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CPHI制藥在線 資訊 三生制藥 PD-1/PD-L1 雙抗啟動 Ⅱ 期臨床

三生制藥 PD-1/PD-L1 雙抗啟動 Ⅱ 期臨床

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來源:抗體圈
  2025-09-03
8 月 29 日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,三生制藥登記一項開放、多中心國內(nèi) II 期臨床研究,以評估?SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和安全性。

       8 月 29 日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,三生制藥登記一項開放、多中心國內(nèi) II 期臨床研究,以評估 SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和安全性。

8 月 29 日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,三生制藥登記一項開放、多中心國內(nèi) II 期臨床研究,以評估 SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和安全性。

       截圖來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

       SSGJ-706 是三生制藥開發(fā)的一款在研抗 PD-1/PD-L1 雙抗。本次啟動的 II 期臨床將在國內(nèi) 20 家醫(yī)療機構(gòu)開展,擬入組 240 例患者。

       該 II 期臨床的主要目的是評估 SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療 NSCLC 受試者中的安全性和有效性。次要目的是:評估 SSGJ-706 的藥代動力學(xué)(PK)特征、免疫原性,以及評估晚期 NSCLC 受試者腫瘤組織中 PD-L1 表達與療效的相關(guān)性。

       Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,全球現(xiàn)僅有三款 PD-1/PD-L1 雙抗管線(僅統(tǒng)計活躍狀態(tài)),除了三生的 SSGJ-706,還有信達/禮來的 Reozalimab(I/II 期臨床)、Compass Therapeutics 的 CTX-8371(I 期臨床)。SSGJ-706 是首個進入Ⅱ期臨床的 PD-1/PD-L1 雙抗。

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