萬眾期盼間，A股終于迎來久違的“牛市”，而點燃這輪行情的，正是此前同樣沉寂許久的創(chuàng)新藥板塊。
作為曾經的“創(chuàng)新藥第一股”，貝達藥業(yè)的股價自2024年下半年便開始啟動，從當年7月最低的30.23元/股，一路攀升至8月25日收盤最高72.77元/股，期間漲幅超過140%。
資本市場表現的背后，是基本面的支撐。2024年，貝達藥業(yè)營收達28.92億元，同比增長17.74%，凈利潤4.03億元，同比增長15.67%。近期發(fā)布的2025年半年報顯示，公司營收17.31億元，同比增長15.37%，保持了增長勢頭。在激烈的市場競爭中，貝達藥業(yè)正默默積蓄力量，一場“突圍戰(zhàn)”已悄然打響。
“1”到“8”的蛻變
回溯貝達藥業(yè)的發(fā)展歷程，其成長軌跡始終離不開“創(chuàng)新”二字。2011年，公司自主研發(fā)的鹽酸?？颂婺崞▌P美納）獲批上市，這款我國首個小分子抗癌藥不僅填補了國產EGFR-TKI的空白，也為貝達藥業(yè)奠定了“肺癌之王”、“創(chuàng)新藥第一股”的行業(yè)地位。
?？颂婺嵋渤浞终故玖藙?chuàng)新藥的價值，在上市后的十余年里，幾乎以“一己之力”支撐起貝達藥業(yè)的營收，銷售額長期占比超 90%，憑借明確的療效與安全性，連續(xù)斬獲國家科學技術進步獎、中國工業(yè)大獎等重磅榮譽，成為國內創(chuàng)新藥領域的標桿產品。時任衛(wèi)生部部長陳竺曾以“堪比民生領域的‘兩彈一星’”這句話，給予貝達藥業(yè)在抗腫瘤藥物研發(fā)領域的肯定。
面對行業(yè)競爭越來越激烈、患者需求不斷升級，貝達藥業(yè)并沒有守著?？颂婺岬某晒Α疤善健?，而是主動拓寬研發(fā)管線，一步步搭起覆蓋多領域、多靶點的產品矩陣。
2020年，鹽酸恩沙替尼膠囊（貝美納）獲批，成為國內首個治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的1.1類新藥，填補了國產ALK-TKI的市場空白；2021年，貝伐珠單抗注射液落地，標志著公司正式切入生物大分子藥物領域，適應癥覆蓋轉移性結直腸癌與非小細胞肺癌；此后，甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納）、伏羅尼布片（伏美納）、酒石酸泰瑞西利膠囊（康美納）等產品相繼獲批，分別針對EGFR-TKI耐藥、腎癌、乳腺癌等臨床需求。截至2025年上半年，貝達藥業(yè)在售藥品已達8款，其中4款納入《國家醫(yī)保目錄》，從肺癌單一領域拓展至多個腫瘤適應癥，完成了從“單品依賴”到“多品驅動”的蛻變。
從業(yè)績驅動邏輯看，多元化產品矩陣已成為公司營收增長的核心引擎。2025年上半年，基石產品凱美納憑借術后輔助治療的穩(wěn)定需求保持銷量韌性；貝美納則借助亞裔人群臨床數據優(yōu)勢和醫(yī)保準入，通過公司銷售網絡實現快速放量；新一代靶向藥賽美納和伏美納自納入醫(yī)保后也呈現快速增長，成為重要的業(yè)績增長極；貝安汀、康美納、安瑞澤等產品則從不同適應癥維度拓展銷售邊界。多款產品協(xié)同發(fā)力，共同推動公司2025年上半年營收同比增長15.37%。
從“1”到“8”的蛻變，不僅是數量上的突破，更代表著貝達藥業(yè)在藥物研發(fā)、商業(yè)化能力上的全面成熟。隨著新藥銷售額的逐步攀升，規(guī)模效應有望逐步顯現，推動其業(yè)績持續(xù)向好。
聚焦“源頭創(chuàng)新”
貝達藥業(yè)在積極擴展已上市產品組合的同時，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推進管線迭代。過去三年，其研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別達24.80%、40.80%及41.12%，為搭建豐富且具潛力的研發(fā)管線提供了堅實支撐。截至目前，貝達藥業(yè)手握約40個創(chuàng)新項目，其中近20個已進入臨床研究的不同階段。
2025年上半年，貝達藥業(yè)研發(fā)費用2.55億元，同比微降0.63%，在保持高強度研發(fā)投入的同時，聚焦肺癌、乳腺癌、腎癌等重大疾病領域，積極布局糖尿病、銀屑病等存在未滿足臨床需求的領域，并探索雙特異性抗體、蛋白降解技術等前沿平臺，推動研發(fā)資源向“源頭創(chuàng)新”集中。
在核心的肺癌領域，針對EGFR-TKI耐藥機制，貝達藥業(yè)持續(xù)推動產品迭代。除了已上市的第三代EGFR-TKI（貝福替尼）外，還布局了第四代EGFR-TKI（BPI-361175），2021年2月獲批臨床，目前正在中國和美國同時開展臨床試驗，在進度上領先于同行。
