8月14日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。
在臨床試驗中，貝葉斯方法可以高效地利用已有信息，對于提高藥物研發(fā)效率和縮短研發(fā)周期具有重要作用和意義。為進(jìn)一步推進(jìn)貝葉斯統(tǒng)計作為新工具、新方法的落地實施，規(guī)范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應(yīng)用的技術(shù)要求，我中心起草了《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站公開征求意見，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1.5個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：李若冰、李夢雅
聯(lián)系方式：lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf
《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月14日
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