近日，復(fù)宏漢霖發(fā)布了一條并不“起眼”的消息：公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥（斯魯利單抗）完成首批面向印度市場的供貨。

       看似低調(diào)的動作背后，是其國際化布局的厚積薄發(fā)：斯魯利單抗已在近40個國家和地區(qū)獲批，覆蓋全球近半數(shù)人口；作為國內(nèi)國際化最成功的Biotech之一，復(fù)宏漢霖已有四款自研產(chǎn)品登陸海外，僅2024年就遞交25項(xiàng)全球上市注冊申請、斬獲17項(xiàng)批準(zhǔn)，足跡遍布中歐美及印尼等新興市場。

       這組數(shù)據(jù)的背后，藏著復(fù)宏漢霖在紅海市場中突圍的核心密碼：全球化布局與差異化創(chuàng)新。

       價(jià)值重塑

       復(fù)宏漢霖的價(jià)值重塑，始于一場未竟的私有化與隨后的市場轉(zhuǎn)機(jī)。

       2010年，依托復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)資源，復(fù)宏漢霖在上海張江起步，最初的定位清晰而堅(jiān)定：聚焦生物藥領(lǐng)域，以生物類似藥為起點(diǎn)，逐步向創(chuàng)新藥延伸。彼時(shí)，國內(nèi)生物藥市場尚處萌芽階段，生物類似藥因研發(fā)周期相對可控、臨床需求明確，成為不少企業(yè)切入賽道的選擇，復(fù)宏漢霖也由此開啟了長達(dá)數(shù)年的研發(fā)積累，從候選分子篩選到工藝開發(fā)，從臨床前研究到臨床試驗(yàn)，一步步搭建起涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、注冊的全鏈條能力。

       2019年9月，復(fù)宏漢霖借港股18A機(jī)制登陸港交所，發(fā)行價(jià)49.6港元/股，IPO募資30.96億港元，當(dāng)日收盤市值達(dá)267億港元。2020年，其股價(jià)一度攀升至67.05港元/股，創(chuàng)下歷史峰值。但此后港股整體低迷，疊加市場對其發(fā)展預(yù)期轉(zhuǎn)淡，股價(jià)開啟漫長下行通道，跌幅超85%，最低時(shí)不足10港元/股。

       持續(xù)低迷的股價(jià)，既打擊投資者與員工信心，引發(fā)市場對前景的疑慮；又因估值偏離實(shí)際價(jià)值，阻礙股權(quán)融資，制約發(fā)展步伐。困境之下，復(fù)宏漢霖選擇了私有化之路。2024年5月23日，復(fù)宏漢霖停牌，市值102億港元，當(dāng)日收盤價(jià)18.84港元/股。一個多月后，大股東復(fù)星醫(yī)藥拋出私有化提案，計(jì)劃最高出資54.07億港元，收購復(fù)宏漢霖所有H股和非上市股份，實(shí)現(xiàn)對復(fù)宏漢霖的私有化。

       雖然當(dāng)時(shí)的回購方案高于市場價(jià)，但在H股股東投票中，贊成票占比80.57%，反對票占比19.25%，根據(jù)收購守則，只要反對票數(shù)占比超過10%，提案便無法通過。最終，復(fù)宏漢霖私有化計(jì)劃因中小股東反對而宣告流產(chǎn)。

       此后，私有化失敗的復(fù)宏漢霖突然迎來峰回路轉(zhuǎn)。2025年初開始，港股創(chuàng)新藥板塊迎來了一波久違的牛市。截至8月1日收盤，復(fù)宏漢霖股價(jià)累計(jì)上漲超170%，市值達(dá)到358億港元，較私有化方案前增長2.5倍，估值達(dá)到41.24倍，達(dá)到創(chuàng)新藥企應(yīng)有的水平。

   復(fù)宏漢霖股價(jià)走勢

圖片來源：同花順財(cái)經(jīng)

       價(jià)值的重估離不開基本面的全面重塑。2024年全年?duì)I收57.24億元，同比增長6.11%；凈利潤8.21億元，同比增長50.26%。復(fù)宏漢霖成功實(shí)現(xiàn)了從巨額研發(fā)投入期到營收快速增長的華麗轉(zhuǎn)身。

