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第11批國采規(guī)則座談會,24家企業(yè)都談了什么?

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作者:子非魚  來源:醫(yī)藥云端工作室
  2025-08-07
8月1日,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會組織第11批國采規(guī)則交流座談會,揚子江、恒瑞、復(fù)星醫(yī)藥等24家企業(yè)代表參加交流。

       8月1日,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會組織第11批國采規(guī)則交流座談會,揚子江、恒瑞、復(fù)星醫(yī)藥等24家企業(yè)代表參加交流。

       24家頭部藥企對第11批國采規(guī)則提出大量意見,值得關(guān)注的是三對矛盾:第一是最高有效申報價按掛網(wǎng)價五折定價爭議,企業(yè)提出用省級集采價替代,這其實暗含用歷史價格(低價)鎖定未來空間"的博弈;

       第二是復(fù)活機制的分歧,一些企業(yè)要求放開限制,而另一些則反對,本質(zhì)是市場份額保衛(wèi)戰(zhàn);

       第三是對于報量方式的爭議,按通用名或按廠牌,各有道理,反映的是對市場掌控度的關(guān)注。

       藥企角度不同,各自代表己方訴求,普遍希望規(guī)則更順滑,而政策制定者則要從全局考慮。具體來看,各企業(yè)意見主要圍繞七個方面:

       第一是準入規(guī)則,多家企業(yè)提到N-3淘汰機制過于嚴苛,建議改為N-2或動態(tài)調(diào)整。有企業(yè)提出集采門檻由產(chǎn)品銷售金額1億元調(diào)整為2-3億元;也有企業(yè)提出降幅50%達標直接入圍的創(chuàng)新機制。對于新獲批產(chǎn)品,尤其是新批A證企業(yè),則要求放寬"兩年生產(chǎn)經(jīng)驗"限制。

準入寫淘汰機制

       第二是最高有效申報價,絕大多數(shù)企業(yè)不贊成強制掛網(wǎng)價五折定價,建議采用省級集采價或?qū)嶋H均價為基準。還有企業(yè)提出柔性折扣區(qū)間(六折-七五折)。對"低于成本報價"的判定標準也要求明確。

最高有效申報價

       第三是特殊藥品處理,包括高風(fēng)險品種(如造影劑)、附條件批準藥品、生物類似藥等,企業(yè)呼吁單獨設(shè)計規(guī)則或暫緩納入集采。

特殊品種保護機制

       第四是復(fù)活機制爭議很大,有企業(yè)要求取消,有企業(yè)希望擴容,還有企業(yè)建議按首次報價順序選省份。

復(fù)活機制爭議

       第五是報量方式,部分企業(yè)強烈反對按廠牌報量,認為會導(dǎo)致操作混亂,主張回歸通用名報量。也有企業(yè)建議簡化廠牌標識要求。

報量操作矛盾

       第六是供應(yīng)鏈問題,涉及原料證明替代方案、進口產(chǎn)品規(guī)則、委托生產(chǎn)資質(zhì)等具體操作細節(jié)。

供應(yīng)鏈與資質(zhì)認定

       第七是行業(yè)生態(tài)建議,有企業(yè)尖銳指出集節(jié)省醫(yī)?;鸬珜?dǎo)致稅收流失的矛盾,建議與診療價格改革同步推進。還有企業(yè)分析內(nèi)卷根源并提出制衡設(shè)計。

行業(yè)生態(tài)建設(shè)

技術(shù)性調(diào)整訴求

       當集采從"擠水分"進入"啃硬骨頭"階段,政策制定者對第11批國采的關(guān)注及所付出前所未有,工作做的也非常之細。規(guī)則精細化程度將決定中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是走向低成本創(chuàng)新還是低水平內(nèi)卷。而企業(yè)訴求中的合理內(nèi)核,恰是政策升級不容忽視的問題。

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