不到半個(gè)月的時(shí)間，就有兩款國(guó)產(chǎn)司美格魯肽類似藥申報(bào)上市。
8月15日，四環(huán)醫(yī)藥對(duì)外宣布，其控股子公司惠升生物開發(fā)的司美格魯肽注射液，已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交上市申請(qǐng)，并成功獲得受理。
該藥物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，同時(shí)其減重適應(yīng)癥已完成III期臨床入組，處于隨訪階段。
就在10天前的8月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)的司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)，也已經(jīng)獲得受理。
如此算來，正式申報(bào)司美格魯生物類似藥上市申請(qǐng)的中國(guó)藥企，已經(jīng)達(dá)到了整整7家。
在惠升生物和石藥集團(tuán)之前，已經(jīng)有九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥等5家藥企，提交了司美格魯肽的上市申請(qǐng)。
但是這7家只是先頭部隊(duì)，起碼還有10款以上的司美格魯肽類似藥處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。
未來的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，20款以上的司美格魯肽生物類似藥和原研藥一起同場(chǎng)廝殺，是大概率可以看到的場(chǎng)景。
類似的單一品種的極度"繁榮"景象，此前曾經(jīng)發(fā)生在PD-1藥物領(lǐng)域。
PD-1藥物雖說也很內(nèi)卷，但是好歹可以切分成幾十個(gè)不同的適應(yīng)癥，每個(gè)適應(yīng)癥都是一個(gè)具備獨(dú)立邏輯的細(xì)分市場(chǎng)，小藥企或許還可以在冷門適應(yīng)癥找到差異化生存的空間。
但是，司美格魯肽主要就兩個(gè)適應(yīng)癥：降糖和減重。
各種大大小小的競(jìng)品，只能在這兩個(gè)適應(yīng)癥上往死里卷，最后的局面是研發(fā)階段的群雄并起，但是能在商業(yè)化階段笑到最后的，可能不會(huì)很多。
未來1~2年內(nèi)，國(guó)產(chǎn)司美格魯肽類似藥密集上市，不僅會(huì)引發(fā)司美格魯肽這個(gè)品類本身的價(jià)格戰(zhàn)，也會(huì)對(duì)諸多相關(guān)品類形成沖擊。
目前，申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)司美格魯肽類似藥，都是主打的降糖適應(yīng)癥，一旦有10款以上獲批，就可以考慮納入生物類似藥的集采。
這無疑將大大加劇目前以胰島素為代表的降糖藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度。
此外，國(guó)內(nèi)還有諸多靶向GLP-1的在研或已上市藥物，其競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)也將受到極大的影響。
作為患者/消費(fèi)者，顯然會(huì)優(yōu)先考慮價(jià)格便宜且有司美格魯肽背書的生物類似藥。
除非具備相對(duì)司美格魯肽類似藥的顯著差異化優(yōu)勢(shì)，或者有極強(qiáng)的營(yíng)銷能力，否則這些GLP-1類藥物的商業(yè)化前景也面臨壓力。
未來的降糖/減重藥物市場(chǎng)，也將出現(xiàn)分層效應(yīng)，高價(jià)市場(chǎng)被以替爾泊肽為代表的雙靶點(diǎn)乃至三靶點(diǎn)GLP-1類藥物占據(jù)，低價(jià)市場(chǎng)將被以司美格魯肽類似藥占領(lǐng)。
目前仍然在研的各種各樣的"XX魯肽"，務(wù)必要想好自己的市場(chǎng)定位和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，否則產(chǎn)品上市的那一刻，就是宏大敘事幻滅的開始。
但是對(duì)于患者/消費(fèi)者而言，這毫無疑問是一個(gè)好消息。
中國(guó)的患者/消費(fèi)者，將在1~2年內(nèi)將用上全世界價(jià)格最 便宜、可選范圍最豐富的司美格魯肽生物類似藥。
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