今年的創(chuàng)新藥牛市中，疫苗與醫(yī)療器械標(biāo)的幾乎沒有任何表現(xiàn)，尤其是疫苗公司，更是經(jīng)歷“后疫情時代”的價值重塑。但這種趨勢并不會一直持續(xù)下去，終有一天會出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。那么反轉(zhuǎn)時刻何時到來呢？或許正是下一個“現(xiàn)象級”爆款誕生之日。
繼13價肺炎、2價HPV、9價HPV之后，誰將是中國疫苗行業(yè)的下一個爆點(diǎn)？不同投資者心中或有不同的答案，而在我們看來剛需“五聯(lián)苗”極有可能就是撬動反轉(zhuǎn)的那個杠桿。
目前，國內(nèi)市場只有一款“五聯(lián)苗”產(chǎn)品上市，那就是賽諾菲公司的潘太欣（Pentaxim），能夠預(yù)防五種疾病，分別是百日咳、白喉、破傷風(fēng)、B型流感嗜血桿菌感染（HIB）、脊髓灰質(zhì)炎。
雖然潘太欣早在2011年就成功在國內(nèi)上市，但由于遲遲沒有競爭對手出現(xiàn)，因此其始終處于壟斷地位。2025年上半年，賽諾菲Pentaxim疫苗全球銷售額達(dá)13.61億歐元，占公司疫苗業(yè)務(wù)總營收的53.6%。
由此不難看出，“五聯(lián)苗”技術(shù)壁壘較高，能夠為企業(yè)創(chuàng)造長期持續(xù)的穩(wěn)定現(xiàn)金流，這也是其有望成為下一個爆款的原因。
01.“五聯(lián)苗”的壁壘
“五聯(lián)苗”算得上是新生兒接種疫苗的第一環(huán)。
盡管大家可以選擇免費(fèi)接種一類疫苗的方式實現(xiàn)免疫覆蓋（HIB需要付費(fèi)），但卻需要多達(dá)12次接種，而選擇“五聯(lián)苗”則只需接種4次。經(jīng)常生孩子的朋友一定都知道，兒童接種疫苗時的風(fēng)險與不便，多聯(lián)苗恰恰降低了注射頻次，提高了依從性和安全性。
因此，即使“五聯(lián)苗”單價并不便宜，可大多數(shù)家長還是愿意為孩子選擇接種“五聯(lián)苗”。尤其是今年伊始，“五聯(lián)苗”首針接種時間提升至2月齡，更是直接摧毀了國產(chǎn)“四聯(lián)苗”的預(yù)期。
之所以“五聯(lián)苗”入局者渺渺，核心原因還是在于所需的“前置條件”太多了。
首先，想要實現(xiàn)“五聯(lián)苗”的效果，就必須首先集齊五種單苗。國外允許跨國采購原苗用于聯(lián)合疫苗研發(fā)，但在國內(nèi)目前并不允許，這就要求研發(fā)“五聯(lián)苗”的企業(yè)必須完成單苗的研發(fā)或同時啟動聯(lián)苗和所涉及單苗的研究，才有資格去談后續(xù)生產(chǎn)工藝中的難點(diǎn)。
縱觀一眾疫苗企業(yè)，康泰生物同時具備了五種疫苗的單苗研發(fā)，沃森生物具備百白破疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗的研發(fā)，但脊灰疫苗卻并未推進(jìn)。目前，康泰生物是國內(nèi)“五聯(lián)苗”臨床進(jìn)展最快的企業(yè)，已獲得Ⅰ期臨床試驗初步數(shù)據(jù)，正與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通Ⅲ期臨床事宜；武漢所“五聯(lián)苗”的臨床審批則在9月2日獲得受理。
不過，康泰生物和武漢所并非國內(nèi)“五聯(lián)苗”的唯二布局者。今年2月，康希諾收到了關(guān)于“吸附無細(xì)胞百（組分）白破b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）-ACYW135群腦膜炎球菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗”的臨床試驗批準(zhǔn)通知書，從而正式布局“五聯(lián)苗”賽道。
由于當(dāng)時康希諾并沒有取得脊灰灰質(zhì)炎疫苗的臨床批件，因此康希諾選擇用ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗代替，試圖開創(chuàng)一條全新的道路。
