7月17日盤后，科創(chuàng)板藥企悅康藥業(yè)發(fā)布公告，宣布子公司自主研發(fā)的YKYY029注射液近日獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司將開展本品Ⅰ期臨床試驗。
公告指出，YKYY029注射液是悅康科創(chuàng)和杭州天龍自主開發(fā)的靶向AGT基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，具有全新的序列，并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板，悅康藥業(yè)享有全球獨占權(quán)益。
公司表示，作為一款siRNA藥物，YKYY029注射液獨特之處在于偶聯(lián)了悅康藥業(yè)自主研發(fā)的、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的GalNAc遞送系統(tǒng)。
該系統(tǒng)已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)，并同步完成了PCT國際申請，能夠高效實現(xiàn)肝靶向遞送。
YKYY029注射液的臨床前研究結(jié)果，也初步驗證了其在動物體內(nèi)的治療效果。
公告指出，YKYY029注射液在體內(nèi)、外均顯示了顯著的靶基因AGT抑制活性；在自發(fā)高血壓食蟹猴模型藥理試驗中，試驗期間自發(fā)高血壓食蟹猴的收縮壓（SBP）均控制和維持到了正常血壓狀態(tài)，在試驗終點對SBP仍可維持>20 mmHg的降幅；在SD大鼠和食蟹猴的重復(fù)給藥毒性試驗中，未見不良反應(yīng)劑量（NOAEL）均為高劑量組，顯示了良好的安全性和耐受性。
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