近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司杭州康恩貝制 藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為 0.5mg 的腺苷鈷胺膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
腺苷鈷胺膠囊于 1976 年在日本上市，為エーザイ（衛(wèi)材）株式會(huì)社原研開(kāi)發(fā)。腺苷鈷胺膠囊適用于巨幼紅細(xì)胞性貧血，營(yíng)養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹；也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。杭州康恩貝于 2024 年 1 月向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了規(guī)格為 0.5mg 的腺苷鈷胺膠囊的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，并于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。2截至目前，杭州康恩貝針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約 347 萬(wàn)元（人民幣，下同）。
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