2025年10月起，中國制藥行業(yè)正面臨“關(guān)稅+準(zhǔn)入+數(shù)據(jù)”三重變量同時升級，出口、融資、BD節(jié)奏一夜重寫。關(guān)稅方面，10月特朗普對全部品牌/專利藥加征100%關(guān)稅，卻明確豁免仿制藥、原料藥、中間體。國內(nèi)API、耗材反而迎來轉(zhuǎn)單窗口。短期看，關(guān)稅反而強(qiáng)化了國內(nèi)原料藥議價能力，中長期需警惕美國倒逼“本土化生產(chǎn)”。準(zhǔn)入與數(shù)據(jù)方面，F(xiàn)DA“百日維新”提速，中國臨床數(shù)據(jù)被放大鏡審視。CFIUS對MNC收購中國管線強(qiáng)制申報，美國司法部把“人類遺傳數(shù)據(jù)”列入敏感清單，F(xiàn)DA的審評收緊與數(shù)據(jù)跨境壁壘，令創(chuàng)新藥出海成本曲線被整體抬高。
為了幫助大家更好地了解美國各類政策對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響，智藥研習(xí)社《藥政解讀》欄目再次邀請國內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師，為大家?guī)硐嚓P(guān)藥政分析，助力中國制藥出口企業(yè)整理思路，做好出口戰(zhàn)略布局的應(yīng)對調(diào)整準(zhǔn)備。歡迎大家報名預(yù)約。
直播安排 ：
直播主題：美國各類政策對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響分析
直播時間：2025年10月31日15:00-16:30
直播形式：線上直播
聽會人群：出口企業(yè)研發(fā)經(jīng)理/總監(jiān)、注冊經(jīng)理/總監(jiān)、國際貿(mào)易經(jīng)理/總監(jiān)、BD經(jīng)理/總監(jiān)、企業(yè)戰(zhàn)略總監(jiān)等
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直播內(nèi)容大綱 ：
第01章：特朗普政府對FDA職能調(diào)整梳理分析
第02章：FDA新局長百日維新進(jìn)展解析
第03章：中美關(guān)稅斗爭最新進(jìn)展-醫(yī)藥部分
第04章：Charting the Future of Biotechnology要點(diǎn)解析
第05章：FDA precheck計劃要點(diǎn)介紹
第06章：問題解答
嘉賓簡介 ：
丁恩峰
GMP和藥品法規(guī)資深技術(shù)專家
資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時也是ISPE、PDA、ECA會員，國家藥監(jiān)局高級研修院特聘講師，高級工程師。曾任中國集團(tuán)類型MAH的QP，對于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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