
對于制藥企業(yè)而言,多效蒸餾水機(jī)的穩(wěn)定運行是保障注射用水質(zhì)量的關(guān)鍵,而科學(xué)合理的設(shè)備維護(hù)則是延長多效蒸餾水機(jī)使用壽命、避免水質(zhì)波動的核心手段。那么,制藥企業(yè)如何通過維護(hù)多效蒸餾水機(jī)保障水質(zhì)穩(wěn)定?
首先,制藥企業(yè)需建立多效蒸餾水機(jī)的日常巡檢機(jī)制,重點關(guān)注設(shè)備運行參數(shù)的變化。在日常運行中,操作人員應(yīng)定期檢查各效蒸發(fā)器的溫度、壓力、液位等參數(shù),確保其處于設(shè)定范圍內(nèi)——若某一效蒸發(fā)器溫度異常升高,可能是加熱管結(jié)垢導(dǎo)致熱傳遞效率下降,需及時處理;同時,還要檢查蒸餾水出口的電導(dǎo)率、微生物指標(biāo),一旦發(fā)現(xiàn)指標(biāo)超標(biāo),需立即停機(jī)排查原因。此外,巡檢時還需關(guān)注設(shè)備的密封情況,若蒸發(fā)器或管道連接處出現(xiàn)泄漏,不僅會影響水資源利用率,還可能導(dǎo)致外界污染物進(jìn)入系統(tǒng),污染蒸餾水,因此需及時更換密封件,確保設(shè)備密封性良好。
其次,針對多效蒸餾水機(jī)的關(guān)鍵部件,需制定定期維護(hù)與更換計劃。加熱管是設(shè)備的核心加熱部件,長期使用后易因結(jié)垢或腐蝕影響加熱效率,制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)原料水水質(zhì)情況,定期對加熱管進(jìn)行除垢處理,通常可采用有機(jī)酸清洗法,在確保去除水垢的同時避免損傷加熱管材質(zhì);對于老化或損壞的加熱管,需及時更換,防止因加熱不均導(dǎo)致蒸發(fā)器內(nèi)水溫波動,影響蒸餾水純度。此外,設(shè)備的過濾器、止回閥等部件也需定期檢查,過濾器若堵塞會導(dǎo)致原料水進(jìn)水壓力下降,影響蒸發(fā)效率,需定期清洗或更換濾芯;止回閥若出現(xiàn)故障,可能導(dǎo)致蒸餾水回流污染原料水,需定期測試其密封性與靈活性,確保閥門正常工作。
再者,制藥企業(yè)需重視多效蒸餾水機(jī)的周期性清潔與滅菌工作。即使設(shè)備配備在線清潔(CIP)系統(tǒng),也需按照預(yù)設(shè)周期進(jìn)行全面清潔,清潔過程中需確保清潔劑濃度、清洗溫度與時間符合要求,徹底去除設(shè)備內(nèi)部的殘留雜質(zhì)與微生物;清潔完成后,還需進(jìn)行在線滅菌(SIP),通過高溫蒸汽對設(shè)備內(nèi)部管路、蒸發(fā)器等部件進(jìn)行滅菌處理,殺滅可能滋生的微生物,防止熱原產(chǎn)生。同時,每次清潔與滅菌后,需對產(chǎn)出的蒸餾水進(jìn)行取樣檢測,確認(rèn)水質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)后,方可恢復(fù)設(shè)備運行,避免清潔不徹底導(dǎo)致水質(zhì)污染。
最后,制藥企業(yè)還需加強對多效蒸餾水機(jī)操作人員的培訓(xùn)與管理。操作人員需熟悉設(shè)備的工作原理、操作流程與維護(hù)規(guī)范,避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備故障——例如,在設(shè)備啟動前未檢查原料水水質(zhì)與壓力,可能導(dǎo)致蒸發(fā)器結(jié)垢加速;停機(jī)時未按照正確流程排空設(shè)備內(nèi)積水,可能導(dǎo)致冬季管道凍裂或微生物滋生。通過定期培訓(xùn),提升操作人員的專業(yè)技能與責(zé)任意識,使其能及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常并采取正確處理措施,從操作層面保障多效蒸餾水機(jī)的穩(wěn)定運行與水質(zhì)安全。
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