8月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告：其控股子公司將自主研發(fā)的口服小分子 DPP-1 抑制劑 XH-S004 的全球（除中國(guó)及港澳地區(qū)外）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，授權(quán)給 Expedition Therapeutics。
交易總金額可達(dá) 6 億美元，其中包括最高 1.2 億美元的不可退還首付款及開發(fā)里程碑付款，以及最高 5.25 億美元的銷售里程碑款和未來的特許權(quán)使用費(fèi)。
目前，XH-S004 在中國(guó)境內(nèi)分別處于非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的 II 期臨床試驗(yàn)，以及慢性阻塞性肺疾病的 Ib 期臨床試驗(yàn)階段。截至 2025 年 7 月，復(fù)星醫(yī)藥在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約 0.72 億元人民幣。值得注意的是，全球尚無同一分子機(jī)制的藥物獲批上市，這意味著它擁有潛在的“First-in-class”地位。
交易模式：小首付款，大后續(xù)
這是一筆典型的“早期臨床階段出?！苯灰?。首付款及開發(fā)里程碑付款合計(jì)最高1.2億美元，占總潛在收益的約20%，后續(xù)收益高度依賴產(chǎn)品在全球臨床開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)化的表現(xiàn)。
這種模式，本質(zhì)上類似將一項(xiàng)潛在的科技成果當(dāng)作期貨進(jìn)行交易：貨物（藥品）尚處于試驗(yàn)和驗(yàn)證階段，買方通過首付款及里程碑獲得未來的獨(dú)占“交割權(quán)”，后續(xù)的臨床進(jìn)展與銷售表現(xiàn)，則決定了這張“期貨合約”的真實(shí)價(jià)值。
對(duì)于賣方（復(fù)星醫(yī)藥）而言，這是一次將高風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)概率分布提前貨幣化的操作。通過授權(quán)，他們把后續(xù)大規(guī)模研發(fā)、國(guó)際注冊(cè)與商業(yè)化的成本和風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給買方，同時(shí)回籠資金，形成研發(fā)資金的“正向循環(huán)”。
買方背景與風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)充
Expedition Therapeutics 成立于 2024 年 3 月，注冊(cè)地為美國(guó)特拉華州，是一家專注于自身
免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法研發(fā)的生物技術(shù)公司。其核心管理團(tuán)隊(duì)由來自跨國(guó)藥企、生物技術(shù)公司的藥物研發(fā)、商業(yè)拓展等領(lǐng)域的資深人士組成。公司現(xiàn)有投資人包括多家具有豐富行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的美國(guó)知名投資機(jī)構(gòu)。
盡管擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)有力的資本支持，作為一家成立時(shí)間較短的初創(chuàng)企業(yè)，Expedition 的持續(xù)支付能力仍然在很大程度上依賴未來融資環(huán)境和資本市場(chǎng)的流動(dòng)性。
這意味著，除了臨床驗(yàn)證帶來的科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)之外，買方的融資風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。融資的不確定性可能影響項(xiàng)目的推進(jìn)速度以及里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)的兌現(xiàn)，增加了交易的“二階風(fēng)險(xiǎn)”。為此，賣方在協(xié)議中通常會(huì)設(shè)計(jì)分階段付款和權(quán)利回購等風(fēng)險(xiǎn)緩釋條款，以保障自身利益。
為什么是早期出海？
對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥來說，這筆交易展現(xiàn)了極高的資本杠桿效應(yīng)。
僅以0.72億元人民幣的研發(fā)投入，便有機(jī)會(huì)撬動(dòng)高達(dá)6億美元的潛在收益，這一資本效率已接近風(fēng)險(xiǎn)投資行業(yè)的頂尖水平。同時(shí)，早期的現(xiàn)金回籠對(duì)于創(chuàng)新藥管線的持續(xù)布局至關(guān)重要，尤其是在全球創(chuàng)新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈、研發(fā)成本不斷攀升的背景下。
此外，通過與海外合作伙伴的緊密綁定，復(fù)星醫(yī)藥能夠加速國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)積累，為未來更多產(chǎn)品的國(guó)際化鋪平道路。
對(duì)于Expedition Therapeutics而言，獲得XH-S004的全球開發(fā)權(quán)意味著鎖定了一款稀缺且具有潛在“First-in-class”地位的創(chuàng)新藥資源。
當(dāng)前呼吸疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新相對(duì)匱乏，尤其是在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥這一細(xì)分市場(chǎng)，存在較大的市場(chǎng)空間和未被滿足的臨床需求。一旦XH-S004成功，Expedition將獲得全球市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)權(quán)，從而形成明顯的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
行業(yè)趨勢(shì)：從“走出去”到“賣出去”
過去三年，中國(guó) Biotech 的早期臨床階段出海交易數(shù)量和金額都在上升：
· 2021 年：個(gè)別頭部案例（如百濟(jì)神州）已將首付款推至數(shù)億美元，但早期臨床項(xiàng)目比例仍低。
· 2022–2023 年：早期授權(quán)交易明顯增加，首付款均值在千萬美元級(jí)別，總額集中在 5000 萬至 8 億美元區(qū)間，超5億美元的大額交易達(dá)更是達(dá)到了數(shù)10筆。
· 2025 年上半年：已超過50起海外授權(quán)交易，披露合作總金額合計(jì)高達(dá)484.48億美元，創(chuàng)下歷史新高，早期項(xiàng)目的占比也顯著上升。
在此背景下，復(fù)星這筆交易屬于中高位水準(zhǔn)，且杠桿效率（投入 vs 潛在收益）明顯優(yōu)于平均水平。
潛在風(fēng)險(xiǎn)
當(dāng)然，潛在風(fēng)險(xiǎn)依然存在。
· 臨床驗(yàn)證的不確定性：早期臨床項(xiàng)目的失敗率較高，尤其是 First-in-class 機(jī)制，缺乏同類參考數(shù)據(jù)。
· 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化：呼吸疾病領(lǐng)域雖有未滿足需求，但國(guó)際藥企的研發(fā)速度快，后續(xù)可能出現(xiàn)同靶點(diǎn)或替代機(jī)制的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。
· 監(jiān)管與商業(yè)化挑戰(zhàn)：不同市場(chǎng)對(duì)新機(jī)制藥物的監(jiān)管要求差異較大，可能影響上市速度與銷售峰值。
結(jié)束語
早期臨床出海是一種在科學(xué)的不確定性中，追求資本確定性的交易方式。復(fù)星醫(yī)藥這筆交易，不僅是一次資金與風(fēng)險(xiǎn)的再分配，更是中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球舞臺(tái)上的一次“期貨式”試探——以有限的當(dāng)下，換取對(duì)未來的定價(jià)權(quán)。
它告訴我們，在創(chuàng)新藥的世界里，時(shí)間與概率同樣是一種貨幣，而擅長(zhǎng)交易這兩種貨幣的公司，將更有機(jī)會(huì)在全球競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。
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