2025年7月3日，康緣藥業(yè)發(fā)布公告，宣布其 1 類化學(xué)新藥 KYS2301 凝膠（三種規(guī)格：1%、3%、5%）已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，同意開展臨床，適應(yīng)癥為特應(yīng)性皮炎。
KYS2301 是康緣藥業(yè)自主研發(fā)的一種新型的趨化因子受體 8（CCR8）特異性抑制劑，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，為全球首個(gè)針對(duì) CCR8 靶點(diǎn)的多肽抑制劑，制劑規(guī)格為 1%、3% 和 5%，適應(yīng)癥定位于特應(yīng)性皮炎。
臨床前研究顯示，KYS2301 對(duì) CCR8 靶點(diǎn)具有高親和力，局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對(duì)治療特應(yīng)性皮炎具有良好的藥效作用，毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究證明 KYS2301 凝膠安全性高，系統(tǒng)暴露量低，且反復(fù)涂抹耐受性良好。
公告中指出，截至目前，全球范圍內(nèi)尚無針對(duì) CCR8 靶點(diǎn)的多肽藥物上市，預(yù)計(jì)該藥具有良好的市場(chǎng)前景。目前該新藥累計(jì)研發(fā)投入約 4493 萬元。
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資料來源：1. 康緣藥業(yè)
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