2月26日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

消息一傳出，藥監(jiān)系統(tǒng)和其共事多年的多位人士均表示：“意外和震驚”。

2018年由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記位置升任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的陳時(shí)飛，在醫(yī)藥領(lǐng)域和醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)工作已有近40余年。在陳時(shí)飛任職國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的四年間（2018-2022年），是一致性評(píng)價(jià)、新藥審批和新冠疫苗附條件審評(píng)的高峰期。他在國(guó)家局的工作風(fēng)格，被同事評(píng)價(jià)：“是歷屆局長(zhǎng)中比較文氣、謙遜的一個(gè)人，有著南方人的細(xì)致和謹(jǐn)慎。”多位和他打過(guò)交道的醫(yī)藥圈人士也對(duì)其落馬表示詫異，在大多數(shù)人的眼中，他做事的風(fēng)格“謹(jǐn)慎、低調(diào)、內(nèi)斂”。

在陳時(shí)飛工作多年的浙江省，有浙江醫(yī)藥圈的相關(guān)人士透露，“最近半年，陳時(shí)飛被調(diào)查的消息就在流傳”。上述人士透露，同時(shí)被帶走的還有其配偶；其弟在浙江從事藥物中間體生意，在陳時(shí)飛被帶走前后，也一并被調(diào)查。在正式調(diào)查結(jié)果未公布之前，一些人士猜測(cè)：“不排除和親屬不當(dāng)?shù)美嘘P(guān)。”

據(jù)傳，在過(guò)去兩年中，浙江藥監(jiān)系統(tǒng)有陳時(shí)飛的幾位老部下被調(diào)查。據(jù)浙江省紀(jì)委省監(jiān)委網(wǎng)站顯示，2023年3月，浙江省藥品稽查局局長(zhǎng)周曉林涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，主動(dòng)投案，他曾是浙江食藥監(jiān)局生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)。

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從浙江省藥監(jiān)局調(diào)任國(guó)家局

陳時(shí)飛出生于1962年7月，浙江天臺(tái)人，1995年7月加入中國(guó)共產(chǎn)黨，1983年8月參加工作，在職研究生學(xué)歷，理學(xué)博士。曾任浙江省醫(yī)藥管理局科技質(zhì)量處副處長(zhǎng)、藥品注冊(cè)處副處長(zhǎng)，省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、黨組成員（黨委委員），省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、巡視員、黨組副書(shū)記等職，2017年12月任省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記。

2018年對(duì)陳時(shí)飛來(lái)說(shuō)是特別的一年。

2018年7月，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗事件被曝光，從中央到地方至少28人受到了免職、責(zé)令辭職或引咎辭職的處理，吉林省和國(guó)家藥監(jiān)局7名省部級(jí)官員被問(wèn)責(zé)。

那年1月他剛剛升任浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)，成為省級(jí)藥監(jiān)一把手。在這樣的背景下，同年9月，陳時(shí)飛直接升任國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)。

當(dāng)年曾有專(zhuān)家評(píng)價(jià)，現(xiàn)在省級(jí)藥監(jiān)局一把手里，在老的藥品監(jiān)督管理局體系內(nèi)任職時(shí)間最長(zhǎng)、資歷最豐富的，就只有陳時(shí)飛這一個(gè)人選。

和他相熟的人士表示，當(dāng)時(shí)調(diào)任他至國(guó)家局時(shí)，他本人有些不情愿。“他是浙江農(nóng)村出身，浙江人大多愿意留在當(dāng)?shù)?，不愿意出省?rdquo;在浙江藥監(jiān)系統(tǒng)多年的他，口碑在當(dāng)?shù)厥?ldquo;溫和，正直，沒(méi)有官架子”，“沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)有什么亂七八糟的事情”。

他的親屬中，其弟從事藥物中間體生意，“主要銷(xiāo)售給浙江省本土的企業(yè)，生意做的也不大。”

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任職國(guó)家局副局長(zhǎng)后

赴國(guó)家食藥監(jiān)局任職后，陳時(shí)飛分管三個(gè)司局、6個(gè)直屬單位。其中包括了藥品注冊(cè)司和藥品監(jiān)管司。

陳時(shí)飛在任期間，是加快藥品注冊(cè)審批制度改革的時(shí)期，國(guó)家藥監(jiān)局設(shè)置了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批程序等加快上市通道，推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入常態(tài)化。新冠肺炎疫情期間，國(guó)家藥監(jiān)局允許附條件批準(zhǔn)新冠疫苗，建立應(yīng)急審評(píng)通道。