       產(chǎn)品布局上，復(fù)宏漢霖已有6款產(chǎn)品國內(nèi)獲批、4款海外上市，5項(xiàng)上市申請獲中/美/歐藥監(jiān)機(jī)構(gòu)受理，19款產(chǎn)品在全球推進(jìn)超30項(xiàng)臨床試驗(yàn)，對外授權(quán)覆蓋歐美及新興市場。其PD-1創(chuàng)新藥斯魯利單抗憑借差異化優(yōu)勢，自2022年3月上市后銷售額持續(xù)攀升，2023年及2024年分別實(shí)現(xiàn)收入11.2億元、13.09億元，同比增幅230.2%、16.9%，在激烈競爭的國內(nèi)PD-1市場成功占據(jù)一席之地。

       國際化閉環(huán)

       如果說價(jià)值重塑為復(fù)宏漢霖奠定了堅(jiān)實(shí)的根基，那么構(gòu)建完整的國際化閉環(huán)，則是其在全球生物醫(yī)藥競技場中脫穎而出的核心驅(qū)動力。

       2025年上半年，中國創(chuàng)新藥BD出海交易已超50起，披露合作總金額近500億美元。但多數(shù)藥企海外授權(quán)止步于“首付款+里程碑”，產(chǎn)品上市后便與開發(fā)者脫鉤。復(fù)宏漢霖的國際化則著眼長遠(yuǎn)，BD項(xiàng)目貫穿臨床研發(fā)、注冊上市到銷售分成，形成可持續(xù)收益循環(huán)，突破傳統(tǒng)BD交易局限。

       復(fù)宏漢霖的國際化閉環(huán)始于對全鏈條能力的深度掌控。在海外臨床運(yùn)營中，其自主主導(dǎo)從試驗(yàn)中心啟動、患者招募到注冊審批的全流程，合作伙伴僅負(fù)責(zé)終端銷售。這種“深度參與”模式雖看似成本不菲，實(shí)則是通過BD收入反哺能力建設(shè)的精妙設(shè)計(jì)。首付款與里程碑收入持續(xù)投入團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)，逐步搭建起全球化臨床開發(fā)、注冊及GMP生產(chǎn)體系。例如其松江生產(chǎn)基地，通過持續(xù)工藝升級先后通過歐盟GMP、美國FDA現(xiàn)場核查、印度CDSCO認(rèn)證及東南亞多國藥監(jiān)檢查，實(shí)現(xiàn)“一地生產(chǎn)、全球供應(yīng)”，為產(chǎn)品出海奠定產(chǎn)能基礎(chǔ)。

       在市場策略上，復(fù)宏漢霖將全球市場劃分為美國、歐盟、日本、東南亞、中東、拉美六大戰(zhàn)場，針對各區(qū)域特點(diǎn)定制策略。歐美市場作為生物藥核心戰(zhàn)場，復(fù)宏漢霖采取“自主運(yùn)營+合作銷售”雙軌制：美國團(tuán)隊(duì)以40余人精簡陣容突破行業(yè)常規(guī)，高效推動漢曲優(yōu)上市及PD-1橋接試驗(yàn)；歐盟則憑借ODD資格撬動高價(jià)市場，在超9個國家布局臨床中心。

       新興市場以“輕資產(chǎn)合作”快速滲透：東南亞以H藥為切入點(diǎn)，從印尼輻射泰馬，填補(bǔ)治療空白；中東與沙特SVAX設(shè)合資公司，整合本地注冊與生產(chǎn)資源，將漢曲優(yōu)等導(dǎo)入中東北非及土耳其；印度攜手Intas Pharmaceuticals，借其公私立醫(yī)院滲透力提升產(chǎn)品可及性。

       目前，復(fù)宏漢霖已有斯魯利單抗等4款產(chǎn)品在全球50多國上市。2024年，海外產(chǎn)品銷售收入人民幣1.21億元，同比大幅增長30.76%。在生物類似藥集采的壓力逐漸逼近的背景下，復(fù)宏漢霖通過生物類似藥撬動全球化能力，再反哺創(chuàng)新藥研發(fā)提速，為中國Biopharma穿越行業(yè)周期探索出一條新路徑。

