2025年3月28日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248 (Mesutoclax) 聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線(xiàn)治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。
ICP-248 與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用，將為初治CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產(chǎn)生耐藥突變，為患者帶來(lái)臨床治愈希望，成為一種潛力巨大的治療方案。此外，ICP-248治療急性髓系白血?。ˋML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等適應(yīng)癥的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在中國(guó)和全球快速推進(jìn)。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療CLL/SLL、套細(xì)胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過(guò)選擇性抑制BCL2蛋白，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)和擴(kuò)散。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“CLL/SLL治療近年來(lái)取得了重大突破，去化療方案逐漸成為優(yōu)選方案。ICP-248是公司在血液瘤管線(xiàn)的關(guān)鍵組成部分，與奧布替尼和坦昔妥單抗共同構(gòu)成了強(qiáng)大的產(chǎn)品組合，將為公司在血液瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”
CLL/SLL是最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型之一，是B淋巴細(xì)胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬(wàn)新確診的CLL病例和6.1萬(wàn)死亡病例，中國(guó)CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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