一家在疫情期間疫苗產(chǎn)品通過(guò)緊急審批的企業(yè)人員，聽(tīng)說(shuō)陳時(shí)飛被調(diào)查的消息，表示震驚。新冠疫情期間，疫苗企業(yè)和新冠藥物生產(chǎn)企業(yè)有人士表示，在疫情期間，他曾到公司檢查，但“沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)他在這些領(lǐng)域有什么事情。”

在疫情期間，新冠疫苗審評(píng)審批是國(guó)家層面的統(tǒng)一行動(dòng)。據(jù)《疫苗管理法》顯示，“應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)”；

“出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。”

一位疫苗界從業(yè)人士表示，新冠疫情期間，疫苗的附條件批準(zhǔn)是有專(zhuān)家組嚴(yán)格按程序討論的，各大部委都有參與。“不可能由CDE的一個(gè)人決定。”“那時(shí)候不管是新冠疫苗還是藥物，審查的程序非常嚴(yán)格，無(wú)數(shù)雙眼睛盯著，沒(méi)有人敢在這么重大的事件玩‘貓膩’。”上述人士補(bǔ)充道。

有公開(kāi)報(bào)道表示，在浙江有新藥企業(yè)被調(diào)查。新藥審批，也在陳時(shí)飛的任職的職責(zé)范圍內(nèi)，但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥一些相關(guān)人士對(duì)陳時(shí)飛的感覺(jué)也是“低調(diào)、謹(jǐn)慎和正直”。一位創(chuàng)新藥企CEO表示，藥監(jiān)部門(mén)的新藥上市評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)按照FDA的規(guī)則來(lái)，是部門(mén)的集體決策，遵循科學(xué)規(guī)則和程序。“個(gè)人插手，把達(dá)不到上市標(biāo)準(zhǔn)的藥強(qiáng)行上市，在業(yè)內(nèi)至少不是普遍行為。”

陳時(shí)飛任內(nèi)的2018年到2022年，是一致性評(píng)價(jià)的高潮。一位曾經(jīng)參與過(guò)一致性評(píng)價(jià)的人表示，沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)陳時(shí)飛為了某一個(gè)藥、某個(gè)品種打個(gè)招呼。“他在工作上是個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱?zhí)行者，沒(méi)有太多的小心思。”但另一方面，一致性評(píng)價(jià)的任務(wù)量比較大，“他盡力的催促一致性盡快審批，省略一些審評(píng)步驟和環(huán)節(jié)。希望評(píng)審員盡量少提補(bǔ)充材料要求。”

業(yè)內(nèi)人士大多猜測(cè)，他落馬可能因親屬牽涉其中。在他們所從事領(lǐng)域中，“陳時(shí)飛并沒(méi)有做明顯的不合理的事情，否則業(yè)內(nèi)早就流傳開(kāi)來(lái)，對(duì)他的印象也不會(huì)是‘正直’”。但不排除“一些企業(yè)產(chǎn)品走正常審批也能過(guò)，但同時(shí)也通過(guò)親屬給了好處？”

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反腐高壓持續(xù)

2025年，中央反腐依舊重拳出擊。截至2025年3月1日，已有涵蓋能源、醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、金融等8位中管干部被查，陳時(shí)飛是第7位，也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自2018年以來(lái)首位被查的中管干部。

2024年，地方藥監(jiān)系統(tǒng)有兩個(gè)廳級(jí)干部落馬，分別為江效東（廣東省藥品監(jiān)督管理局原黨組書(shū)記、局長(zhǎng)），劉自林（原安徽省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)）。

2025年春節(jié)前后，臨床醫(yī)生集體公開(kāi)表達(dá)對(duì)集采中選藥物療效的意見(jiàn)，集采中選藥物的質(zhì)量和療效問(wèn)題面臨史上最大爭(zhēng)議。（相關(guān)閱讀：集采中選藥品的史上最大爭(zhēng)議）國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)也因“上傳失誤”被置于輿論風(fēng)波中。

醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是藥品安全，是最重要的民生領(lǐng)域之一。長(zhǎng)期將被置于公眾關(guān)注下，也將是國(guó)家反腐重拳出擊的領(lǐng)域之一。