       研發(fā)管線布局

       復(fù)宏漢霖的研發(fā)管線布局，既是其“全球化閉環(huán)”能力的延伸，更是其差異化創(chuàng)新戰(zhàn)略的核心載體。從生物類似藥的積累到創(chuàng)新藥矩陣的全面爆發(fā)，復(fù)宏漢霖已打造出一個涵蓋約50個分子的多元化創(chuàng)新管線，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、融合蛋白和小分子藥物等豐富的藥物形式，并同步就19個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

       在管線布局上，不同于傳統(tǒng)藥企的“廣撒網(wǎng)”模式，復(fù)宏漢霖的研發(fā)投入聚焦兩大核心原則：一方面靶向差異化適應(yīng)癥。以斯魯利單抗為例，它避開PD-1紅海領(lǐng)域（如非小細(xì)胞肺癌），選擇臨床需求迫切卻療法匱乏的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）作為突破口，憑借全球首個ES-SCLC一線治療適應(yīng)癥，在近40國快速獲批上市。這種策略顯著降低同質(zhì)化競爭風(fēng)險(xiǎn)，提升單產(chǎn)品價(jià)值天花板。

       另一方面積極推進(jìn)聯(lián)合療法，依托自有抗PD-1單抗搭建腫瘤免疫聯(lián)合療法矩陣，將生物類似藥（如貝伐珠單抗、曲妥珠單抗）與H藥聯(lián)用，通過復(fù)用現(xiàn)有管線降低新組合開發(fā)成本。

復(fù)宏漢霖研發(fā)管線布局

圖片來源：公司官網(wǎng)

       復(fù)宏漢霖的約50個在研分子形成梯度明確的創(chuàng)新梯隊(duì)，確保短期、中期、長期收益的平衡。除已上市的斯魯利單抗外，臨床后期管線中，HLX22（抗HER2單抗）與HLX43（PD-L1 ADC）憑借差異化機(jī)制脫穎而出。

       HLX22靶向HER2的domainIV與曲妥珠單抗不重疊的表位，可與曲妥珠單抗協(xié)同阻斷HER2二聚體，改變目前一線胃癌SOC的潛力。其國際多中心III期試驗(yàn)直接頭對頭挑戰(zhàn)K藥，劍指全球首個獲批用于HER2陽性胃癌的HER2雙靶向療法。

       創(chuàng)新藥研發(fā)離不了巨額的資金投入，隨著創(chuàng)新藥管線進(jìn)入臨床后期階段，復(fù)宏漢霖研發(fā)投入逐年攀升，從2019年的約10億元增至2022年的21.83億元；2023年及2024年雖略有回落，分別為14.34億元、18.41億元，但仍維持在總營收三成左右的水平。

       隨著HLX22、HLX43等具備全球首 創(chuàng)潛力的品種進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，復(fù)宏漢霖手握重磅BD籌碼。未來通過高價(jià)值對外授權(quán)交易，不僅能獲得可觀的首付款與里程碑收入，更可持續(xù)的銷售分成將直接反哺其高強(qiáng)度的研發(fā)投入，形成“管線孵化-價(jià)值兌現(xiàn)-反哺研發(fā)”的良性循環(huán)，為創(chuàng)新引擎提供持久動力。

       結(jié)語

       復(fù)宏漢霖的“進(jìn)擊密碼”，在于以全球視野錨定差異化創(chuàng)新，用國際化閉環(huán)賦能價(jià)值兌現(xiàn)。從私有化波折中的價(jià)值重估，到新興市場的縱深突破，再到HLX22、HLX43等潛在重磅品種的蓄勢待發(fā)，其路徑證明：中國Biopharma不僅能穿越周期，更可定義全球創(chuàng)新邊界。

       參考資料

       1.復(fù)宏漢霖年報(bào)，官網(wǎng)

       2.《復(fù)宏漢霖：再啟航，創(chuàng)新+國際化步入收獲期》，天風(fēng)醫(yī)藥，2025-4-28