2025年10月15日，美國強(qiáng)生公司2025年的三季報(bào)發(fā)布。
根據(jù)財(cái)報(bào)信息，強(qiáng)生公司與中國創(chuàng)新藥企業(yè)傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti，在2025年三季度拿下5.24億美元的銷售金額。
如果算上一季度的3.69億美元與二季度的4.39億美元，這款中國原研的CAR-T療法，在2025年的銷售金額已經(jīng)達(dá)到13.32億美元，成功跨越了10億美元的“重磅炸彈”標(biāo)準(zhǔn)。
Carvykti是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，于2022年2月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)過四線或以上治療的多發(fā)性骨髓瘤患者，成為首 款獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T療法。
在此前的2017年，強(qiáng)生就與傳奇生物就CAR-T產(chǎn)品Carvykti達(dá)成了全球合作，首付款為3.5億美元。
雙方約定，在全球市場，傳奇生物與強(qiáng)生按50:50的比例平攤成本和利潤，強(qiáng)生負(fù)責(zé)價(jià)格批準(zhǔn)和銷售準(zhǔn)入。
這筆交易，堪稱中國創(chuàng)新藥出海的鼻祖級BD之一。
Carvykti在美國的商業(yè)化成功，源于特定適應(yīng)癥上的優(yōu)效數(shù)據(jù)以及成功的市場占位。
目前，Carvykti在美國市場僅獲批多發(fā)性骨髓瘤這一個(gè)適應(yīng)癥，但是已經(jīng)逼近一線療法的地位。
今年6月3日，傳奇生物公布了一項(xiàng)Carvykti在經(jīng)多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RR/MM）患者中的最新長期隨訪數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示，這些RR/MM患者僅接受單次CARVYKTI輸注，未接受維持治療或后續(xù)骨髓瘤治療，其中33% (32/97)的患者在五年或更長時(shí)間未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
在針對更前線患者的CARTITUDE-4研究中，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Carvykti能顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)約70%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%。
鑒于這種長期的改善數(shù)據(jù)，國際骨髓瘤工作組（IMWG）在 2025 年發(fā)布的“免疫治療序貫建議”明確寫道：在“同等可及、均符合條件”的前提下，既可做BCMA CAR-T、也可做雙特異性抗體（TCE）的患者，“建議優(yōu)先選擇CAR-T”。
目前為止，在美國市場，獲批多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的CAR-T療法，僅有傳奇生物的CARVYKTI與BMS旗下的Abecma兩款。
這兩款CAR-T療法都顯著優(yōu)于化療，但是傳奇生物的CARVYKTI明顯更勝一籌，最終在在BCMA CAR-T細(xì)分市場中占據(jù)約90%份額。
此外，Carvykti因其獨(dú)特的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）延遲發(fā)作特征，使得48% 的治療可以在門診完成。
這極大地緩解了醫(yī)院床位的壓力，降低了醫(yī)療系統(tǒng)的整體成本，因此深受保險(xiǎn)支付方的歡迎。
目前，美國銷售金額最高的CAR-T療法是吉利德旗下的Yescarta，其2024年全球銷售額約16億美元。
2025年上半年，Yescarta的銷售金額大約7.8億美元，與Carvykti大致相當(dāng)。
2025全年，Carvykti療法能否超越Y(jié)escarta，成為全球CAR-T療法的“一哥”，是一個(gè)值得關(guān)注的懸念。
雖然在美國市場大放異彩，但是在中國市場，Carvykti的進(jìn)展相對緩慢。
2024年8月，Carvykti在中國獲得上市批準(zhǔn)，適用于既往接受≥3線治療后的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
但是在2025年6月，多家媒體報(bào)道，傳奇生物已經(jīng)取消了中國的銷售和市場團(tuán)隊(duì)。
有市場人士表示，撤銷國內(nèi)銷售團(tuán)隊(duì)，很可能意味著傳奇生物將聚焦于盈利能力更強(qiáng)的海外市場，而CAR-T療法的商業(yè)表現(xiàn)一直低于預(yù)期的國內(nèi)市場，暫時(shí)還不是傳奇生物的重心所在。
目前，中國市場已經(jīng)獲批至少7款CAR-T療法，但是目前普遍都陷入商業(yè)化困境，其中絕大部分年銷售金額無法超過5億人民幣。
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