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CPHI制藥在線 資訊 藥渡網(wǎng) 榮昌生物ADC新藥RC278臨床試驗申請獲正式受理

榮昌生物ADC新藥RC278臨床試驗申請獲正式受理

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來源:藥渡網(wǎng)
  2025-05-13
5月12日,榮昌生物宣布,其新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗申請,并于5月8號獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。

       5月12日,榮昌生物(688331.SH/9995.HK)宣布,其新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗申請,并于5月8號獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。

藥監(jiān)局

受理

       RC278是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潛質(zhì)的ADC分子,該ADC分子能特異識別一個新型腫瘤靶點,并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng),在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學(xué)特征。

       作為榮昌生物ADC管線的重要候選藥物,RC278獨特的靶點選擇和差異化分子設(shè)計體現(xiàn)了公司在ADC領(lǐng)域的技術(shù)進展,將為晚期實體瘤患者帶來新的治療選擇。

       

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