫(yī)生提供新一代長效、強效、安全的鎮(zhèn)痛更優(yōu)選擇，也為國內超9000萬手術患者帶去鎮(zhèn)痛福祉。
關于QP-6211
QP-6211是南京清普生物系列非阿 片類鎮(zhèn)痛新藥管線的第三款長效產(chǎn)品，基于清普自主知識產(chǎn)權的系列緩釋注射劑平臺開發(fā)，用于術后鎮(zhèn)痛或各種頑固性疼痛。其相比全球已上市同靶點長效藥物具有：更長的藥效持續(xù)時間、更低的注射風險（如心臟和CNS毒性更低）、更強的痛覺神經(jīng)選擇性。QP-6211已順利完成1項Ⅰ期、2項Ⅱ期臨床試驗，正在進行2項III期臨床研究，即將進入NDA階段，未來有望成為全球首 款同分子3-7天長效制劑。
關于清普生物
南京清普生物科技有限公司成立于2017年，總部位于南京，是一家專注于非成癮性鎮(zhèn)痛新藥的生物科技企業(yè)。公司以全球未滿足的臨床鎮(zhèn)痛需求為導向，依托多個自主知識產(chǎn)權的長效藥物遞送技術平臺（可實現(xiàn)體內數(shù)天-數(shù)周-數(shù)月緩釋）和小分子藥物篩選技術，致力于開發(fā)具有臨床優(yōu)勢的非阿 片類長效強效鎮(zhèn)痛產(chǎn)品。
清普生物已構建覆蓋全球主要市場的專利保護體系，并具備在中美兩地開展新藥研發(fā)與注冊申報的能力。公司擁有新藥研發(fā)和商業(yè)化的全流程團隊，全職員工超80人，擁有豐富的立項、小分子藥物設計篩選、創(chuàng)新制劑研究、非臨床和臨床研究、注冊申報、BD合作和商業(yè)化經(jīng)驗。公司首 款產(chǎn)品普坦寧?已在中國和美國成功獲批上市，為國內首 款獲得FDA上市許可的鎮(zhèn)痛新藥。
未來，清普生物將繼續(xù)加速推進多條創(chuàng)新管線的臨床研究與全球化布局，致力于為疼痛管理領域提供強效非成癮性新藥，成長為具有全球影響力的鎮(zhèn)痛新藥領導者。
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