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CPHI制藥在線 資訊 國采辦發(fā)公告!集采藥品質(zhì)量、供應(yīng)問題可直接聯(lián)系企業(yè)

國采辦發(fā)公告!集采藥品質(zhì)量、供應(yīng)問題可直接聯(lián)系企業(yè)

作者:凱西  來源:賽柏藍(lán)
  2025-03-14
剛剛,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于公開國家組織藥品集中采購中選企業(yè)聯(lián)系人信息的公告》。

  剛剛,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于公開國家組織藥品集中采購中選企業(yè)聯(lián)系人信息的公告》。

《關(guān)于公開國家組織藥品集中采購中選企業(yè)聯(lián)系人信息的公告》

  公開第7至10批國家組織藥品集中采購及胰島素專項接續(xù)采購的中選企業(yè)聯(lián)系人信息,包括姓名、電話及郵箱。

  醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和群眾等社會有關(guān)方可直接聯(lián)系咨詢國家組織藥品集中采購中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)有關(guān)情況。

  在“醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門有關(guān)同志就集采藥品相關(guān)問題接受人民日報健康客戶端記者采訪”中,就“下一步如何進(jìn)一步完善集采政策?”這一問題回應(yīng)道。

  第一,嚴(yán)格堅持標(biāo)準(zhǔn)。繼續(xù)堅持把參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評價的高質(zhì)量仿制藥作為“門檻”。廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,將存在較高質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)品排除在集采之外。

  第二,細(xì)化組織實施。對于預(yù)計投標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競爭比較激烈的品種,提前進(jìn)行強(qiáng)競爭預(yù)警,提示企業(yè)慎重決策,科學(xué)投標(biāo),理性報價。對偏離度高的最低報價予以重點關(guān)注,并請企業(yè)及時公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。同時,統(tǒng)籌市場供應(yīng)的穩(wěn)定性和競爭公平性,綜合考慮多種因素,持續(xù)完善集中帶量采購政策,以工作的精細(xì)化更好保障集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

  第三,全程公開透明。集采申報期間,投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書,主動公開藥品一致性評價研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標(biāo)后,持續(xù)公開接受國內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況,以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。要求中選企業(yè)公開聯(lián)系人,方便醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和社會有關(guān)方面咨詢溝通,及時回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切,及時整改供應(yīng)問題。鼓勵企業(yè)組織開放日活動,公開邀請媒體、醫(yī)護(hù)人員和群眾代表參加,在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過程,提升透明度。

  第四,全鏈條可追溯。自2025年起,所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼,做到“帶碼采購”。醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店要依據(jù)定點協(xié)議,對相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼,醫(yī)保部門將以追溯碼信息作為支付依據(jù),實行“帶碼結(jié)算”。同時,醫(yī)保部門將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢,堅決遏制藥品的回流串換,堅決打擊欺詐騙保行為,并運用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。

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