最近以來，一系列FDA審批延期現(xiàn)象常常出現(xiàn)，多家公司的藥物臨床開發(fā)也受到了影響，Coya或許是個典型案例--延期時間為一個月。
經(jīng)過近一個月的延遲，F(xiàn)DA終于批準Coya Therapeutics公司針對肌萎縮側索硬化癥（ALS）的COYA 302新藥臨床申請（IND）。
看似拖延一個月沒啥事情，但對于這家公司來說，問題還挺嚴重的，要是繼續(xù)拖延下去公司甚至可能涼涼。
資金不足，危在旦夕
Coya Therapeutics是一家通過增強調(diào)節(jié)性T細胞（Tregs）的功能來開發(fā)神經(jīng)退行性藥物的公司。核心技術平臺涉及使用低劑量白細胞介素-2（IL-2）誘導Treg，同時聯(lián)合其他藥物來平衡病理狀態(tài)下失衡的免疫微環(huán)境。這種技術平臺能夠增強Tregs的活性，抑制過度活躍的免疫反應，從而恢復免疫系統(tǒng)的平衡，推動其走向更受調(diào)節(jié)的抗炎狀態(tài)。
COYA 302是Coya公司的低劑量白細胞介素-2（IL-2）候選藥物COYA 301與CTLA4-Ig的組合藥物。Coya公司正在推進該藥物用于治療ALS、癡呆癥、帕金森病和阿爾茨海默病。目前作為核心管線之一進行主推。
雖然是2020年成立的公司，但公司本身沒太多現(xiàn)金。2025年Q1賬上只有3550萬美元現(xiàn)金及其等價物，Q2只剩下2980萬美元了。
由于COYA 302早先和印度藥企Dr. Reddy's Laboratories有合作，Dr. Reddy's Laboratories在2023年底獲得了COYA 302在美國、英國、加拿大和歐盟的商業(yè)化權利許可。
此次批準觸發(fā)了就Dr. Reddy's Laboratories向Coya支付420萬美元的里程碑款項。這對于公司來說是一場及時雨，緩解了目前的資金缺口。
不過未來呢？
依照現(xiàn)在的勢頭消耗資金公司可能堪堪活過2026年年底，對于這家公司來說，未來的每一個里程碑延遲都會是致命的。Coya拖不起。
參考來源：
https://coyatherapeutics.com/pipeline/
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