02.創(chuàng)新并不是萬能的
康希諾的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（曼海欣），堪稱其現(xiàn)階段投資價值的核心。
流腦疫苗較為復(fù)雜，按免疫范圍可以分為A群、A群C群（二價）、ACYW135（四價）三類；按疫苗構(gòu)造又可以分為多糖和多糖結(jié)合兩大類，多糖結(jié)合疫苗相當(dāng)于多糖疫苗的升級版本。2歲以下兒童由于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，因此對多糖類疫苗不能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，所以多糖疫苗在2歲以下兒童難以產(chǎn)生免疫回憶反應(yīng)，而多糖結(jié)合疫苗則可以。
雖然在康希諾之前，沃森生物和智飛生物均已完成ACYW135流腦多糖疫苗的布局，但康希諾還是憑借突破性的多糖結(jié)合技術(shù)，擠開了一條道路，將ACYW135流腦疫苗的首針接種時間由3歲提前至3月齡。依靠這款王牌產(chǎn)品，康希諾在今年上半年實現(xiàn)營收3.82億元，同比增長26%。
將脊髓灰質(zhì)炎疫苗替換為ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗，康希諾的創(chuàng)新精神不可謂不強(qiáng)。然而，這種創(chuàng)新精神的商業(yè)化落地卻極有可能遭受到較大的考驗，因為ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗的首針接種時間為3月齡，而傳統(tǒng)“五價苗”潘太欣的首針接種時間已經(jīng)提前至2月齡。
也就是說，即使康希諾的“五價苗”順利獲批，在商業(yè)化競爭階段也極有可能因首針接種時間而處于被動，這其實與康泰生物四價苗銷量暴跌是一個原因。當(dāng)然，不排除未來有ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗提升至2月齡的可能，但這其中充滿了不確定性。
實際上，創(chuàng)新性的改良“五聯(lián)苗”，康希諾并不是第一個。賽諾菲的Pentaxim首次上市時間為1997年，其實僅五年之后，GSK就曾推出過“改良版五聯(lián)苗”Pediarix。Pediarix同樣選擇將脊髓灰質(zhì)炎疫苗替換，只不過替換后的疫苗為乙肝疫苗，但最終的銷售成績卻與傳統(tǒng)五聯(lián)苗相差甚遠(yuǎn)。
這背后的原因同樣與接種方案有關(guān)，因為乙肝疫苗首針往往需要在寶寶出生24小時內(nèi)接種，而第二針需要并不超過2月齡，這樣的接種程序顯然與其他幾種疫苗相差較遠(yuǎn)，所以應(yīng)用場景大幅受限。
因此，康希諾的這款創(chuàng)新性“五聯(lián)苗”，其理論意義是要大于實際意義的，或許這也是為何在“五聯(lián)苗”臨床已經(jīng)獲批后，康希諾還要在7月繼續(xù)開脊髓灰質(zhì)炎疫苗臨床的原因。
03.結(jié)語
在疫苗賽道長期低迷的情況下，產(chǎn)業(yè)急需“五聯(lián)苗”這樣的爆款品類提振信心。
“五聯(lián)苗”涉及五種疫苗，不僅需要彼此之間相互協(xié)同，更需要具備相匹配的接種程序。雖然康希諾的創(chuàng)新“五聯(lián)苗”頗為吸引眼球，也確實屬于全球首 創(chuàng)，卻有可能在后續(xù)落地過程中遭遇商業(yè)化困境。
基于此，“五聯(lián)苗”的未來大概率還是延續(xù)“經(jīng)典”技術(shù)路線，市場對“新五連苗”的預(yù)期應(yīng)該適當(dāng)降低了。當(dāng)然這并不意味著康希諾將退出競爭，補(bǔ)上脊灰疫苗后康希諾依然具備后續(xù)跟進(jìn)傳統(tǒng)“五聯(lián)苗”研發(fā)的能力，這場疫苗賽道下一個“爆款”之爭依然存在較大變數(shù)。
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