WuXia293Stable平臺具備顯著優(yōu)勢，可大幅提升蛋白表達量，實現人源糖基化，還能最大化地降低或避免復雜難表達分子中常見的蛋白質截短或斷裂問題，從而顯著提升產品質量。
WuXia293Stable 細胞株在長期傳代培養(yǎng)期間，始終保持穩(wěn)定的表達水平與產品質量，助力實現不同規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產。
全球先進的合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）8月11日宣布推出全新的 WuXia293Stable平臺。該平臺利用HEK293細胞，可穩(wěn)定表達復雜藥物分子，顯著提升細胞株表達量、穩(wěn)定性和產品質量，從而進一步強化CMC開發(fā)和生產優(yōu)勢，為結構和功能更為復雜的創(chuàng)新藥研發(fā)及生產提供高效解決方案。
長期以來，CHO 細胞被廣泛應用于重組蛋白表達，在表達量、可開發(fā)性和可生產性方面表現優(yōu)異。然而，面對結構和功能更為復雜的分子，CHO細胞表達平臺也會遇到難以匹配的挑戰(zhàn)，不僅表達量低，由于CHO細胞中特有的宿主細胞蛋白，還容易出現蛋白質截短或斷裂問題，嚴重影響產物的質量和有效性。相比之下，HEK293 細胞在復雜分子表達方面獨具優(yōu)勢，在實現高表達量的同時能最大化地降低或避免蛋白質截短或斷裂風險。
藥明生物依托其專有的 HEK 293 宿主細胞株成功開發(fā)了WuXia293Stable平臺。該平臺衍生于藥明生物成熟的高產哺乳動物細胞株構建系列平臺WuXia™，不僅與WuXia™平臺工藝全面兼容，還延續(xù)了WuXia™平臺高產量、高質量和高穩(wěn)定性等卓越性能，實現穩(wěn)健的細胞生長和平衡的細胞代謝。
WuXia293Stable的單克隆抗體分批補料表達量高達 5.0克 / 升，同時產物純度得到顯著提升。在細胞培養(yǎng)規(guī)模上，該平臺具備高度靈活性以滿足不同階段的研發(fā)需求。值得一提的是，WuXia293Stable 細胞株在長期傳代培養(yǎng)過程中，始終保持穩(wěn)定的表達水平和高質量，在分批補料培養(yǎng)模式下，可實現2000 升規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產，灌流培養(yǎng)模式下也能實現1000 升的規(guī)模。除此之外，藥明生物還配套推出針對WuXia293stable 平臺的細胞庫檢測服務和病毒清除驗證服務，真正實現一站式的CMC解決方案。
WuXia293Stable平臺的推出，進一步增強了藥明生物WuXia™系列平臺的服務能力。除WuXia293Stable以外，WuXia™平臺已衍生出WuXiaADCC Plus™和WuXia RidGS™等細胞株構建平臺，滿足客戶多元化的需求。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："很高興看到WuXiaTM細胞株構建系列平臺再添一員。WuXia293Stable 平臺將為前沿創(chuàng)新療法研發(fā)提供高效、優(yōu)質的解決方案，也是我們踐行‘讓天下沒有難做的生物藥'愿景的切實成果。該平臺還彰顯了藥明生物以技術創(chuàng)新為驅動，持續(xù)響應生物制藥行業(yè)多樣化需求，全方位賦能客戶，加速推動創(chuàng)新生物藥惠及全球患者的堅定承諾。"
關于WuXia™細胞株構建系列平臺
WuXia™是藥明生物開發(fā)的高產哺乳動物細胞株構建系列平臺，產量最高可達11g/L。該系列平臺已獲得全球藥品監(jiān)管機構的認可，截至2024年已開發(fā)超過1000個表達單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細胞株，用于臨床和商業(yè)化生產。
WuXia™系列平臺目前包括：WuXiaADCC Plus™，用于開發(fā)和生產無巖藻糖基化抗體，以增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應；WuXia RidGSTM，用于非抗生素篩選的細胞株開發(fā)；以及最新的WuXia293Stable，基于 HEK293 細胞系，賦能復雜藥物分子研發(fā)與生產。WuXiaTM系列平臺持續(xù)拓展，以滿足全球客戶的多元化需求。
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