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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 百利天恒 :BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)聯(lián)合用藥治療多種晚期實體瘤獲得4個II期藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

百利天恒 :BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)聯(lián)合用藥治療多種晚期實體瘤獲得4個II期藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

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來源:上海證券交易所
  2025-04-18
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日收到國家藥品監(jiān)督 管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的 4 個《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的 創(chuàng)新生物藥注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)的 4 個聯(lián)合用藥的 II 期 臨床試驗獲得批準(zhǔn)。

       四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日收到國家藥品監(jiān)督 管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的 4 個《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的 創(chuàng)新生物藥注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)的 4 個聯(lián)合用藥的 II 期 臨床試驗獲得批準(zhǔn)。

       BL-B01D1 是全球首 創(chuàng)(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入 III 期臨床階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC。除本次新獲得批準(zhǔn)的 4 項臨床試驗外, BL-B01D1 正在中國和美國進行 30 余項針對十余種腫瘤類型的臨床試驗。

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