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CPHI制藥在線 資訊 一代“神藥”綠谷971,注冊(cè)失敗

一代“神藥”綠谷971,注冊(cè)失敗

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-08-13
今年以來,一直有綠谷制藥的971停產(chǎn)的消息。2025年8月12日,國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示,這款曾經(jīng)紅的發(fā)紫的藥物,收到了“通知件”。

       今年以來,一直有綠谷制藥的971停產(chǎn)的消息。

       2025年8月12日,國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示,這款曾經(jīng)紅的發(fā)紫的藥物,收到了"通知件"。

2025年8月12日,國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示,這款曾經(jīng)紅的發(fā)紫的藥物,收到了“通知件”。

       根據(jù)國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的新藥審批流程,如果藥物順利獲批,則會(huì)受到"藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息",如果收到的是"藥品通知件",則表示此次申請(qǐng)暫未成功獲批。

       2019年11月,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局"有條件批準(zhǔn)"綠谷制藥的甘露特鈉膠囊上市,用于輕中度AD患者,成為全球17年來首個(gè)獲批的AD新藥。

       6年之后,謝幕退場(chǎng)。

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