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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 萊美藥業(yè):兩規(guī)格注射用尼可地爾注冊獲批

萊美藥業(yè):兩規(guī)格注射用尼可地爾注冊獲批

來源:深圳證券交易所
  2025-03-12
近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用尼可地爾 2mg 和 12mg 兩種規(guī)格的《藥品注冊證書》。

       近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用尼可地爾 2mg 和 12mg 兩種規(guī)格的《藥品注冊證書》。

       注射用尼可地爾,主要用于不穩(wěn)定心絞痛和急性心力衰竭,改善冠脈微循環(huán),可有效減少心血管事件,能顯著減少急性冠脈綜合征發(fā)生風(fēng)險,臨床患者獲益頗多。尼可地爾由中外制藥株式會社研發(fā),尼可地爾片劑和注射劑分別于 1983 年和 1993 年獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)批準(zhǔn)上市,尼可地爾片原研藥于 2005年在我國批準(zhǔn)上市。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,注射用尼可地爾 2022 年-2024 年上半年在中國醫(yī)院(全終端)市場銷售額分別為 12.27 億元、8.10 億元、3.29 億元。

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