海南海藥：控股子公司富馬酸伏諾拉生化學原料藥上市申請獲批

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來源：深圳證券交易所

2025-05-08

海南海藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“海南海藥”）控股子公司重慶天地藥業(yè)有限責任公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學原料藥上市申請批準通知書》。

富馬酸伏諾拉生是一款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），與傳統(tǒng)的質子泵抑制劑（PPI）相比，伏諾拉生具有更快的起效速度、更長的作用時間和更強的抑制胃酸分泌效果。目前富馬酸伏諾拉生國內適應癥為：反流性食管炎（RE），與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。富馬酸伏諾拉生是首個應用于中國RE患者的P-CAB，以其“首劑全效”+“持久抑酸”的臨床特點，從而達到RE患者更高的黏膜愈合率，有利于提高患者依從性，成為中國RE患者治療臨床用藥提供新選擇。

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