同時，與Merus合作開發(fā)EGFR/c-MET雙抗MCLA-129也取得積極進展。該藥物通過雙重抑制EGFR和c-MET信號通路并增強ADCC效應，有望突破耐藥瓶頸。Ib期研究數據顯示，其在MET擴增或過表達的晚期非小細胞肺癌患者中客觀緩解率（ORR）達44.4%-66.6%，尤其對共突變患者療效顯著。近期，MCLA-129用于驅動基因陽性及MET相關晚期NSCLC的II期研究已完成首例患者入組，意味著其臨床開發(fā)進入新階段。
在深耕肺癌領域的同時，貝達藥業(yè)也在橫向拓展腫瘤管線布局。其中，靶向RAS信號通路的項目格外受行業(yè)關注。KRAS突變是胰腺癌、非小細胞肺癌和結直腸癌等多種癌癥的重要驅動因素，在所有癌癥中的突變頻率高達20%-30%。盡管已有KRASG12C抑制劑上市，但其療效有限且易產生耐藥。
貝達藥業(yè)在此領域布局了兩款差異化的產品管線：BPI-572270是一款泛RAS抑制劑，針對KRAS、NRAS、HRAS突變實體瘤，在胰腺癌異種移植模型中，低劑量口服即可實現腫瘤消退，且臨床前安全性良好；BPI-585725則是一款PROTAC分子，通過PROTAC技術降解KRAS蛋白，克服傳統(tǒng)抑制劑的耐藥局限，進度在全球同類型 KRAS 降解劑里排第一梯隊。
更值得關注的是，貝達藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新已超越單一藥物形式，不斷探索新型治療模式。在徐汶新博士帶領下，貝達與康萬達團隊聯合開發(fā)了抗體與溶瘤病毒協(xié)同療法BK-001。該方案通過結合轉基因溶瘤病毒V113與雙特異性抗體CD3/TT3，顯著提升腫瘤靶向特異性，降低脫靶毒性，為耐藥患者提供了全新的治療選擇。
拓寬創(chuàng)新生態(tài)圈
貝達藥業(yè)對新型治療領域的布局，不僅落足在自主研發(fā)項目上，還體現在戰(zhàn)略合作的選擇上。
2022年，貝達藥業(yè)以3.85億元人民幣的自有資金按每股 19.24元的價格認購禾元生物新發(fā)行的Pre-IPO輪普通股 2000多萬股，直接持有禾元生物7.47%的股份，并成為禾元生物第二大股東。
2025年7月18日，禾元生物科創(chuàng)板IPO獲批。同日，禾元生物核心產品重組人白蛋白注射液（奧福民，HY1001）獲批上市，這是一款全球首 創(chuàng)的植物源重組血液 制品（稻米造血）。該產品不僅有望填補人血清白蛋白供應缺口，更能擺脫對進口血漿的依賴，這種戰(zhàn)略價值在在肝炎、艾滋病等血源傳播疾病仍存風險的背景下尤為凸顯。
奧福民的順利上市，離不開貝達藥業(yè)在臨床研究及產業(yè)化推進中提供的助力。2024年9月，貝達與禾元生物達成HY1001商業(yè)化合作，共同開發(fā)這一款全球首 創(chuàng)的植物源重組血液 制品，另外貝達還享有特定區(qū)域內的獨家經銷權。這不僅能為貝達藥業(yè)帶來投資回報，也有助于提升短期業(yè)績。
禾元技術平臺流程圖
圖片來源：禾元生物官網
不僅是禾元生物，貝達藥業(yè)堅持采用“引進來”與“走出去”相結合的戰(zhàn)略，通過直接參投、設立產業(yè)基金等方式搭建產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)圈，聯合天廣實、益方生物、EYPT、C4T 等企業(yè)在生態(tài)圈內深化合作，實現優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展。
其海外投資布局同樣緊扣管線需求與市場拓展。恩沙替尼通過海外子公司Xcovery推進國際化，其一線適應癥于2024年12月獲美國FDA批準上市，成為公司首 款出海創(chuàng)新藥；2025年2月向EMA提交申報意向書；2025年6月，貝美納再獲ISAF批準上市。
與EyePoint合作開發(fā)的伏羅尼布眼科緩釋制劑DURAVYU（EYP-1901），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD），該項目的II期臨床試驗已達到所有主要終點和次要終點，目前由EyePoint主持推進III期臨床研究。海外臨床布局也同步跟進，除第四代EGFR-TKI BPI-361175的中美同步試驗外，多款在研新藥的國際多中心臨床已啟動患者入組。
通過這些多元化的國際合作，貝達藥業(yè)正逐步構建一個覆蓋研發(fā)、生產與商業(yè)化的全球創(chuàng)新網絡，為“成為總部在中國的跨國制藥企業(yè)”打下基礎。
結語
從王牌單品突圍到多管線協(xié)同，從自主創(chuàng)新到全球生態(tài)共建，昔日的“創(chuàng)新藥第一股”正以自己的方式開啟一場新的“突圍戰(zhàn)”，未來如何發(fā)展，值得期待。
參考資料
1.貝達藥業(yè)季報、年報，官網
2.《行業(yè)動態(tài) | 貝達藥業(yè)四項研究成果亮相2025AACR年會》，藥學進展，2025年05月07日
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