近日，復(fù)融生物傳來喜訊，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物 FL115 在單藥臨床試驗(yàn)中再次展現(xiàn)出顯著療效，為腫瘤患者帶來新的治療希望。
在一項(xiàng)針對FL115單藥治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究中，一位61歲、罹患末線左側(cè)腮腺淋巴上皮瘤樣癌的患者在接受治療后獲得顯著療效。根據(jù)影像學(xué)檢查結(jié)果，該患者靶病灶完全消失（CR），首次腫瘤評估即顯示明顯緩解，臨床總評估為部分緩解（PR）。
值得關(guān)注的是，該患者在入組前已接受包括化療、免疫治療、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及小分子靶向治療在內(nèi)的四線系統(tǒng)性抗腫瘤治療，均未獲得理想療效。此次在FL115單藥治療下快速取得積極反應(yīng)，進(jìn)一步支持了該藥物在耐藥性晚期腫瘤患者中的潛在治療價(jià)值。
此前，一例末線的惡性程度極高的 NUT - 非小細(xì)胞肺癌（NUT-NSCLC）患者上在FL115單藥治療后實(shí)現(xiàn)了部分緩解（PR）。在第二次腫瘤評估時(shí)，發(fā)現(xiàn)腫瘤再次進(jìn)一步縮小（總計(jì)縮小接近60%），達(dá)到了經(jīng)確認(rèn)的部分緩解（Confirmed PR）標(biāo)準(zhǔn)。該患者此前已接受過多輪化療、IO 免疫治療、ADC、雙抗等多線治療。
關(guān)于FL115
FL115作為全球唯一采用長效單鏈設(shè)計(jì)的 IL-15 腫瘤免疫激動(dòng)劑，在分子設(shè)計(jì)上極具創(chuàng)新性。其通過 Fc 單體延長 IL-15 的半衰期，有效規(guī)避了細(xì)胞因子風(fēng)暴、Fc 效應(yīng)功能等傳統(tǒng) IL-15 激動(dòng)劑面臨的風(fēng)險(xiǎn)，在高劑量使用下仍能保持良好的安全性。此外，F(xiàn)L115 還具備分子量小、實(shí)體瘤穿透能力強(qiáng)、生產(chǎn)工藝簡單穩(wěn)健等優(yōu)勢，具有類似抗體的產(chǎn)量與低免疫原性，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。
關(guān)于IL-15
IL-15作為細(xì)胞因子領(lǐng)域的重要成員，在免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。FL115 借助復(fù)融生物獨(dú)有的 F-body 技術(shù)，成功克服了重組 IL-15 半衰期短、生物活性低和治療窗窄等技術(shù)瓶頸，同時(shí)降低了生產(chǎn)成本，進(jìn)一步提升了藥物的臨床應(yīng)用價(jià)值。
關(guān)于復(fù)融生物
復(fù)融生物作為一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，依托國際知名實(shí)驗(yàn)室，匯聚了一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才。公司始終秉持攻克人類重大疾病的使命，憑借其獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)平臺(tái)，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕。此次 FL115 在臨床試驗(yàn)中的優(yōu)異表現(xiàn)，不僅是復(fù)融生物研發(fā)實(shí)力的有力證明，也為全球腫瘤患者帶來了新的希望。目前，F(xiàn)L115 中美兩地 3 項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在同步推進(jìn)，期待其在后續(xù)研究中取得更多積極成果，為腫瘤治療領(lǐng)域帶來新的變革。
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