北京時間2025年10月15日,恒瑞醫(yī)藥持股的美國Biotech公司Kailera宣布,完成一筆金額高達6億美元的融資。
這是2025年以來,全球規(guī)模最大的一筆生物醫(yī)藥行業(yè)的私募股權(quán)融資。
如果算上2024年10月,Kailera公司已經(jīng)完成一筆4億美元的融資,至此這家公司的對外融資金額已經(jīng)至少達到了10億美元。
僅從這個融資金額來看,把一攬子GLP-1類管線打包成一家NewCo獨立發(fā)展,恒瑞醫(yī)藥這一步是真的走對了。
恒瑞醫(yī)藥大漲旗鼓地在港股二次上市,最終融資金額也不過是98.9億港元,而這一家NewCo的融資金額已經(jīng)達到了77.7億港元。
2024年5月,恒瑞醫(yī)藥將旗下三款在研的GLP-1產(chǎn)品,包括HRS-7535、HRS-9531與HRS-4729等,打包授予美國Kailera公司,美國Kailera公司將獲得上述在研管線除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。
作為交易對價,恒瑞醫(yī)藥拿到的條件包括:1億美元的首付款和Kailera公司19.9%的股權(quán)。
除此以外,恒瑞醫(yī)藥還有權(quán)在未來收到不超過2億美元的臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。
事實上,Kailera公司是專門為了承接恒瑞醫(yī)藥的這幾款GLP-1類藥物而專門成立的公司。
除了貢獻管線的恒瑞醫(yī)藥以外,這家公司背后最大的推手,可能就是貝恩資本了。
在Kailera公司的A輪和B輪融資中,貝恩資本都參與其中,其中A輪為聯(lián)合領(lǐng)投,B輪為單獨領(lǐng)投。
在B輪融資中,Kailera公司還增補貝恩資本的合伙人Adam Koppel為董事。
根據(jù)公開信息,Kailera公司將利用這筆資金開展其注射用GLP-1/GIP雙受體激動劑KAI-9531的3期臨床試驗。
KAI-9531計劃開展兩項3期臨床試驗,分別是針對肥胖或超重伴有合并癥的成年人(無論是否患有2型糖尿?。约傲硪豁椺槍MI為35或更高的成年人的研究,預(yù)計將于今年啟動全球3期臨床試驗。
KAI-9531是Kailera公司內(nèi)部的研發(fā)代碼,這款管線就是恒瑞醫(yī)藥的HRS-9531。
就在今年9月1日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,作為恒瑞醫(yī)藥近年來最為重磅的在研創(chuàng)新藥管線之一,HRS-9531的上市申請,已經(jīng)正式獲得受理,擬定的適應(yīng)癥為減重。
目前,全球范圍內(nèi)獲批上市的GLP-1/GIP雙受體激動劑,僅有一款禮來的替爾泊肽。
從減重效果而言,在非頭對頭比較的情況下,恒瑞醫(yī)藥的HRS-9531似乎要比替爾泊肽略勝一籌。
在恒瑞醫(yī)藥用來提交注冊申請的Ⅲ期臨床試驗中,HRS-9531高劑量組平均體重降低達19.2%,44.4% 的受試者體重降低≥20%,且安全性和耐受性良好。
相比之下,禮來的替爾泊肽在一項名為SURMOUNT-CN的用于中國人群的52周臨床研究中:其15 mg組減重效果為17.5%,10mg組的減重效果為13.6%。
這種有望趕超替爾泊肽的潛力,或許也正是Kailera公司能夠輕松吸引10億美元融資的關(guān)鍵因素之一。
對于恒瑞醫(yī)藥來說,即使已經(jīng)是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的絕 對龍頭,但是要拿出10億美元的真金白銀到美國做臨床試驗,也不是一件輕松的事情。
這種借助NewCo出海,以核心資產(chǎn)入股,由美國私募基金來分?jǐn)傦L(fēng)險的模式,可以說是在風(fēng)險和收益之間,達到了一個最佳的平衡。
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